6.10《文件修改一览表》
6.11《质量记录借阅登记表》
6.12《受控文件发放区域一览表》
6.13《文件资料目录表》
6.14《外来文件确认记录》
6.15《质量记录登记表》
附件：
受控文件中英文对照表
文件名称
译文
简写
质量手册
Lab Quality Manual
LQM
程序文件
Lab Operating Procedure
LOP
各部门管理类文件
Department Management Document
DMD
受控文件发放区域一览表
Document Controlled Release List
DCL
寿命试验作业指导书
Aging TestWorking Instruction
AWI
安规试验作业指导书
Safety Test Working Instruction
4.5.3文件修改，其单页不超过30字的，可由文件持有人根据文件修改通知用碳素墨水手写修改相应部分，并在修改处签名及注明更改日期。文件作重大修改或两次以上修改，应重新印发。
程序文件
编号：LOP001
版次：A
日期：2006-12-2
标题:文件控制程序
4.5.4办公室应定期对文件修改情况进行核对，编制《文件修改一览表》，防止误用作废文件。
DYZZ0a0b00X---(A、B、C、D…….)-(1、2、3、4……..)
说明：DY：德誉公司简称
ZZ：文件代码简称（具体请查看《文件代码》）
0a0b：年、月
X：流水编号
A、B、C、D：型号代表（同一个案子有多个型号时需用到，除样品编号需用到外
其它文件不用。
1、2、3、4：样品数量，（除样品编号需用到外其它文件不用。）
使用代号含义:
X1X2----------试验类型代码 以附件《试验类型与代码对照表》为准
X3X4----------年份最后两位数
X5X6----------月份
X7X8X9------流水编号 从001开始编号
注:测试样品的编号与对应的样品试验申请/评审表的编号一致.
程序文件
编号：LOP001
版次：A
4.1.4所有受控文件的的版本号均以英文字母表示,即最初版为“A”,更改版本号时按顺序进行, 如属只对受控文件的某一页进行修改，应在该页版本号后面下标一个修订号，修订号按阿拉伯数字顺序进行编号。（如“A1”、A2……）
4.1.5 样品试验申请/评审表唯一性编号规则:
X1X2-X3X4-X5X6-X7X8X9
BC
预测报告编号
FR
目击测试报告编号
OR
4.6.5原版文件由办公室登记归档，并列入受控文件清单，如有存入磁盘的文件均应有备份，备份的文件也应标识归档。
4.7文件的作废和销毁
4.7.1所有作废文件由办公室文件管理员负责及时从所有使用场所收回并加盖红色“作废文件”章。对特殊需要留用的任何已作废文件，再加盖红色“参考文件”章防止误用
4.7.2对要销毁的作废文件，由办公室填写《文件销毁记录》，经实验室批准后，由质量负责人授权相关人员销毁。
4.8文件的借阅、复制
4.8.1借阅与管理体系有关的文件，应向办公室提出申请，经质量负责人同意后，办理借阅手续，并填写《质量记录借阅登记表》。
4.8.2复制管理体系文件须经实验室主任批准，由文件管理员办理，并登记编号。
4.9外来文件标准的控制
4.9.1外来的法规性文件如国家和行业标准等经技术负责人组织确认后可直接引用。非法规性文件的引用由技术负责人审核，实验室主任批准。
质量负责人每年定期组织对现有管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用
情况进行适时评审，必要时予以修改，具体修改执行4.5条款规定。
4.11保存在计算机系统内文件或在网络上发放传输文件，其控制执行《LOP002D检测用计算机、软件及网络控制程序》
5相关文件
5.1《LOP009D记录控制程序》
5.2 《LOP014C检测方法及方法的确认程序》
程序文件
编号：LOP001
版次：A
日期：2006-12-2
标题:文件控制程序
1
目的
对与管理体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2
范围
适用于实验室管理体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节，包括外来文件如计量检测规程和标准等的控制。
3
职责
3.1实验室主任负责质量手册和程序文件审批；
4.1.1 所有的受控文件必须清楚标明文件编号、版本号及生效日期;
4.1.2 《质量手册》的文件编号为“LQM”,《程序文件》的编号为“LOPXXX”,“XXX”为流水编号,由办公室统一规定每份程序文件的流水编号.
