考试题目：
题目一：请解读如下森林图。

要求：500字左右。

答：图中从左到右依次为单个试验，试验组事件发生数量和总数，对照组事件发生数量和总数，权重，比值比95%可信区间等。

其中gao2014试验组总数293例事件发生数量31例，对照组总数289例事件发生数量40例，该试验结果在最后总体结果中权重为16%，比值比0.74的95%可信区间为[0.45,1.21]，短横线与中线相交无统计学意义，比值比位于中线左侧支持试验组。

试验hu2001，li2009，wang2009与以上试验意义雷同。

试验zang2011中短横线与中线不相交表示有统计学意义。

在以上试验中样本含量越小，横线越长，范围越宽，结果欠精确可靠。

样本含量越大，横线越短，范围越窄，结果精确性可靠。

试验组样本含量共1693，其中事件发生数量为180。

对照组样本含量共1358，事件发生数量为249。

比值比0.57的95%可信区间存在于[0.38,0.67],中线代表比值比=1，图中最下方的菱形符号代表合并以上各项试验的综合结果，菱形位于中线左侧，表示支持试验组结论。

题目二：请设计一个临床试验方案，评价血府逐瘀汤治疗稳定型心绞痛的临床效果。

要求：体现临床试验的科学性、考虑到影响研究质量
的各项因素。

1000字左右。

血府逐瘀汤治疗稳定性心绞痛的临床效果试验方案
1·研究目的：观察血府逐瘀汤治疗稳定型心绞痛的临床疗效。

2·研究方法：80例胸痹心痛患者，分成观察组和对照组。

对照组给予常规西药；观察组在常规西医的基础上，给予血府逐瘀汤。

3·试验研究对象及分组
3.1试验研究对象及分组
选择2010-01/2011-02在本院就诊的胸痹心痛患者80例(男48例/女32例)，患者年龄36～70岁，病程6个月～16年
3.1.1诊断标准
①部位：主要在胸骨体中段或上段之后可波及心前区，有手掌大小范围，甚至横贯前胸，界限不很清楚。

常放射至左肩、左臂内侧达无名指和小指，或至颈、咽或下颌部。

②性质：胸痛常为压迫、发闷或紧缩感，也可有烧灼感，但不像针刺或刀扎样锐性痛，偶伴濒死的恐惧感。

③诱因：常由体力劳动或情绪激动所诱发，饱食、寒冷、吸烟、心动过速、休克等亦可诱发。

④持续时间：疼痛出现后常逐步加重，达到一定程度持续一段时间，然后逐渐消失，一般持续数分钟至十一分钟，多为3-5分钟，很少超过半小时。

⑤缓解方式：一般在停止原来诱发症状的活动后即可缓解；舌下含服硝酸甘油等硝酸脂类药物也能在几分钟之内缓解。

3.1.2纳入标准
：患者符合《中药新药临床研究指导原则》中胸痹心痛诊断标准。

其中西医诊断冠状动脉粥样硬化性心脏病80.00%(64例/80例)，稳定性心绞痛13.75%(11例/80例)，不稳定性心绞痛6.25%(5例/80例)。

胸痹心痛患者80例分成观察组和对照组两组。

观察组40例(23例/17例)，平均年龄52.1±10.2岁，平均病程6.2±2.1年；对照组40例(25例/15例)，年龄52.8±13.5岁，平均病程6.5±1.7年。

两组胸痹心痛患者一般资料差异不显著(P>0.05)，具有可比性。

3.1.3排除标准：
(l)不符合诊断标准者;(2)严重智能障碍不能完成体检指标者;(3)妊娠或哺乳期妇女;(4合并有心、肺、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发病及精神疾患者。

4·研究方法
4.1治疗方法：①对照组：给予单硝酸异山梨酯口服或硝酸甘油静脉滴
注，低剂量阿司匹林口服等常规西药治疗。

②观察组：在常规西药的基础上加用血府逐瘀汤：桃仁12g、生地9g、红花9g、牛膝10g、当归9g、川芎4.5g、柴胡3g、枳壳6g、赤芍各6g、桔梗4.5g、甘草3g 等。

其中兼寒者，可加细辛、桂枝等温通散寒之品；兼气滞者，可加沉香、檀香辛香理气止痛之品；
兼气虚者，加黄芪、党参、白术等补中益气之晶。

若瘀血痹阻重证，表现胸痛剧烈，可加乳香、没药、郁金、延胡索、降香、丹参等加强活血理气止痛的作用
4.2治疗方案：每位患者的用药方案对参与研究的医师、药师、护士及统计人员和患者及其家属保密。

统计结论形成后，最终研究结果由项目负责人揭秘。

观察医师按每位患者就诊的随机信封内的药品发放编号发放药品，每次发药时，观察医师应及时、准确填写药品发放记录，并提醒患者下次就诊时间及将所剩药品带回。

4.3疗效结果：略
5统计学处理：将所有数据整理后输入数据库，用SAS6.12统计软件进行统计分析，取p<0.05或p<0.01 为差异有统计学意义。

6、研究预期结果
①试验组优于对照组:表明血府逐瘀汤治疗稳定型心绞痛的疗效好，可加快临床症状改善，减少心绞痛的发作次数，改善微循环。

②试验组与对照组持平或劣于对照组:表明血府逐瘀汤治疗稳定型心绞痛疗效不佳，不能加快其临床症状的改善。