基本药物的管理和使用制度一、积极推进国家基本药物制度~保障群众基本用药~减轻医药费用负担~严格执行卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》及《贵州省建立国家基本药物制度实施办法》的要求。
二、定期或不定期对全院医务人员进行合理使用基本药物相关知识培训。
内容包括《国家基本药物政策》、《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》。
三、配合做好基本药物目录的遴选、采购、配送工作。
医院临床应用的基本药物全部从贵州省基本药物集中招标采购平台采购~并做好基本药物的入库验收、在库养护。
四、按照国家相关基本药物价格政策~所有药物全部实行零差率销售。
五、临床医师要优先、全部使用国家基本药物目录药品和省增补目录药品。
六、药师参与临床药物治疗~发挥规范临床用药行为的作用~为药物治疗的合理、安全、有效提供有效保障。
七、院领导班子要加强对医院基本药物临床应用的监测与评价~定期抽调处方和医嘱对基本药物的应用进行点评。
八、基本药物全部纳入《贵州省新型农村合作医疗报销药物目录》~报销窗口要按照报销比例及时结算。
对不使用基本药物和使用不当的医师~按有关规定进行处罚。
九、实行100%的使用基药、100%网上采购、100%零差率销售。
1药房工作制度一、药品调剂工作须由取得药学专业技术职务任职资格的药学专技人员负责。
独立值班工作由不少于1年调剂工作经验的药剂士以上药学专业技术人员承担。
未取得药学专技任职资格的人员不得从事处方调剂工作。
二、药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格~药师签名或者专用签章式样须在本单位留样备查。
三、凭医师处方调剂处方药品~非经医师处方不得调剂。
药师应按照操作规程调剂处方~做到“四查十对”。
处方调剂完成后~须经其他药学人员核对,做到审核、调配、核对、发药双签名~一人值班时应自行核对~双签名后方可发出,发出药品应注明患者姓名、用法、用量~并交代注意事项。
四、凡有疑问或超剂量、配伍禁忌等因素处方~药剂人员须及时与处方医师联系~经医师更正后方可调剂。
五、药房工作人员除正常退药外~不得为他人兑换药品。
药品按剂型或用途分类定位存放~贴有明显标记~做到内服与外用~药品与非药品分开~药品摆放有序、整洁。
每月对药品进行一次质量检查~做到无假药、劣药、过期、变质药品。
六、每月对处方进行一次分析评估。
具体包括:处方各项内容的完整性及书写的正确性~不合理用药或禁忌处方等。
8、药房的设施、用具应保持清洁、整齐~物品放臵有序~无关人员不得进入药房。
着装整洁、挂牌上岗、态度和蔼、讲解得体、主动热情。
2药品采购管理制度一、采购药品严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医院药品管理规范》及《贵州省药品集中采购管理办法》相关的规定执行。
二、保管员根据库存、临床用药情况提出采购计划~采购员根据保管提出计划拟定采购计划~100%从贵州省医药集中采购平台网上购进药品~禁止网下采购。
三、采购药品~应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件,首次还必须与原件对照,等相关资料~及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》~所提供的所有资料均需加盖公司原印章~审查合格后归档保存以备查。
四、每年与药品供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”~供应单位保证所供药品是合法~质量合格的药品。
五、所购药品应有包装~药品包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号~实施批准文号管理的药品。
还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
每批药品还需提供质量检验报告。
六、药品的购进坚持“按需进货,择优选择、质量第一”的原则~注重药品购进时的时效性和合理性。
做到供应及时~合理使用。
七、购进进口药品应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》复印件。
八、每年应当对供应单位供应的药品质量进行评估~并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
3药品验收工作制度一、建立药品入库质量验收制度~对购进的药品进行质量验收。
贵重、特殊药品须实行双人验收制度~并验收至最小包装。
二、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行逐批验收。
三、验收包括外观的性状检查和内外包装及标识的检查。
应对药品的外观质量、包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
四、验收抽取的样品应具有代表性~分别从上中下三个部位抽取。
五、验收应按有关规定做好验收记录。
记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产企业、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。
验收记录应保存至超过药品有效期一年~但不得少于三年。
六、验收首营品种~应有同批号的出厂产品质量合格检验报告书。
七、验收应在待验区进行~并在规定时限内及时完成。
一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕~特殊、贵重药品及需冷藏药品应及时验收完毕八、对验收发现的不合格药品、医疗器械按不合格品管理制度执行。
对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况~有权拒收并报告药房负责人或领导处理。
4药品储存、养护、出库工作制度一、药品贮存实行色标管理。
待验药品、退货药品区—黄色,合格品区、待发药品区—绿色,不合格品区—红色。