4.1.3 除了《质量手册》和《程序文件》外,其它所有受控文件的编号均按下列编号方式进行:
日期：2006-12-2
标题:文件控制程序
4.2 文件的编制
4.2.1质量手册和程序文件及管理性质量记录格式由质量负责人组织编制；
4.2.2 作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制；
4.3文件的审批
4.3.1质量手册和程序文件、管理性质量记录格式由实验室主任审批；
4.3.2作业指导书和技术性质量记录格式由检测科技术负责人组织编写，技术负责人
审核，实验室主任审批；
4.3.3所有文件批准后均由办公室文件管理员负责编号登记
4.4文件的发放及回收
4.4.1对于管理体系运行起重要作用的各个场所，由文件管理员及时发放到位，
保证有关人员使用现行有效的文件,每一年定期审核文件.
4.4.2文件的发放范围由办公室根据工作需要确定，报实验室主任批准。
4.4.3所有的受控文件应登记于《受控文件目录》上，同时盖上红色“受控文件”印章及编写受控编号，根据《受控文件发放区域一览表》的要求复印分数，并加盖蓝色“受控文件”印章及编写受控编号，受控编号从01开始。
3.2质量负责人负责组织手册、程序文件的编制、修改,审核管理类质量记录格式；
3.3技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制、修改和审核
3.4实验室主任负责对技术性文件和记录格式的审批；
3.5检测科技术负责人负责本部门技术性文件和记录格式的审核；
3.6办公室负责管理体系文件的控制。
4.程序
4.1文件的编号
SWI
设备操作作业指导书
Equipment Operation working Instruction
EWI
其它类作业指导书
Other Working Instruction
OWI
外来标准
Out Standard
OS
试验类型与代码对照表
试验类型
代码
安规试验
S
寿命试验
L
零部件评估试验
M
型式测试
SL
备注:
4.4.4文件发放时要注明分发号和文件受控状态，按《受控文件发放区域一览表》发放至相关人员，并记录于《文件发放/回收登记表》上，由领用人签收。
4.4.5当受控文件持有者辞工或工作调离时,需将受控文件收回,当受控文件持有者自离时,受控文件无法收回,报质量负责人批准,取消此份受控文件及受控编号，重新编制。
4.9.2外来文件由办公室文件管理员负责收集，统一编号、加盖受控章，发放到相关部门使用。
4.9.3外来文件应由技术负责人定期检索，及时更换有效版本。
4.9.4对已改版的外来标准,如需留用应加盖红色“参考文件”章以防误用。
程序文件
编号：LOP001
版次：A
日期：2006-12-2
标题:文件控制程序
4.10文件的评审
型式测试(包括SB抽样\HB抽样\型式测试验证单\客户投诉样机\品保部验证机等)
寿命测试(包括工程部\开发部要求所做寿命方面的所有产品)
安全测试(包括品管部\工程部\开发部所要求做安全方面的所有产品)
零部件测试(包括各种产品配件,其中有工程部\品管部所送的零件)
文件代码
文件类型
代码
样品编号
S
开案申请表
4.6文件的保存
4.6.1与管理体系相关的文件必须妥善保管，内审时应对各部门文件保管情况进行检查；
4.6.2办公室应编制实验室和各源自门的受控文件清单，以便于检索；4.6.3任何人不得在受控文件上乱涂划改，不准私自外借或复制，确保文件的清晰、易于识别；
4.6.4文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由办公室整理归档；
5.3 《LOP002D检测用计算机、软件及网络控制程序》
6 质量记录
6.1 《受控文件目录表》
6.2 《文件发放/回收登记表》
6.3 《文件审批表》
6.4《文件修改通知单》
6.5《文件销毁记录》
6.6《外来文件评审记录》
6.7《文件审查表》
6.8《外来文件（资料）动态跟踪审查表》
6.9《作废文件目录清单》
4.5文件的修改
4.5.1文件修改、编制、审核和批准与文件的编制、审核、批准的程序相同；文件修改后由文件管理员发相应的《文件修改通知单》并知会相关人员；在文件修改的同时,修改人员应容易获取被修改文件的相关背景资料。
4.5.2文件修改后，应将修改的文件或《文件修改通知单》，按规定的发放范围及时发放到位，收回所有被修改的作废文件，并加盖文本相关识别标志，对于非受控文本不作修改。