文件编制管理规范
4.1.3程序文件必须引用以下编写格式
目的
范围
职责
工作程序
相关文件(无时,须写“无”);
质量记录(无时,须写“无”)。
4.1.4规范或作业指导书编写格式如下
目的
范围
职责
工作程序
相关文件(无时,须写“无”)
质量记录(无时,须写“无”)
4.1.5其它各类文件和资料的编写格式不作限定,但同一文件的格式必须加以固定和统一。
3.2各部门:负责各自部门相关记录的记录号编制。
4.工作程序
4.1各类质量管理体系文件编制规定。
4.1.1质量手册按质量手册管理办法的规定执行。
4.1.2每个程序文件需加封面页,封面包含修订页:文件编号表示方法:见本指导书3.6规定方法;版本号表示方法:版本用英语字母A、B-Z表示,版次用阿拉伯数字0、1…9表示;生效日期表示方法:年,四位;月份,两位;日期,两位;中间用“-”号分隔。
修改页
文件编号
修改条款
修改内容
修改人/日期
生效日期
编制
审核
分发部门会签
批准
□业务部
□研发部
□采购部□生Leabharlann 部□质量部□行政部
1.目的
规定组织内质量管理体系文件的编制流程,便于识别、检索和管理。
2.范围
质量体系相关各类文件记录的确定。
3.职责
3.1质量部:负责质量手册、程序文件的文件编号,各部门记录式样的编制:质量部记录的记录号编制法规标准文件、外来文件及资料的管理。
作废,换发新版本
4.4文件内各标题格式按本文格式编号。
4.5在文件的编制、审核、批准栏应签名。
4.6文件及记录式样编号规则
质量手册的编号规则为:公司代码+文件类别代码+顺序号(如:质量手册XX-QM-001;)
程序文件的编号规则为:公司代码+文件类别代码+顺序号(如:文件和资料控制程序XX-QP-001)
共用管理规范的编号规则为:公司代码+文件类别代码+顺序号(如:文件编制管理规范XX-QS-01)
汇编类管理规范的编号为:公司代码+文件类别代码+顺序号;
产品作业指导书的编号:公司代码+文件类别代码+产品代码+顺序号
记录式样的编号规则为:QR+顺序号
4.6.1文件类别代码及部门代码如下表:
公司代码
xx
4.2文件页数表示为:第X页共X页。例如文件共三页,其第一页的表示方法为:“第1页共3页
4.3文件版次表示如下
4.3.1现在版本/修订版次
现在版本:可由英文字母A至Z代替:修订版次:可由0至9代替。
例如:某文件现行版本为A,其当前修订次数为2,其版次的表示方法为:A2。
4.3.2当某页修改至09后即整个文档进入10,依此累进。大范围(40%以上的内容)修改当某页可由上一个英文字母的版本直接进入下一个英文字母的版本,如“A0”-“B0”。文件换版后,原版文件
文件类别
QM
质量手册
部门代码
xx
质量部
QP
程序文件
研发部
产品代码
QS
管理规范
采购部
WI
作业指导书
生产部
EF
外来文件
业务部
QR
质量记录
行政部
4.6.2顺序号为001-099
4.7文件与资料控制的各种印章有:受控文件、作废文件;
4.8文件内容字体为黑体和宋体,段落为1.5倍行距。
5.相关文件
无
6.相关记录
无