将验收合格的药品臵于合格药品库,区,。
二、根据药品说明书规定的储存要求将药品存放于常温、阴凉、冷库内。
按照药品性能、用途的不同~实行分区、分类储存、陈列摆放管理~做到:药品分品种按批号堆放,药品与非药品、内服药与外用药应分区存放,性能相互影响、易串味的药品要分库存放,三、药品储存不得着地堆放~药品与地面、墙、顶棚应保持规定距离。
堆垛间也应留有一定距离。
四、定期对药库、药房贮存及各病区备用的药品进行检查养护~并做好药品质量检查养护记录、近效期药品记录。
养护记录应保存至超过药品有效期一年~但不得少于二年。
五、对养护检查中发现有异常原因、有质量疑问的、过期、变质等药品应立即停用~并报药房负责人确认~分别将其臵于退货区、不合格药品区~做好有关药品退货、报损、销毁审批与处理记录。
六、药品储存应有效期标志~实行药品的效期储存管理。
对效期不足六个月的药品~应按月填报近效期药品登记表。
七、做好库房温湿度的监测和管理~每日上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录~对超出规定范围的及时采取调控措施~并予以记录。
八、作好库存药品的帐、货管理工作~按月或季盘存~确保帐物相符,5九、保持库内环境、货架的清洁卫生~定期进行清理和消毒~作好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作,十、药品出库遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则~不得将过期、变质、虫蛀等有质量问题的药品发出库。
出库药品与单据~领发双方须当面进行质量检查、清点和复核。
6药品陈列管理制度一、为加强药品质量管理~保证使用药品安全有效~特制定本规定。
二、陈列药品的货柜,架,应保持清洁和卫生~防止人为污染药品。
三、应经常检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
四、应按药品品种、规格、剂型或用途以及储存要求分类陈列摆放和储存~做到整齐有序、分类合理~标签准确、字迹清晰。
五、特殊管理药品应按国家有关规定存放。
六、危险品不得陈列~如因需要必须陈列时~只能陈列代用品或空包装。
七、拆零药品应集中存放于拆零专柜~并保留原包装的标签。
八、发现有质量可疑的药品~不得上架陈列和使用。
7高危药品管理制度一、高危药品管理制度高危险药品,以下简称“高危药品”是指药理作用显著且迅速~易危害人体的药品。
二、高危药品应设臵专门的存放药架~不得与其他药品混合存放。
三、高危药品存放药架应标识统一醒目~统一黑底白字标签。
四、高危药品在使用前要有安全性论证的证据~有确切适应症时才能开具处方使用。
五、药剂人员在调配高危药品时~要严格审查处方~对不符合规定的高危药品处方~拒绝调配。
高危药品的处方调配发放要实行双人复核~确保发放准确无误。
六、药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况~发现问题及时解决处理。
七、加强高危药品的效期管理~保证先进先出~保证药品使用安全有效。
八、加强高危药品的不良事件监测~定期和临床医护人员沟通~并定期总结汇总~及时反馈给临床医护人员。
8九、新引进高危药品要经过充分论证~引进后要及时将药品信息告知临床~促进临床合理应用药品报损、销毁工作制度一、凡破损变色发霉虫蛀过期失效等质量不合格药品~一律按报废处理。
二、破损、霉变、过期失效药品~药库及各药房汇总填写报废单~报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额~报损原因等~经质量管理小组查验签字~报药房负责人审核签字~上报分管院长审批。
三、待批报废药品~应单独集中存放~并有明确标示。
四、经审批报废后的药品~一律集中存放在报废库中~药房负责人与保管员要有交接签字手续。
五、报废药品应严格管理~年底组织统一销毁。
防止流入社会~危害人民群众健康。
六、报废药品由保管员、会计填写药品销毁单~科主任审核后上报分管院长同意后方可销毁。
七、销毁的药品要进行登记~记录内容为:药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式。
在进行药品销毁时~必须至少有两人在场并有签字。
9八、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁~要上报市卫计局~并由市卫计局监督销毁。
拆零药品使用管理制度一、为规范拆零药品行为~满足患者的治疗需要~根据有关法律、法规~特制定本规定。
二、拆零药品是指根据医疗的需要~所使用药品的最小包装单元不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。
三、要配备拆零专柜~拆零药品要集中存放于拆零专柜~不能与其他药品混放~并保留拆零药品原包装或标签。
四、拆零药品时~要检查药品的外观质量~发现质量可疑及外观性状不合格的药品~不得拆零和继续使用~应报告质量管理员及时处理。
五、拆零药品使用的工具如搪瓷方盘、药匙、药刀、医用手套消毒酒精棉球等和拆零药品包装袋应清洁卫生~发药10时应在药袋上注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
不合格药品管理制度一、药品是用于防病治病的特殊商品~其质量与人体的健康密切相关。
为严格不合格药品的控制管理~严防不合格药品被使用~确保患者用药安全有效~特制定本制度。
二、药房管理员对不合格药品实行有效的控制管理。
三、质量不合格药品不得采购、入库和使用、凡与质量标准及有关规定不符的药品~均属不合格药品~包括:1.药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品。
2.药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定11的药品。
3.药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
四、在药品验收、储存、养护、上柜、使用过程中发现不合格药品应存放于不合格药品区~挂红色标识~并及时上报处理。