天津医科大学中新生态城医院 政策解读
会议议程
一、国家政策 二、政策解读 三、风险防控
一、国家政策
一、天津市落实国家组织药品集中采购和使用 试点工作实施政策。
国务院办公厅关于印发国家组织药品 集中采购和使用试点方案的通知
国办发〔2019〕2 号
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部 （以下简称《方案》）
专利保护期 过后
专利药
新政药效学评价
原研药
通过一致性评 价
17-20年 仿制药
“4+7”入选品种
遴选
仿制药：仿制药是指与专利药在剂量、安全性和效 力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相 同的一种仿制品。世界上将有150种以上总价值达 340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其 他国家和制药厂即可生产仿制药。
5、落实医保基金预付，医保按照合同采购金额，分两次 向公立医疗机构预付医保基金（首次预付比例50%，在购 销合同签订后完成，第二次预付比例50%，在购销合同签 订6个月内完成），作为公立医疗机构向企业支付药品采 购款的周转金，专款专用。
6、各级公立医疗机构成立试点工作领导小组。医院 主要领导担任组长，分管院长担任副组长，领导小组 成员由组织人事、宣传、医务、药学、财务、医保管 理、保卫、信访接待、信息、行风等职能科室以及临 床使用相关科室的负责人组成。
• 2、药品替换导致的临床风险（患者长期使 用某药，换药后可能会出现一些反应，药 密切关注换药后的临床体征和ADR，做好 救治工作和应急预案）。
• 3、中选品种的药品供应保障问题（一家药 厂生产药品供应全国，防止药品生产企业 供应能力不足的问题，我院前半年实行一 次性采购50%）。
• 4、价格洼地可能导致非法倒药问题（周边 城市，河北，山东等地均未实行，药剂科 实行药品调剂外包装毁型）。
已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 各试点城市要按照《方案》要求，结合实际制定实施方案和配
套政策，加强组织领导，层层压实责任，做好宣传引导和风险防范， 确保落实试点各项任务。相关省份要密切跟踪试点落实情况，积极 创造条件，给予试点城市支持，并加强指导、监督和考核。 各有关部门和单位要按照分工要求，进一步分解细化涉及本部门本 单位的工作，抓紧制定具体措施，明确进度安排，逐项推进落实。 涉及多个部门的工作，牵头部门要加强协调，相关部门要密切配合。 要增强全局观念，加强沟通协作，做到有布置、有督查、有结果。 国家组织药品集中采购和使用试点工作小组办公室要会同相
原研药
通过一致性评 价
17-20年 仿制药
“4+7”入选品种
遴选
“4+7”入选品种
品种名称
原厂家
规格
单价 现厂家 规格
单价
1、阿托伐他汀钙片 辉瑞制药 20mg*7 55.50 北京嘉林 20mg*7 6.6
2、恩替卡韦分散片 恩替卡韦片
3、奥氮平片
正大天晴 施贵宝 江苏豪森
0.5mg*7 0.5mg*7 5mg*14
（二）2017年下半年工作计划 1、进一步加强处方点评工作。 2、重点监测销售额前十名的辅助用药。 3、组织全院医务人员进行麻精药品、抗菌药物 专业知识培训及考试。 4、合理用药软件操作培训。
二、政策解读
“4+7”带量采购是指北京、天津、上海、重庆4个直 辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7城， 各试点城市委派代表组成联合采购办公室，代表公立医 疗机构实施集中采购。带量采购是一种新的招标方式， 从通过了一致性评价（即仿制药须与原研药疗效及质量 一致）的仿制药对应的通用名药品中筛选试点品种入手， 以此降低药价，减少企业交易成本，引导医院规范用药。 带量采购，重点在于控制医保费用。
1、2019年采购量完成后，应首选中标品种。 2、未完成当年采购量的医院，明年下降医保支付额度。 3、合理统方。医院定期统计4+7中标品种医师使用量，与 同期做对比，处方量下降的医师，要求医院进行约谈。
4、“医院2019年度须执行采购量(片/袋/支)”是指根据 2018年度我院该药品使用量申报2019年该药品采购量，比 如：阿托伐他汀口服常释剂型，2018年我院共使用8097片， 填报2019年采购量时，按照2018年该药年品使用量8097片 填报。
9、完成中选品种标注工作。各级公立医疗机构要在 2019年3月1日前完善内部信息系统，对所有中选品种加 注“国家集采”标识，确保医生在开具处方的操作界面 上有所体现，优先使用。
10、组织开展医务人员培训。各级公立医疗机构要大力开展 医务人员相关培训，使其充分了解试点工作的政策意义、工 作要求，提高思想认识。
• 5、“一刀切式”的执行问题（加大医护人 员培训力度，统一制定回复模板，提高医 师落实带量采购任务的自觉性）。
