TU-1901型双光束紫外分光光度计验证方案及报告
文件编号：**VP*****-*
文件类别：验证
***********公司
验证方案批准
验证小组人员名单
目录
1、资料 (5)
2、仪器的用途和使用要求 (5)
3、安装确认................................................. (5)
4、性能确认 (5)
5、验证结论及评价 (7)
6、验证报告批准书 (8)
1.验证目标:
通过验证质量部配置的TU-1901双光束紫外分光光度计，确保其适用于我公司产品的质量检验。

2．验证依据、验证标准：
《药品生产质量管理规范GMP》版，
紫外-可见分光光度法，《中国药典》（2010年版）二部附录ⅣA。

3．验证参与部门及责任
4．验证指令
4．1验证支持文件
TU-1901双光束紫外分光光度计标准操作规程
TU-1901双光束紫外分光光度计维修、保养操作规程
TU-1901双光束紫外分光光度计使用说明书
紫外-可见分光光度法
4．2验证内容：
本验证共分预确认、安装确认、操作确认、性能确认四部分进行验证。