临床生化标准操作程序文件（临床生化检验SOP文件）XX医院检验科CS600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件单位：山东德棉职工医院科室: 检验科生化室文件编号：版本：批准施日期：有校期: 一年复审计划：每年复审，测定系统变化时需进行修订发放部门：检验科生化室编写者：巩建刚审批者:保管者:修订者：CS-600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件【仪器运行条件】为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件：1.灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。

2.地面水平良好(斜度<1/200)，地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。

3.室内温度保持在15~32℃，温度变化不超过±3℃/小时。

4.室内相对湿度应保持在45~85℃，且不结露。

5.纯水供应：反渗水或离子交换水。

出水量：40升/小时，水压：0.5~3.5kg/cm2。

6.电源供应：220V±10%，50~60Hz，最大功率4KVA。

有保护性接地(接地电阻<10Ω下)。

7.放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。

【开机程序】１）开机前检查1.供电系统（包括UPS）是否正常。

2.供水系统是否正常。

3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等，如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理。

4.检查清洗液（迪瑞原厂供应），包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45（抗菌无磷）和45位（碱性）各种清洗液，必要时补足。

5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机（打印机上Online灯亮）。

6.仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。

2）开机为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS长期处于工作状态。

1.打开仪器右侧电源（ON）开关，记录开机时间。

2.待仪器自检及程序装载（15分钟）结束，仪器至备用（Ready）状态，如有错误（Trouble）,根据错误代码查找维护保养说明书检查原因，及时处理。

3.自动开机在自动开机程序中设置开机时间：MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERSF2：FOR AUTOMATIC STARTUP CONDITION3）执行开机程序Startup1 或Startup2开机程序设置：MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERSF3：FOR STARTUP1 或F4：FOR STARTUP2开机程序至少应包括：1.更换仪器内水箱纯水一次。

2.更换孵育槽内纯水一次。

3.清洗管道3次。

4.清洗液清洗探针3次。

5.纯水清洗探针3次。

6.清洗比色杯（酸、碱、水）。

7.测定水空白。

8.根据具体试剂空白变化情况设定试剂空白检查周期。

9.检查剩余试剂体积。

四、根据检查剩余试剂体积及当日工作量，及时补足当日工作所需试剂量。

五、自动开机在自动开机程序中设置每日开机条件（同上）：MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERSF2：FOR AUTOMATIC STARTUP CONDITION【校准程序】1.校准物的准备将校准物从冰箱取出，冻干校准物按说明书加入蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀3次，不可用力震摇，室温放置30分钟至完全溶解；液体校准物从冰箱取出，室温放置15分钟以平衡至室温。

校准物的选择尽可能选择配套仪器厂家校准品。

2.上机校准程序[1] MAIN MENU F1：WORKLIST F1：ENTER+右空格键 F4：DEFINE CALIBRATION F1：WORKLIST1[2] 用光标键选欲校准项目，用“SELECT”键选择“1”（试剂空白）及“2”（校准）， F5：ENTER 。

[3] 将校准品按屏幕显示放入绿色校准架相应位置，将校准架置入进样轨道，打开进样架（FEED）。

【质控程序】1.质控物的准备将质控物从冰箱取出，冻干质控物按说明书加入蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀3次，不可用力震摇，室温放置30分钟至完全溶解；液体校准物从冰箱取出，室温放置15分钟以平衡至室温。

至少有两水平质控品，8小时一次。

质控物的选择尽可能选择配套仪器厂家及人血清基质质控材料。

2.上机质控程序[1] MAIN MENU F1：WORKLIST F1：ENTER+右空格键 F4：DEFINE CONTROL F1：WORKLIST1[2] 用光标键及SELECT键选择质控项目，F5：ENTER 。

[3]将质控品按屏幕显示放入黄色质控架相应位置，将质控架置入进样轨道，打开进样架（FEED）。

质控在控方可进行标本检测。

【标本检测程序】1.输入标本编号及测定项目：MAIN MENU F 1：WORKLIST F1：ENTER F1：TESTS[1]输入顺序号（REQUEST NO）及样本编号（PATIENT ID NO）。

[2]输入检测项目通道号或组合分析（PROFILE）代码[3]F5：ENTER。

2.编辑标本架号（COMPILE）：[1] MAIN MENU F 1：WORKLIST F2：COMPILE F1：BY PATIENTS[2] 输入起始顺序号（REQUEST NO，FROM），终止顺序号（REQUEST NO，TO）， ROUTINE（1），开始架号（STARTING RACK NO）。

[3] F5：ENTER。

3.将分离好的血清或血浆标本置入设置好的灰色样品架上，注意样本不可有凝块，样本量不可少于0.2ml 。

4.打开进样架（FEED）。

5.测试完毕，执行关机程序（SHUT DOWN）或设置自动关机。

【关机程序】1.作好各种工作记录登记：当日工作量登记表，当日校准登记表，室内质控登记表，仪器维护保养登记表。

2.执行关机程序Shut-down关机程序设置：MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERS F5：FOR SHUTDOWN 关机程序至少应包括：[1] 清洗管道3次。