• 6、不使用非中选品种或改用具有相同药理 作用的药品问题（医师消极对待新政，不 利于医院平稳顺利的完成带量采购任务， ）。
• 7、专家、医师个人微信不谈论，有大局意 识（此次带量采购，国务院办公厅、国家 卫健委发文件，可见国家的重视程度。市 卫计委明确要求，对待患者不能说是国家 、市、区卫计委要求的，造成患者不稳定 因素）
专利保护期 过后
专利药
新政药效学评价
原研药
通过一致性评 价
17-20年 仿制药
“4+7”入选品种
遴选
仿制药一致性评价：是指对已经批准上市的仿制药， 按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进 行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上 达到与原研药一致的水平。
专利保护期 过后
专利药
新政药效学评价
根据《区卫生健康委关于做好国家组织药品集中采购中选 品种配备使用工作的通知》（津滨卫药［2019］32 号）要求和有 关会议精神，为保障试点工作的顺利启动实施，我院试点工作领 导小组认真做好试点工作风险分析研判，提前做好临床风险评估 及预案制定。结合我院情况，制定本风险防控预案。
• 1、改变患者用药习惯导致的投诉问题。（ 患者投诉包括对仿制药质量和疗效一致性 的质疑，社会舆论和网络媒体炒作等。国 采损害了一些利益集团的既得利益，不仅 患者会投诉，新闻媒体可能也会跟风。加 强投诉接待服务工作及安全保卫工作，不 排除出现患者极端行为）。
77.70 175.68 95.20
正大天晴 0.5mg*28 江苏豪森 5mg*14
17.36 77.44
4、头孢呋辛酯片 葛兰素
5、福辛普利钠片 施贵宝
6 、 厄 贝 沙 坦 氢 氯 噻 赛诺菲 嗪分散片
厄 贝 沙 坦 氢 氯 噻 怀仁制药 嗪片
7、氯沙坦钾片
扬子江
默沙东
8 、 瑞 舒 伐 他 汀 钙 片 阿斯利康 （可定）
天津市卫生健康委员会文件
津卫医政〔2019〕49 号
市卫生健康委关于全市公立医疗机构做好 国家药品集中采购和使用试点前期工作的通知
各区卫生健康委，委直属各医疗机构，医学院校附属医院，中央 驻津医院：
按照国家的统一部署，在市委、市政府的统一领导下，我市 作为试点城市之一，即将全面实施国家药品集中采购试点工作 （以下简称试点工作），为了保障试点工作的顺利启动实施，市 卫生健康委要求全市各区卫生健康委、各级公立医疗机构抓紧做 好试点前期相关工作，具体要求如下： 一、各级公立医疗机构成立试点工作领导小组。医院主要领导担 任组长，分管院长担任副组长，领导小组成员由组织人事、宣传、 医务、药学、财务、医保管理、保卫、信访接待、信息、行风等 职能科室以及国家药品集中采购中选品种（以下简称中选
浙 江 华 海 150mg/12.5 15.26
药
mg*14
浙江华海 100mg*7 12.82
浙江京新 10mg*28 浙江京新 5mg*28
21.8 12.82
9、硫酸氢氯吡格雷片（泰 深 圳 信 立 25mg*10
嘉）
泰
硫酸氢氯吡格雷片（波 赛诺菲 75mg*7
立维）
10、艾司西酞普兰片
西安杨森 10mg*10
13、厄贝沙坦片
赛诺菲 0.15g*7 28.58 浙江华海 75mg*28 5.66
14、苯磺酸氨氯地平片 络活喜 5mg*7 29.88 浙江京新 5mg*28 4.16
苯磺酸左旋氨氯地平片 施慧达 5mg*14 41.44
15、 盐酸 右美 托咪定 注射 四川国瑞
液
16、孟鲁司特钠片
默沙东
17、盐酸帕罗西汀片
刘利利
孟鲁司特钠片(顺尔宁)
王立英
孟鲁司特钠片(顺尔宁)
刘广彬
孟鲁司特钠片(顺尔宁)
涂宁
孟鲁司特钠片(顺尔宁)
戴馨
孟鲁司特钠片(顺尔宁)
10.00mg/片*5片 356 盒 10.00mg/片*5片 302 盒 10.00mg/片*5片 302 盒 10.00mg/片*5片 116 盒 10.00mg/片*5片 105 盒 10mg*5杭州默沙东 3 盒
专利保护期 过后
专利药
新政药效学评价
原研药
通过一致性评 价
17-20年 仿制药
“4+7”入选品种
遴选
原研药：即指原创性的新药，经过对成千上万种化 合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。 需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只 有大型跨国制药企业才有能力研制。 在我国，“原 研药”主要是指过了专利保护期的进口药。
33.39 108.29 95.54
深 圳 信 立 75mg*7 泰
四川科伦 10mg*10
22.26 43.63
11、蒙脱石散（思密达） 易普生 3g*10 17.88 海南先声 3g*10
6.8
12、氟比洛芬酯注射液 北京泰德 50mg/5ml 62.22 北京泰德 50mg/5ml 21.95
葛兰素
0.2mg/2m 115.00 扬子江 0.2mg/2ml 133 l