我们的认可进程
2012年12月新版《质量手册》、《程序文件》正式运行
2013年11月、12月中心进行了新体系运行后的第一次内审及管理评审
2014年3月，中心向CNAS递交了复评审申请书及相关资料 2014年6月，实验室以扩地点、更名的方式通过CNAS复评审现场审核
一
实验室认可工作简介
二
质检中心认可体系文件解读
本次现场评审不符合项简介
序号 1 2 不符合条款 CNAS-CL01:2006 4.2.1 CNAS-CL01:2006 4.2.7 具体描述 实验室未能提供对新换版（C/0版）体系文件的 培训记录。 实验室质量手册针对CNAS CL01：2006 4.2.4、 4.2.7和CNAS CL10：2012中5.9a)的描述不完善。 实验室未能提供“GB/T11132-2008液体石油产 品烃类的测定 荧光指示剂吸附法”中使用的硅 胶的符合性验收记录。
的标准CNAS-CL01(等同于
ISO/IEC17025)与 ISO9001标 准的管理基本思路是一样的， 目前，全公司已推行包含ISO 9001在内的一体化管理体系，
两者具备一定的互通性。
（实际上已经做了）
为何要进行实验室认可？
数据准确：我们的产品就是数 据。确保我们的数据准确，是 我们的义不容辞的责任，也与 我们的切身利益息息相关。而
认可管理体系
CNAS-CL01包含内容：证明实验室按管理体系运行、具有技 术能力并能提供正确的技术结果必须满足的所有要求：
条款4—质量管理要求
条款5—技术能力要求
本标准与ISO9001标准的关系：
• 按本标准运作的实验室—符合ISO9001要求 • 获得ISO9001认证—不能证明实验室具有提供正确的技术数 据和结果的能力
3
CNAS-CL01:2006 4.6.2
CNAS-CL01:2006 4.13.2.1 CNAS-CL01:2006 4.14.1 第2款
4
查2013年9月29日的溴指数测定仪器（设备编号 为1851601005195）的期间核查原始记录，没有 所用标准物质的相关信息。
查：实验室2013年度内审活动未覆盖CNAS CL10-2012的全部要素。
认可：一个权威团体依据程序对某一团体或个人从事
特定任务的能力给予的正式承认。（实验室认可） 解释：强调工作能力的承认或“证明”。
为何要进行实验室认可？
实验室认可的好处：（证实能力，传递信任） 表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和校准服 务的技术能力；获得认可、有实力
增强实验室市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信
跟踪验证纠正措施的 有效性 是 修订文件
否
调查对结果的影响
书面通知客户
记录存档
认可管理体系
管理评审策划
评审准备
管 理 评 审 程 序
管理评审
记录与报告
计划系统
决议实施
改进的验证及文件化
评审的记录归档
认可管理体系(内审与管理评审)
目的
内
责任人
参与
形式
输入
输出
活动与 手册
质量 负责人
内审员
现场
审 管 理 评 审
投 诉 处 理 程 序
受理/记录投诉
调查投诉
否
投诉是否成立
是
不符合项处理
调查根本原因
实施纠正/纠正措施
记录存档
认可管理体系
客户信息反馈和投诉 检测结果质量控制 日常检测质量监督 检测报告的核查 内部审核 管理评审 外部审核 期间核查 证书报告的检查
不 符 控合 制检 程测 序工 作 的
是
不符合的识别
实验室认可体系文件宣贯
马宏园
二〇一四年七月
目录
一
实验室认可工作简介
二
质检中心认可体系文件解读
三
其他
什么是实验室认可？
“权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和
（或）校准所给予的一种正式承认”。
什么是实验室认可？
认证：第三方依据程序，对产品、过程或服务符合规 定要求给予的书面保证。(公司的一体化认证) 解释：强调产品质量或质量体系的“符合性”
相对于CNAS-CL10:2006，本文件除编辑性修订外，主要技术变 化为： ——增加：4.1.5 h)，对技术管理者的要求； ——增加4.5.1，明确分包项目不予认可； ——增加4.6采购要求； ——修改5.2，增加部分要求；（人员） ——修改5.3，增加部分要求；（设施环境） ——修改5.4，增加部分要求；（检测方法及方法确认） ——修改5.5，增加部分要求；（设备） ——修改5.6，增加部分要求；（测量溯源） ——增加5.8，对样品处置的要求；（样品） ——修改5.9，增加部分要求；（质量保证） ——增加5.10，对结果报告的要求； ——增加第三部分“参考文件”。
质量手册
中心质量手册于2012
年12月1日颁布实施，
这也是我们中心新版体 系运作的开始时间。 质量手册目前是C/0版。 手册内容目前挂在中
心网站“实验室认可”
专栏。
认可管理体系
分章节讲解手册及程序内容
