(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910174751.8(22)申请日 2019.03.08(71)申请人 瑞阳制药有限公司地址 256100 山东省淄博市沂源县城瑞阳路1号(72)发明人 苗得足　胡清文　吕帅　孔梁　曾丽丽　(74)专利代理机构 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212代理人 马俊荣(51)Int.Cl.A61K 9/70(2006.01)A61K 31/13(2006.01)A61K 47/32(2006.01)A61P 25/28(2006.01)

(54)发明名称盐酸美金刚长效透皮贴剂及其制备方法(57)摘要本发明涉及药剂学技术领域，具体涉及一种盐酸美金刚长效透皮贴剂及其制备方法。本发明的盐酸美金刚长效透皮贴剂，由背衬膜、载药压敏胶层和防粘层组成；所述载药压敏胶层包括盐酸美金刚和压敏胶基质，盐酸美金刚的质量含量为载药压敏胶层总质量的0.4％～1.5％。本发明制备的透皮贴剂稳定性好、刺激性弱、透皮释放性能好，与常规的口服给药相比，大大方便了患者给药，减少了服药频率，降低了药物周期性作用对人体带来的潜在毒副作用，又减少了用药的个体差异，

同时减轻了患者的经济负担。

权利要求书1页 说明书4页 附图1页CN 109700788 A2019.05.03

CN 109700788

A1.一种盐酸美金刚长效透皮贴剂，其特征在于：由背衬膜、载药压敏胶层和防粘层组成；所述载药压敏胶层包括盐酸美金刚和压敏胶基质，盐酸美金刚的质量含量为载药压敏胶层总质量的0.4％～1.5％。2.根据权利要求1所述的盐酸美金刚长效透皮贴剂，其特征在于：其中混合压敏胶包括含羟基官能团的丙烯酸酯压敏胶与含羧基官能团的丙烯酸酯压敏胶，且含羟基官能团的丙烯酸酯压敏胶与含羧基官能团的丙烯酸酯压敏胶的重量比为1:3-1.5:1。3.根据权利要求1所述的盐酸美金刚长效透皮贴剂，其特征在于：载药压敏胶层的厚度为80μm。4.一种权利要求1-3任一项所述的盐酸美金刚长效透皮贴剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)将含有羧基基团的丙烯酸酯压敏胶、含有羟基基团的丙烯酸酯压敏胶混合，得到压敏胶基质；(2)在压敏胶基质中加入盐酸美金刚溶液，得到载药压敏胶；(3)将载药压敏胶涂布在防粘层上，干燥后复合背衬膜，即得盐酸美金刚长效透皮贴剂。5.根据权利要求4所述的盐酸美金刚长效透皮贴剂的制备方法，其特征在于：步骤(2)中的盐酸美金刚溶液的溶剂为乙酸乙酯。6.根据权利要求4所述的盐酸美金刚长效透皮贴剂的制备方法，其特征在于：步骤(2)中盐酸美金刚溶液的浓度为10mg/ml。7.根据权利要求4所述的盐酸美金刚长效透皮贴剂的制备方法，其特征在于：步骤(3)中干燥温度为60-80℃，干燥时间10-

30min。权　利　要　求　书1/1页

2CN 109700788 A