2009-2014年专利到期情况探究许关煜前不久在网络上见到《2009-2014年专利到期化学原料药》一文(以下简称“资料”)，该资料将29个药物品种按适应症排列，并注有美国专利到期时间：和国内生产(经营)单位数。
此类信息对于从事非专利药物开发、生产的企业而言自然非常有用，笔者在拜读之余，作了一番校核，并提出一些补充见解，与同行切磋。
资料所介绍的品种可供开发选题参考。
为了避免侵犯他人知识产权，明确专利到期时间无疑是个关键，这首先得找到具体品种的基础专利，然后查找其法律状况以求确认其失效日期。
同一项目在不同国家地区获得授权的专利法律状况如授权与否及时间、权利转让、缴费记录、保护期是否获得延长等会有所差异。
对最初的基础专利进行剖析可以得到大致结果。
既然讨论的是化学原料药，本文所涉及的均为特定化合物的基础(发明)专利。
经查核，所列品种专利保护期届满时间有些出入。
有多个品种专利保护证书早几年已经失效，甚或是其合成方法早年就有报道，具体可见文中说明。
有一些机构专门从事药品专利保护期的预测，从相关数据库可以检索此类信息。
然而即使是权威数据库中预期的时间并非一定准确，有时专利保护期获得延长，会使人“始料不及”。
譬如依发韦仑基础专利EP的法律状况记录中，曾经预期于2013年11月19日保护期届满，但最近(2008年7月28日)该专利获得补充保护证书，有效期延长至2018年8月3日。
因此，获得初步信息后，还得进行验证和跟踪。
欧洲专利保护期延长在各成员国情况不同，时间也有差异，文中所列为最终时间。
资料所列国内生产(经营)单位数，也不尽正确。
笔者对某个化学原料药的中国供应商作过调查，从不下7个数据库获得不同结果，也就是说这些数据库信息都不够完整。
由于多年以来的所谓“抢仿”，大多数近年即将专利到期的药品生产都已经“名花有主”了，这里不作重复和补充。
无论参与者多寡，能否介入后在竞争中取胜，成为“后起之秀”，关键在于扎实的工作。
“资料”所列应该说只是2009～2014年这个时间段专利到期品种的一部分，笔者曾经在以往的信息发布会提供过相关信息，本文结尾补充了数个这一时间段专利到期品种。
还有一个需要重视的问题是：并非这些品种都有开发价值，譬如氟喹诺酮类抗菌剂甲磺酸阿拉曲伐沙星，曾经受到青睐，但现已撤出市场。
因此必须检索资料，分析具体品种的市场前景和生命力。
1、抗xx▲拉米夫定(Lamivudine)xx专利到期时间：2009年11月。
获准适应症：与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染。
创制单位：加拿大Shire BioChem(IAF?鄄BIOCHEM INT)专利期复核：EP，专利优先日1992年12月21日(xx)。
保护期届满时间：2011年8月8日。
▲阿巴xx(Abacavir)xx专利到期时间：2009年6月。
获准适应症：与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-1感染。
创制单位：xxGlaxoSmithKline专利期复核：EP434450，专利优先日1989年12月22日(xx)。
保护期届满时间：2014年6月27日。
▲奈韦拉平(Nevirapine)xx专利到期时间：2011年11月。
获准适应症：与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-1感染。
创制单位：德国BoehringerIngelheim专利期复核：EP429987，专利优先日1989年11月17日(xx)。
保护期届满时间：2012年12月22日。
▲依发xx(Efavirenz)xx专利到期时间：2013年5月。
获准适应症：与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染。
创制单位：美国Bristol-MyersSquibb专利期复核：EP，专利保护期至2013年11月19日(xx)。
2008年7月28日获得补充保护证书(SUP-PLEMENTARYCERTIFICATE OF PROTECTION)，专利有效期延长至2018年8月3日。
▲茚地xx(Indinavir)xx专利到期时间：2011年11月。
获准适应症：用于治疗HIV感染。
创制单位：xxMerck & Co.专利期复核：EP541168，专利优先日1991年11月8日(美国)。
未获最新信息。
▲xxxx(Nelfinavir)xx专利到期时间：2013年10月。
获准适应症：与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV感染。
创制单位：xxAgouron专利期复核：基础专利EP，专利优先日1994年10月7日(xx)。
2008年4月1日累计付费14年，届满时间未明。
在同族专利中发现美国Agouron制药公司又申请了后续专利EPl340744，同时在中国也有对应专利，并且都已获得授权。
为了使发明专利利益最大化，频繁推出后续专利是一种有效的策略，这可以使专利保护时间得到延长。
应该注意即使基础专利保护期届满，也必须注意规避后续专利侵权问题。
▲氨普那韦(Amprenavir)xx专利到期时间：2013年11月。
获准适应症：与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-1感染。
创制单位：xxVertex专利期复核：EP，专利优先日1992年9月8日(xx)。
2002年7月12日获得补充保护，专利保护期至2014年5月12日。
