文件编号.: QSP-001
文件控制程序
行裁定。
版本
:
B/04 3 of 15
页 码 :
则需要提出意见部门的管辖副总处进 4、 删除 5.4.4 条款 5、 修改《受控文件审批权限表》； 6、 修改《受控文件分发权限表》等； 5.1.3.1 根据 ECR 下发临时文件的有效期 限可根据 ECR 中评估时间而定,若延期需 由技术副总和制造副总共同审批；非根据 ECR 下发的临时性文件有效期限最长为一 个月，若延期则需要品质部长批准即可） 5.3.2.2 增加若遇紧急情况 （如紧急出货、 --紧急生产等），可请示管辖副总同意先执 行，后补充审批流程。 1． 修改 5.2.2 文件编码规则； B/03 2016-9-30 --2． 增加质量协议编码规则； 3． 修改查阅途径; 1、5.4.2 发放：管理类 文件具体查看路径为： erp—信息平台—公告 1、5.4.2 发放： 管理类文件具体查看路径为：erp—信息 平台—规章制度； 2、 5.8 顾客工程规范的管理 c) 对顾 客提供的技术文件的评审应及时进行，时 间不超过 10 个工作日。 3、 新增加 5.11 本过程涉及的风险识别 及管理依照 《风险和机遇控制程序》 实施。 c) 对顾客提供
文件编号.: QSP-001
文件控制程序
换版等工作，确保发放的文件均为有效版本。
版本
:
B/04 4 of 15
页 码 :
3.5 品质保证部：负责组织体系文件的建立、统筹、编号的规范、文件格式标准化的规定以及文件的发放、 3.6 小型电池开发部、动力电池开发部、工艺设备部：a）负责相关技术文件的编制。 b）负责对顾客提供的工程规范进行控制和管理以及更改过程的控制和管理。 3.7 各部门：负责本部门程序文件和相关作业文件的编制，以及外来文件的控制和管理。 4. 术语和定义 一级文件: 质量手册－QMS (Quality Management System Manual) 二级文件: 程序文件－QSP (Quality System Procedure) 三级文件: a）支持程序文件的管理性文件－WI（Work Instruction） b）技术类文件，包括： 试验产品工艺文件－EPI(Experimentation Product Instruction) 产品工艺文件－PI（Product Instruction） 控制计划—CP（Control Plan） 失效模式及后果分析—FMEA (Failure Mode And Effects Analysis) 作业指导书－WI（Work Instruction） 检验作业指导书-QAI（Quality Assurance Instruction） 标准操作程序-SOP（Standard Operating Procedure） 设备操作及维护作业指导书-EOM （Equipment Operation & Maintenance） 产品规格书-PS（Product Specification） 图纸—D（Drawing） 物料清单—BOM（Bill of Material） 工程变更申请单/通知单—ECR / ECN（Engineering Change Request / Notice） 临时文件—TI /TCN( Temporary files/ temporary change Notice) 四级文件:体系记录表单-QF（Quality Form） 外来文件: 法律法规、标准、客户要求等 5. 内容 5.1 文件的分类及管理 5.1.1 受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证的机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a）体系文件：如手册、程序文件和三级文件及回收文件。 b） 外来文件：质量体系运行中使用的外部文件或参考资料， 如客户图样、客户标准、 数据资料、国家标准、 行业标准、法律法规、客户工程规范、供方记录等。 5.1.2 非受控文件 凡与体系运行无关的文件属于非受控文件，体系室不给文件编号、不予以管控。如行政制度、行政 任命、事务性通知等。 a） 因评审、考察等用，而向客户提供的体系文件要作为非受控文件，需填写《非受控文件申请单》， 经管理者代表审批后，由品质保证部体系室加盖“非受控文件”章后，予以发放。 b）非受控文件仅供相关人员参考用，文件发生更改后不通知，作废不回收。 5.1.3 临时文件
