IAEA
International Atomic Energy Agency, Reference products for environment
and trade
JCTLM
JCTLM database: Laboratory medicine and in vitro diagnostics
KCDB
条件和实验室的溯源能力等质量保证体系情况； – 标准物质研制计划任务书； – 研制报告，包括制备方法、制备工艺、均匀性检验、
稳定性考察、定值的测量方法、测量结果及数据处 理等； – 国内外同种标准物质主要特性的对照比较情况； – 试用情况报告； – 标准物质证书（初稿）； – 保障统一量值需要的供应能力和措施； – 标准物质样品（3份）。
制定有关标准物质研制、生产、鉴定和使用的技术文件：
----ISO指南6，在国际标准中关于标准物质的陈述； ----ISO指南30，标准物质常用术语及定义； ----ISO指南31，标准物质证书和标签内容； ----ISO指南32，分析化学中的校准与标准物质的使用； ----ISO指南33，有证标准物质的应用； ----ISO指南34，标准物质生产者的能力要求； ----ISO指南35，标准物质定值的一般原则和统计学原理。
A．用绝对测量法或两种以上不同原理的 准确可靠的方法定值。在只有一种定值 方法的情况下，用多个实验室以同种准 确可靠的方法定值；(国际公认的方法)
B．准确度具有国内最高水平，均匀性在 准确度范围之内；
C．稳定性在一年以上，或达到国际上同 类标准物质的先进水平；
D．包装形式符合标准物质技术规范的要 求。
The "Virtuell Institute for Thermal Metrology" is operated by the evitherm EVITHERM
Society and provides a database for thermal properties GeoReM The GeoReM database of geological reference materials
4、申请一级标准物质研制单位信息表； 5、申请一级标准物质应提供制造单位的上级主管部门
技术评审意见； 6、用户试用情况报告（用户2-3家）； 7、保障统一量值需要的供应能力和管理制度；
8、研制报告；
9、与所制造的标准物质相适应的生产设施、测量仪器 设备和实验室条件，满足生产需要的工程技术人员和管 理人员情况以及相关的质量管理文件；
SI 单位
基准方法 （PMM）
高精密度比较法 精密比较法
基准物质 （PRM）
一级 RM （CRM）
二级 RM （WRM）
标准方法（RMM） 有效方法（VMM）
例行分析检测 图 2-1 标准物质的量值传递系统
图2-2
。
图中：
Field lab.
为现场实验室
Reference lab.
为标准实验室
National Metrology lab.为国家计量实验室
化工产品
7
GBW 07101～07999
地质
8
GBW 08101～08999
环境
9
GBW 09101～09999
临床化学与医药
10
GBW 10101～10999
食品
11
GBW 11101～11999
能源
12
GBW 12101～12999
工程技术
13
GBW 13101～13999
物理学与物理化学
COMAR数据库中各国标准物质研制情况 （截至2010年底10083种）
国家一级标准物质申报审查程序
国家质量监督检验检疫总局
10
发布
全国标准物质管理委员会
标物生产者
申报资料 1
5
意见返回修改 4
9 管委会办公室
2
8
标准物质技术 委员会
3
标准物质 初审
6
7
标准物质 终审
国家二级标准物质申报审查程序
研制 申报材料 单位
样品3份
管委会 资料审查 管委会指
办公室
定的评审 组进行技
(11)《标准物质管理办法》
(12)《计量监督员管理办法》 (13)《计量检定人员管理办法》 (14)《计量授权管理办法》 (15)《仲裁检定和计量调解办法》 等等
标准物质的技术规范
JJG1006-1994 《一级标准物质技术规范》 JJF1005-2005 《标准物质常用术语和定义》 JJF1186-2007 《标准物质认定证书和
二、我国标准物质的管理及其发展
我国按照“计量法”和“标准物质管理办法”的规 定，将标准物质作为计量器具施行法制管理。 1． 我国标准物质的分类、分级和管理 （1） 标准物质的分类
我国标准物质分为13类 （2） 标准物质的分级
