药品经营许可证申请表
企业名称:
申请人:
所属行政区:
联系电话:
申请日期:年月日
包头市食品药品监督管理局制
承诺
本企业承诺:
1、本企业对提交材料及填写内容的合法性、真实性、有效性负责;
2、本企业将严格依照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和规章行事;
3、若有违反,承担一切法律责任。
企业法定代表人(负责人)(签名):
日期:年月日
填表说明
一、本表一式两份,申请封面和1—2页由申请人填写。
二、表格中有小方格“□”的,在选择经营类别、经营范围处打
“√”。
如经营处方药□。
三、申请表中所提及的“面积”,均指实际使用面积。
四、申请表封面的“流水号”、“受理时间”由受理机关填写。
五、申请人是企业法人单位的,在申请表封面须加盖单位公章。
六、申请人提交的文件、证件应当整洁,不得涂改。
药品零售企业人员情况
药品零售企业的基本情况
新开办零售药店所需提交申报材料
申报材料一律使用A4纸加封面,可用装订的透明塑料封皮按顺序装订成册,一式二份,装档案盒。
提交材料内容主要包括:
1、《药品经营许可证申请表》,并在填表说明下方粘贴企业负责人、质量负责人、中、西药处方审核员的近期一寸彩色免冠相片各一张,并标明姓名、技术职称;
2、当地工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件复印件;
3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、处方审核员的身份证、学历、从业资格或职称证明原件、复印件以及个人专业工作简历,质量负责人、处方审核员不兼职证明、聘用合同、任职文件。
4、企业从业人员上岗证、健康证复印件;
5、拟办企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人所在地出具的无违反《药品管理法》第75、82条行为的证明;
6、拟办企业的营业场所、仓储设施的地理位置图和布局示意图;
7、药品经营人员职责及企业质量管理制度目录;
8、企业质量管理组织机构框架图;
9、经营场所(营业、办公、仓库、辅助用房)的房屋产权证明或租赁合同;
10、验收自查总结(内容包括企业基本情况、管理职责、制定制度、人员培训、设施设备等);
11、申办人提供材料真实性的自我保证声明;
12、旗县区局筹建函原件。