文件编号.: QSP-001
文件控制程序
版本
:
B/04 1 of 15
页 码 :制Fra bibliotek定：日 期
2017-2-25
标准化审核：
日 期
2017-2-25
审
核:
日 期
2017-2-25
批
准:
日 期
2017-2-25
文 件 变 更 记 录 版本/版次 A/01 A/01 A/01 生 效 日 期 2011-1-15 2011-1-15 2011-1-15 变更前叙述 —— —— —— 变更后叙述 分发部门名称更改 6.4 项增加了电子文件管理信息 6.5 项增加了电子文件管理信息 1）6.3 项增加了电子邮件申请信息 2） 6.2.1,6.2.2 项修改了文件名称并修改了 文件使用范围 3）7.2,7.3 项修改了文件名称 A/03 A/03 A/03 A/04 A/05 A/05 2011-6-20 2011-6-20 2011-6-20 2011-9-13 2012-12-04 2012-12-04 三级文件分类较复杂，各 部门在使用时不容易区分 文件编码追溯性差 ISO9001 文件要求 符合公司组织架构 符合公司当时的组织架构 原图纸编码符合当时阶段 的管理需要 部分三级文件的分类进行整合 按文件层次确定编码 增加了 TS 顾客工程规范的要求 公司组织结构调整，部门名称修改。 公司组织结构调整， 部门名称， 内容修改。 通过与关联部门研讨，细化图纸编码规则 1） 按顾客要求将作业指示的名称更改为 作业指导书 2） 增加 5.1.3 临时文件 3） 4 术语和定义：增加设备操作及维护 修 改 人
A/02
2011-2-22
——
A/06
2013-10-23
——
文件编号.: QSP-001
文件控制程序
作业指导书
版本
:
B/04 2 of 15
页 码 :
4） 9 附件中的设备部修改为制造各部， 综合管理室 1） 公司组织结构调整，部门名称修改。 2） 附件一《受控文件审批权限表》中增 A/07 2013-12-27 符合公司当时的组织架构 加了对工位操作用作业指导书的审批 要求；更改了 WI、PI、BOM 文件的审 核及批准权限。 1） 公司部门名称修改 2） 增加了标准操作程序 SOP A/08 2014-6-11 符合公司当时的组织架构 3） 5.6.2 条款增加（EPI 文件除外 可以使用“/”并在更改处签名） 的说明 4） 增加了 5.5.5 临时文件相关要求 A/09 2015-4-25 2. 对临时文件的控制不 完善 1. 原文件升级次数未界 定 1)修改 5.2.3 条款：增加了文件升级 次数达到 9 次（包括）以上则版本升 级为 B 版的要求； 2） 5.1.3.1 完善和优化临时文件控制流 程。 1.增加了 5.5.4 文件回收中文件丢失罚 款的要求； 1. 原文件无文件丢失罚 款的要求； B/00 2015-6-16 2. 临时文件延期的流程 不具体。 2. 重新修订了 5.5.5 条款中临时文件 延期的要求：重新由体系部门进行文件编 码，通过 ERP 公文审批平台进行签批的要 求。 3.增加了适用范围:质量\环境管理\职 业健康安全管理体系 1、 增加 3.3 管辖副总: 负责材料及相关 产品标准、相关工艺文件及临时文件 的批准的权限要求； 2、 修改3.4 各部门部长：根据附件《受 B/01 2016-6-20 / 控文件审批权限表》中文件审批权限 要求进行批准的权限。 3、 增加 5.3.2.2 文件会签和审核过程 中，若出现意见不一致情况，需要达 成一致后方可受控， 若无法达成一致,
5.1.3.1 临时文件的有效 期限不能超过 48 小时， 如 遇特殊情况，临时文件的 B/02 2016-7-28 有效期可放宽到一个月
栏;
B/04 2017-2-25 2、5.8 顾客工程规范的 管理 的技术文件的评审应及时 进行， 时间不超过 2 个工
作周。
1.目的 对质量管理、环境管理、职业健康安全管理体系的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保 各相关场所使用的文件为有效版本。 2. 适用范围 适用于公司内与质量管理、环境管理、职业健康安全管理体系有关文件和管理的控制。 3. 职责与权限 3.1 总经理：负责一级文件的批准。 3.2 管理者代表：负责二级文件的批准。 3.3 管辖副总: 负责材料及相关产品标准、相关工艺文件及临时文件的批准。 3.4 各部门部长：根据附件《受控文件审批权限表》中文件审批权限要求进行批准。