[2] 清洗液清洗探针3次。

[3] 纯水清洗探针3次。

[4] 清洗比色杯（酸、碱、水）。

[5] 测定水空白。

[6] 检查剩余试剂体积。

3.自动关机在自动关机程序中设置每日关机条件（同上）：MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERSF2：FOR AUTOMATIC STARTUP CONDITION4.关机后维护[1]清擦样品针、试剂针、搅拌针、清洗针。

[2]检查清洗液（Shimadzu原厂供应），包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位31（ACID）和32位（ALKLI）各种清洗液，必要时补足。

[3]关闭水处理电源。

[4]记录关机时间。

[5]及时补足次日工作所需试剂量。

[6]清洁仪器及操作台面。

[7]关闭机房空调。

【维护保养程序】1.日保养[1]检查去污剂箱清洗液（NEW CLEAN，8%）液面，及时更换。

[2]更换样品针清洗液（NEW ALKLI，5%）。

[3]更换搅拌针清洗液（NEW ALKLI，5%）。

[4]更换去离子水箱纯水。

[5]更换孵育槽纯水。

标准化操作程序文件单位：山东德棉职工医院科室: 检验科生化室文件编号：版本：批准施日期：有校期: 一年复审计划：每年复审，测定系统变化时需进行修订发放部门：检验科生化室编写者：巩建刚审批者:保管者:修订者：1 病人的准备做血液检验项目检验的病人，一般要求采血前禁食12~14小时，采血的前一天避免吃高脂肪、高蛋白类食物，避免饮酒。

否则，会引起血脂及某些血清酶结果升高，甚至血清出现混浊，影响整个检验结果；进行葡萄糖耐量试验的病人，在试验前3天给予适量的碳水化学物饮食，有利于取得正确的结果；做碘131吸收试验者，在试验前一个月停服一切含碘的药物和含碘丰富的食物，如海产品类。

2 采血时间血液生化检验一般要求早晨空腹安静时采血。

因为体内的各种化学成份受许多因素调节：如饮食后大量葡萄糖及脂类物质吸收入血，使血糖和血脂上升，游离脂肪酸及无机磷降低；运动后会使乳酸、丙酮酸、乳酸脱氢酶、转氨酶、肌酸激酶等升高，血糖降低；昼夜变化大的成份有皮质醇、血清铁、胆红素等；日间变化大的主要是代谢废物成份如尿素、尿酸等；大量饮水可致血液稀释等等。

所以，做血液生化检验时应掌握好采血时间。

但是，对重症昏迷或急症病例，可随时采血送检糖、钾、钠、钙、血气分析、淀粉酶等项目。

但在输液时采血应避免送检项目受输液成份的影响，如输液中补钾、补糖、补硷时送检，对血钾、血糖、二氧化碳结合力等项目均有影响。

3 采血部位成人一般取肘部静脉，肥胖者可用腕背静脉；婴儿常用颈部静脉、股动脉或前囟静脉窦；刚出生的婴儿可收集脐带血；尸体解剖者取心脏血；血气分析一般采动脉血；检验只需微量全血时，成人从耳垂或指尖取血，婴儿从大脚趾或脚跟取血；输液病人采血应避免在输液的同一侧上肢或下肢采血，烧伤患者采血应避免穿剌炎症或水肿部，以免影响结果。

4 采血操作及送检的注意事项4．1 采血器械：采血用的注射器、试管必须干燥清洁。

注射器及针头不宜用酒精消毒。

目前多用一次性注射器及试管。

4．2 采血操作：必须按无菌操作，采血部位皮肤必须干燥，止血带不可缚扎过久，抽血时速度不可过快，以免血细胞破裂，采血后应卸下针头再将血液沿管壁徐徐注入试管内。

4．3 防止气体逸散：采集血气分析样本，抽血时注射器内不能有空泡，抽出后立即用小橡皮密封针头，隔绝空气。

因空气中的氧分压高于动脉血，二氧化碳分压低于动脉血；作二氧化碳结力测定时，盛血标本的容器亦应加塞盖紧，避免血液与空气接触过久，影响检验结果。

4．4 防止分解及自身变化：采血后应尽快送检。

因血液中有些化学成份于离体后极易分解，使其含量改变，如血糖及酶类测定，时间过久，血细胞酵解可使血糖下降，酶活力变化等。

有些化学成份在细胞内外相差悬株，离体时间过长，细胞内外浓度会发生变化，影响测定结果。

如肌酸激酶、乳酸脱氢酶、电解质等。

4．5 防止污染：有些检查项目要求极严格，其采血器具及标本容器必须经过化学清洁。

如血氨、铜、锌、铁等项目，因其含量极低，稍有污染即影响结果。

作淀粉酶测定时，要防止唾液污染，因唾液中含有大量的淀粉酶，污染后会引起假性淀粉酶升高。

4．6 防止溶血：作各类生化检验，要防止血细胞破裂溶血，因溶血引起细胞内外浓度改变，可使钾、胆红素、氯化物、无机磷、ALT、AS T、LDH等升高，钠、钙、AKP等降低，溶血对某些实验的反应过程干扰：如血红蛋白可直接抑制脂肪酶的活性，使脂肪酶降低。

溶血可影响呈色反应终点为红色的实验，如酶法测定血糖、胆固醇、甘油三酯、胆红素的重氮反应、尿素的二乙酰肟法等。