我国将标准物质分为一级与二级，它们都符合 有证标准物质的定义。
一级标准物质符合如下条件：
RCML
省、市计量技 术机构
各行业化学测 量研究机构
中科院、高校分析化学 研究、教育机构
FCML
各行业的例行分析 检测实验室
图 2-3
标准物质定值的组织系统
图中：CIPM/CCQM 国际计量委员会/物质量咨询委员会
OIML
国际法制计量组织
ISO/REMCO 国际标准化组织/标准物质委员会
CITAC
国家一级标准物质大类编号顺序表
顺序
标准物质分类号
标准物质分类名称
1
GBW 01101～01999
钢铁
2
GBW 02101～02999
有色金属
3
GBW 03101～03999
建筑材料
4
GBW 04101～04999
核材料与放射性
5
GBW 05101～05999
高分子材料
6
GBW 06101～06999
二级标准物质的编号是以二级标准物质 代号“GBW（E）”冠于编号前部，编 号的前两位数是标准物质的大类号，后 四位数为顺序号，生产批号用英文小写 字母表示，排于编号的最后一位。
我国一级标准物质编号形式示意图
GBW X Y Z U
标准物质代号 大类号（二位阿拉伯数字）
标准物质生产批号（一位英文字母） 顺序号（二位阿拉伯数字） 小类号（一位阿拉伯数字）
法规文件主要内容：
（第一层次） 法律 《中华人民共和国计量法》
（第二层次） 法规
(1)《计量法实施细则》 (2)《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》 (3)《国务院关于在我国统一实行法制计量单位的
命令》 (4)《中华人民共和国强制检定的工作计量器具
检定管理办法》
（第三层次） 规章 (1)《计量法条文解释》
分析化学国际溯源协作组织
IUPAC
国际理论与应用化学联合会
CSM/REMCO 中国计量测试学会标准物质专业委员会
CSM/CMCO 中国计量测试学会化学计量专业委员会
CSM/AQACO 中国计量测试学会检测质量保证专业委
员会
RCML 行业的化学测量标准实验室
FCML
化学测量的现场实验室
国家标准物质研制、申报、销售流程图
1、 制 造 计 量 器 具 许 可 证 申 请 书
标准物质认定证书
标准物质认定证书正文目次
一、概 述 二、原材料来源和制备工艺 三、认定值和不确定度 四、均匀性和稳定性检验 五、特性量值的测量方法 六、溯源性描述 七、正确使用说明 八、运输和贮存 九、安全警示
标准物质量值表实例1
标准物质量值表实例2
• 2．标准物质定值的组织系统
区域性组织 其他国家
交流、比对
多(双)边认可
CSM /CMCO
国家计量主管部 门（AQSIQ）
国家化学计量实 验室（NRCCRM）
CIPM/CCQM 交流、比对 OIML
ISO/REMCO CITAC 国际一致性 IUPAC 等国际组织
CSM/REMC CSM/AQACO
Key comparisons database (KCDB) at the Bureau International des Poids et Mesures (BIPM)
3、标准物质最终定值的量值汇总表；
4、申请一级标准物质研制单位信息表；
5、申请一级标准物质应提供制造单位的上级主 管部门技术评审意见；
6、用户试用情况报告（用户2-3家）；
7、保障统一量值需要的供应能力和管理制度； 8、研制报告； 9、与所制造的标准物质相适应的生产设施、测量
仪器设备和实验室条件，满足生产需要的工程技术 人员和管理人员情况以及相关的质量管理文件； 10、国外同类标准物质的目录检索查新报告； 11、提交材料的同时应提交１套标准物质样品。
术审查
资料不合格，请研制单位补充、修改
评审结果
如研制单位首次申报标准物质， 管委会办公室组织现场考核
样品列入标准物质 实物库
管委会 办公室
总局
批准
计量
发布
司
技术审查不合格，书面通知研制单位，资料退回
申报国家一级标准物质时，申请单位需提交以下 材料：
1、标准物质制造计量器具许可证申请书；
2、标准物质认定证书（一级标准物质需中、英 文版）和标签的样式；
我国研制的各类标准物质
上表截止日期：2010年
（4） 标准物质的管理
国家质量质检总局对标准物质的申报、 技术审查、定级、批准发布都作出了明确 的、严格的规定。经批准的标准物质都核 发制造计量器具许可证和标准物质定级证 书。截止2012年12月31日，国家一级标准 物质有1938种，二级标准物质5425种，总 计7363种。2020年再翻一翻！