.化学试剂购买入库记录、领用记录,对在非合格供应商处购买的必要时要有验证记录;2.标准物质购买入库记录、领用记录,配制记录、标定记录、标准溶液期间核查记录,标准物质应附有证书;
3.溶液标签中应包括名称、浓度、配制日期、有效期、配制人等内容,标准物质标定记录应为双人八平行;标准物质标定应进行不确定度分析;
4.仪器应有检定合格证书、仪器维护或维修记录、仪器使用记录、仪器期间核查记录,仪器期间核查应有计划;
5.微生物检测室要有培养基制备记录,检验用培养基验证记录、无菌室监控记录等;
6.其他还有环境监控记录、废弃物处置记录、实验室用水验收记录。
1.进出仓记录,领用记录,验收记录等。
2.三个作业指导书:《实验材料、试剂和玻璃仪器管理规定》《标准物质管理规定》《剧毒
危险品管理规定》;
标准物质和剧毒危险品由质控部部长管理,实验材料、试剂和玻璃仪器由质控部专人管理,剧毒危险品实行“双人双锁制”,总经理和质控部部长各一把。
3.标准物质有编号、台帐,化学试剂只有台帐;肯定要盘点,由相应负责人负责。
1、有毒化学品、标准品建立台帐,领用、回收登记签字;
2、有毒化学品、标准品防盗等安全措施,专人负责,通风、灭火器、沙箱;
3、一般试剂、标准品建立库存管理,专人负责;
标准物质的管理:
1、要有专门的人员管理、建立档案,内容包括:购买日期,有效期及证书等。
2、要有领用登记。
3、需要有期间核查,主要以检测标准物质是否在有效期内,证书是否齐全等。
4、标准溶液的存储是否满足条件,是否使用棕色瓶子存放,标准工作液上是需要贴有标示,内容包括:配置人、配置日期、溶剂及有效期等。
5、标准工作液的存放最后分类进行,避免相互干扰。
楼上朋友说的很好,我们也基本都做到了,只是这次复审说我们没有对买来的带证书的标准样品做符合性验收,为此我还编了一个作业指导书。
将一般化学试剂、关键性化学试剂、标准物质(溶液)都囊括进去了,工作量一下子又大了很多。
对于标准溶液的验收的主要的还是能不能溯源,这里的溯源又有几条途径可以达到,一般有送校、自校、送检、自检、比对或其他验证方式等。
其中送校、送检是指送到实验室法人以外的机构进行校准或检定,自校、自检是指在实验室或实验室所在法人单位进行校准或检定。
对于标准溶液,一般推荐“使用有证标准物质”同时在有效期内正确保存和使用来保证溯源。
有证标准物质这个好理解,就是标准物质来了要有合格证书证明,剩下的就是把标准物质的存放环境记录好,跟踪好,以保证过程中标准物质不会发生变化,就行了。
至于说标准物质的期间核查那是扯淡的说法。