Vertex申请的后续专利EP、EP均获授权(有对应中国专利)，需要认真分析，避免侵权。
▲阿扎xx(Atazanavir)xx专利到期时间：2014年1月。
获准适应症：与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-1感染。
创制单位：xxNovartis专利期复核：基础专利EP，专利优先日1996年4月22日(瑞土)，专利保护期至2019年3月1日。
2、调血脂药▲阿托伐他汀(Atorvastatin)xx专利到期时间：2015年6月；xx专利到期时间：2011年6月。
获准适应症：高胆固醇血症、高甘油三脂血症、心肌梗塞、脑缺血、阿尔茨海默氏症和多发性硬化症处III期临床。
创制单位：xxPfizer；专利期复核：基础专利EP，专利优先日1989年7月21日(xx)。
2008年6月17日付费，累计时间19年，应该接近届满，但暂无保护期届满信息。
3、消化系统用药▲埃索美拉唑(Esomeprazole)xx专利到期时间：2014年1月。
获准适应症：胃-食道返流性疾病、食道炎、胃肠道溃疡、十二指肠溃疡。
创制单位：xxAstraZeneca专利期复核：基础专利US，专利优先日1993年5月28日(瑞典)。
未获最新信息。
▲盐酸阿洛司琼(Alosetron hydrochloride)(原稿列在“止吐药”下)xx专利到期时间：2010年10月。
获准适应症：女性便秘型肠易激综合症。
创制单位：xxGLAXO GROUP LTD专利期复核：基础专利EP306323，专利优先日1987年3月9日(xx)。
法律状况最近记录：2008年4月30日专利年费已付，累计付费时间20年。
之前部分国家(英国等)未付年费被终止。
专利保护期应已接近届满。
4、心血管药疹▲氯吡xx(Clopidogrel)xx专利到期时间：2011年1月。
获准适应症：心肌梗塞、脑缺血、外周血管病、动脉周样硬化。
创制单位：xxSanofi-Aventis专利期复核：基础专利EP，专利优先日1982年6月13日(法国)。
专利保护期20年，已在2003年7月30日届满。
2006年1月美国FDA就已批准了APOTEX公司非专利品牌氯吡格雷上市。
▲盐酸地尔硫卓(Diltiazem hydrochloride)xx专利到期时间：2011年5月。
获准适应症：高血压、心绞痛。
创制单位：xxTanabe Seiyaku专利期复核：基础专利US，专利优先日1968年6月17日(xx)。
xxFDA早在1998年3月30日和4月1日就已分别批准Gensia Laboratories，Ltd．、Mylan?鄄Pharmaceuticals，Inc.的非专利产品上市。
5、抗高眼压及xx用药▲拉坦前列腺素(Latanoprost)xx专利到期时间：2011年3月。
获准适应症：xx。
创制单位：美国Pfizer PHARMACIA AB专利期复核：基础专利WO=EP，专利优先日1988年9月6日(瑞典)。
2011年7月17日保护期届满。
▲xx前列素(Bimatoprost)xx专利到期时间：2012年9月。
获准适应症：xx。
创制单位：xxALLERGAN INC专利期复核：基础专利US，专利优先日1992年9月21日(美国)。
2012年9月21专利保护期届满，2005年12月14日获准延长，至2014年8月20日。
▲xx胺(Brinzolamide)xx专利到期时间：2010年8月。
获准适应症：xx。
创制单位：xxAlcon专利期复核：基础专利EP，专利优先日1990年4月9日(美国)。
补充保护申请：xx至2014年12月17日，xx至2010年3月8日保护期届满。
6、xx用药▲盐酸普拉克索(Pramipexole dihydrochlo-ride)xx专利到期时间：2011年3月。
获准适应症：帕金森氏症。
创制单位：xxTHOMAE GMBH专利期复核：基础专利EPl86087，专利优先日1984年12月22日(德国)。
原保护期至2006年1月4日，1998年10月26日获补充保护证书，延长至2010年12月16日。
7、哮喘病用药▲xxxx(Zafirlukast)xx专利到期时间：2010年5月。
获准适应症：哮喘。
新适应症———荨麻疹(止痒)、过敏性炎症正在开发。
创制单位：xxICI AMERICA INC专利期复核：基础专利EPl99543，专利优先日1985年4月17日(xx)。
原在2006年5月10日保护期届满，1997年7月23日获得补充保证书，延长至2011年10月3日。
8、抗痤疮药▲阿达帕林(Adapalene)xx专利到期时间：2010年5月。
获准适应症：痤疮、银屑病。
创制单位：xxCIRD专利期复核：基础专利EP199636，专利优先日1985年4月11日(xx)。
2005年5月3保护期届满，2006年3月1日获得补充保护证书，保护期延长至2007年7月3日，即现已失去保护。
9、抗感染药▲甲磺酸阿拉曲伐沙星(AlatrofloxacinMesy?鄄late)xx专利到期时间：2009年11月。
最初评价颇高，能够穿透进入脊髓液，对耐药微生物有效。
1998年在瑞士获准用于治疗少数威胁生命的感染。
随后在欧盟注册，并先后在澳大利亚、德国获准。
但不久由于严重的肝脏毒性，被撤出市场。
创制单位：xxPfizer专利期复核：基础专利US，专利优先日1990年7月11日(美国)。
专利保护期至2011年12月18日。
10、抗癌药▲氨磷汀(Amifostine)xx专利到期时间：2012年7月。