任课教师:李泰立课次：第 1-2 次
课次：第 13-14 次
课次：第 15-16 次
课次：第 17-18 次
课次：第 19-20次
CFDA医疗器械生产经营许可（备案）信息系统
一、综合部分
1.问：医疗器械生产经营许可备案信息系统从哪里登陆？
答：可从国家食品药品监督管理总局网站首页
（/WS01/CL0001/）“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。

2.问：登录系统使用的电脑有什么要求？
答：目前主流的电脑系统均可正常使用本系统，使用时推荐使用360极速浏览器和谷歌“Google Chrome”浏览器登陆。

3.问：如何获取系统的操作手册和教程视频？
答：在本系统的登陆页面，设有专门的操作手册和教程视频下载接口，申请企业和监管部门可分别下载使用。

4.问：申请办理许可备案事项时，是不是只在系统中填写申请就可以了？
答：申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。

5.问：申请企业的登陆账户如何获得？。