氟苯尼考固体分散体的制备
河南新纪元动物药业有限公司
郑州市中兽药现代化工程技术研究中心
一.目的:
利用固体分散技术,制备氟苯尼考固体分散体,增加其溶解性,掩盖氟苯尼考的苦味。
二.材料:
1.原料:氟苯尼考。
2.辅料:PEG6000、PVPK30。
3.仪器:粉碎机、烧杯、烘箱、托盘等
三.处方筛选
将氟苯尼考与PEG6000,按照不同的筛选比例,进行混合(如下表),粉碎,置于65℃水浴上,分别于5min、10min、15min、20min,进行观察。
氟苯尼考与PEG6000处方筛选表。
结果,在20min内,上述不同比例的药物均可以全部融化,氟苯尼考与PEG6000以1:5的比例,融化时间最快,融化最彻底,以1:1的比例融化时间最慢,且不能全部融化,所以,本实验以氟苯尼考与PEG6000以1:5的比例进行制备分散体。
四.制备方法:
1.将氟苯尼考、PEG6000,分别进行粉碎,过3号筛,备用,
2. 取氟苯尼考50g,PEG6000 250g,按照等量递增方法进
行混合。
3. 将上述混合物,置于65℃的烘箱中,放置20min,使其充分融化。
4.取出后,迅速放凉,使其凝固。
5.将凝固的混合物,进行粉碎,过筛,即可。
五.检查:
1.性状
取本样品,放于白纸上观察,本品为淡黄色的粉末,其色泽一致。
2.稳定性实验
将上述所配制的样品置于开放的环境中,放置7天,取出后观察样品无吸潮、结块现象。
3.水溶性实验
取本样品1g,加入500ml自来水中,搅拌5分钟,静止,样品完全溶解。