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灭菌方法

灭菌方法:应用物理和化学等方法杀灭或除去一切存活的微生物繁殖体或芽孢,使之达到无菌的方法。

微生物的灭活符合一级动力学方程,微生物死亡速率是微生物耐热参数D 和杀灭时间的函数。

即在给定的时间下被灭活的微生物与仍然存活数成正比。

LgN t =lgN 0 - F(T ,Z )/D T
N t — t 分钟后微生物计数值;
N 0— 初始微生物计数值;
D T — 在r 温度下的微生物降低一个对数单位所需要的时间,分钟;
F(T ,Z )— 灭菌程序在确定温度系数Z 的T 温度的等效灭菌时间。

常用参数:
为了评价不同灭菌工艺或者某一灭菌过程中温度波动等对灭菌效果的影响,业界通常使用灭菌率和标准灭菌时间的概念。

(1) Z 值
指某种微生物值变化一个对数单位所需要升高或下降的温度数,也称灭菌温度系数。

(2)灭菌时间(F T )
指在给定的Z 值下,灭菌程序在温度T ( ℃ ) 下的等效灭菌时间。

F T =D T ×△lgN
(3) 灭菌率
指某一温度T ( ℃ )下灭菌1分钟所获取的标准灭菌时间(121℃ 下的灭菌时间)。

L(T ,Z )=10(T-Tref )/Z
Tref 指标准灭菌温度( 121 ℃) 化学灭菌法: 干热灭菌 湿热灭菌 除菌过滤 辐射灭菌 物理灭菌法: 用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法。

灭菌方法
例如:在Z = 10尤的指示系统,温度121 ℃灭菌1分钟,计算灭菌率0.79, 意味着相当于121 ℃下灭菌0.79分钟。

( 5 )无菌保证水平(SAL)
指一项灭菌工艺赋予产品无菌保证的程度,用产品中非无菌品的概率表示,如SAL = 10_6,含义为106灭菌产品中存在活菌的产品不超过1个。

干热灭菌是利用高温使微生物或脱氧核糖核酸酶等生物高分子产生非特异性氧化而杀灭微生物的方法。

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