先择要介绍主要的体系文件，再结合本次不符合项进行解读。
认可管理体系
客户/其他方面
提出投诉
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本次现场评审不符合项简介
6 查不确定度评定记录时发现,熔体流动速率测定 CNAS-CL01:2006 不确定度评定报告（文件编号：JMMSH中 5.4.6.3 T4/38.01.2469-2013）中未考虑A类不确定度评 定分量。 采用JTG E20-2011 T 0606-2011和GB/T 4507CANS-CL01:2006 2014测定沥青软化点所使用的金属支架规格不同， 中5.5.4 但没有唯一性标识。 喷气燃料总酸值测定过程中使用0.01mol/L氢氧 CNAS-CL10:2012 化钠异丙醇标准溶液是由0.1mol/L氢氧化钠异丙 中5.6.3.4 醇标准溶液稀释所得，但没有稀释记录。 CNAS-RL01：2011 实验室技术负责人、质量负责人变更，未以书面 10.1.1 b） 形式通知CNAS 秘书处。 实验室近2年没有参加已获认可的高分子及复合 CNAS-RL02:2010 材料物理性能检测子领域(塑料熔体流动速率等) 4.2.3 的能力验证活动。
CNAS-CL01:2006中章、节条款号和名称，对CNAS-CL01:2006应 用说明的具体内容在对应条款后给出。 CNAS-CL10:2012（替代CNAL-CL10:2006），2012年06月11日 发布，2013年01月01日实施(过渡期至2014年6月10日)。
CNAS-CL10 化学领域说明
对实验室普遍要求。 质量手册:阐明了中心的质量方针、目标，描述了管理 体系、程序和要求，它适用于中心的各项质量活动， 是本中心质量管理和质量活动必须遵照执行的纲领性 文件。 程序文件：是标准各条款在实验室的具体实施的方案，
为中心人员完成各项质量活动做出了流程规定。
认可管理体系
质量管理体系文件编制原则:
实验室认可体系正是保证实验
室数据准确的有效工具。 (做了有用)
我们的认可进程
2001年7月，研究院检测中心获CNAS认可
2004年4月，化工分部化验室获CNAS认可
2005年5月，原研究院检测中心整体并入炼油质检室 2007年9月，炼油质检室以扩项复评审方式获得CNAS认可 2012年3月、6月，炼油、化工化验室分别通过CNAS监督评审和复评审 2012年7月，炼油、化工、动力化验室整体合并成质检中心
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10
下一步实验室认可主要工作
整改不符合项。 责任人：各管理室，时间节点：7月30
日前将所有资料交综合管理室。 体系文件适应性修改换版。责任人：各管理室，时间节 点：10月30日前。充分结合一体化程序，尽量融合所有记 录，避免“两张皮”。 10月份进行客户满意度调查，11月份进行内审，12月份 进行管理评审。
三
需公司支持的工作
认可管理体系
一项标准： CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能
力认可准则》 (等同于ISO/IEC17025) 两大体系：质量管理体系和技术体系 四层文件：1.质量手册、2.程序文件、3.作业指导书、 4.质量记录和技术记录
认可管理体系
标准:CNAS-CL01(等同于ISO/IEC17025)是依据，它是
标准内容
管理要求(间接过程的管理，与9001同) 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、投标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投 诉 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 4.10 改 进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 技术要求（直接过程的管理） 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测和校准方法及方法确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测和校准物品（样品）的处置 5.9 检测和校准结果的质量保证 5.10 结果报告
预防措施
为消除潜在不合格或其他 潜在的不期望情况的原因 所采取的措施。 预防措施是事先主动识别 改进机会的过程
纠正可连同纠正措施一起 实施。
就事论事
未雨绸缪
认可管理体系
依据计划及管理层需要 组建内审组
制定内审实施计划
内审准备
内审实施
编制内部审核报告
内 审 程 序
分发内部审核报告
责任部门制定并实施纠正措施
是 执行《实验室管理体系 文件控制程序》 否
记录归档
认可管理体系
预 防 措 施 程 序
认可管理体系
纠正、纠正措施、预防措施 纠正