行政执法工作制度目录一、稽查股工作职责 (1)二、稽查股工作制度 (1)三、稽查股股长、副股长共同职责 (3)四、稽查股工作人员职责 (3)五、行政执法责任制 (4)六、稽查股工作人员行为规范 (5)七、行政执法人员执业道德规范 (7)八、稽查股学习制度 (8)九、稽查重大事项汇报制度 (8)十、行政执法文件备案制度 (9)十一、案件合议制度 (9)十二、行政执法回避制度 (10)十三、行政执法调查取证与审查决定分离制度 (11)十四、行政执法过错责任追究制 (12)十五、罚没物品管理和处置制度 (15)十六、行政执法案卷评查制度 (17)十七、行政处罚案件核审备案制度 (18)十八、申办《药品经营许可证》（零售）初审制度 (21)附案卷质量检查标准表稽查股工作职责对外加挂药品监督稽查队牌子，依法对药品和医疗器械生产企业、经营企业和医疗单位的药品、医疗器械质量进行监督、检查，按规定索取有关资料；受市药品检验所的委托承担部分抽样任务；依法查处辖区内制售假劣药品和医疗器械的行为和责任人；受理辖区内的药品、医疗器械违法案件的举报。

稽查股工作制度为进一步规范稽查日常工作，努力实现依法行政、热情服务、勤政廉洁、务实高效的工作目标，现结合本股室工作任务，制定如下制度。

一、学习教育积极参加局组织的政治学习、思想教育、警示教育、法律法规和业务知识培训等各项活动。

坚持集中与自学相结合。

不断增强用“三个代表”重要思想指导工作实践，努力提高政治素质和业务工作水平。

二、日常工作严格遵守局机关各项规章制度。

认真落实请示报告和考勤规定，自觉维护上班秩序，不在上班时间随意外出或办理与工作无关的事。

稽查人员外出办案时，应着装整洁、文明礼貌、言语谨慎、不随意表态，确保证据的准确、全面、真实和合法性；处理案件时，应事实清楚、证据确凿、依据正确、程序合法、内容适当，遵循公正、公开和处罚与教育相结合的原则；严格遵守保密制度，做到在公开场所不谈论、不涉露案情；并自觉做到“五公开”、“五监督”、“十不准”和省局规定的“六条禁令”。

三、会议制度坚持每周召开一次例会，协调解决有关工作矛盾，部署临时性、突击性工作任务，讨论处理稽查办案中有关问题，进行典型案件分析；每月召开一次总结会议，主要由本股室总结本月案件处理情况以及研究下月工作计划。

四、建立举报、投诉、登记和办理制度严格按照上级规定和工作要求，及时、准确地填写、填报各类登记统计，并按照职责分工，按程序呈报、办理和反馈。

在接待行政相对人时必须有人在场。

五、案件合议案件合议由股长主持，案件承办人和有关人员参加，按程序规定进行，并认真记录；建立大案要案报告和处理制度，对重大复杂案件及时向局领导报告，涉案金额在一万元以上的案件由局党组集体讨论决定。

六、案卷管理案卷管理由专人负责，按制式化、规范化要求进行整理立卷、登记造册、专柜保管，每半年将案卷归档。

其它单位或股室借阅案卷，需履行相关手续，借阅后及时归还。

七、稽查成果展览室管理稽查成果展示及整理由专人负责并做好：定期对对室内卫生进行清扫；各类药品应分区陈列，标识清晰完好；及时收集、陈列新发现的展品，并登记造册；编写真假对照说明等；负责对参观人员的讲解工作；对参观的情况进行记录。

八、文件收发、备案管理文件收发、备案由专人负责。

收文要进行登记，并由稽查股人员传阅后及时存档。

发文后要留存备案。

借阅文件要填写借阅表，经股室负责人签字后方可借阅，借阅后应及时归还。

稽查股股长、副股长共同职责一、局长和分管局长领导下工作。

二、负责股室全面工作。

三、协助股长工作并抓好分管工作。

股长因公外出时主持股室全面工作。

四、计划，并按照股室分工组织落实。

五、指导稽查人员开展工作；负责办案程序、办案质量的把关。

六、负责组织研究、解决工作中有关问题。

七、组织股室人员学习并严格执行党和国家方针政策及《药品管理法》等法律、法规。

八、负责股室内部管理、人员管理和思想教育，督促股室人员廉洁自律，秉公执法，依法行政，保证组织纪律性和各项制度的有效实施。

九、重要工作和重大事项及时请示、报告。

十、按时完成国家和省局的工作部署和本局领导交办的各项任务。

稽查股工作人员职责一、在股室负责人领导下开展工作；二、认真学习贯彻执行党和国家的方针、政策以及《药品管理法》等相关法律、法规，努力学习业务知识，提高自身素质；三、洁自律、秉公执法、依法行政；四、按照职责分工，认真落实各项工作；五、重要工作和重大事项及时请示报告；六、严格遵守各项规章制度，服从管理；七、按时完成领导交办的其它任务。

行政执法责任制第一条为明确行政执法责任，加强执法监督，促进依法行政，切实履行药品监管职责，强化药监执法人员的法律意识，树立药监队伍执法新形象，根据省局皖药监法[2004]34号文件精神，制定本制度。

第二条药品执法责任目标：1．监督检查频次：1．２次／行政相对人．年（５分）2．监督检查覆盖率：９０％（６分）3．药品抽检合格率：９０％（５分）4．日常检查抽验不合格率高于：３０％（４分）*５．行政许可准确率：９０％（６分）６．行政处罚准确率：９０％（６分）７．受理违法行为案件查处率：１００％（６分）８．受理违法行为案件结案率：８５％（６分）９．执法文书的使用和管理合格率：９８％（６分）*１０．规范性文件和行政处罚定备案率：100%（5分）11．药品监督执法的社会满意和基本满意率：90%（6分）*12．新闻曝光案件和行政管理相对人对行政执法行为投诉处理率：100%（6分）*13.行政执法人员资格认证率和持证上岗率:100%(5 分)*14.年度执法岗位培训计划:全年在岗执法人员培训累计不少于5天（6分）*15.行政执法过错追究率100%(6分)16.行政执法人员做到廉洁从政,遵纪守法(6 分)*17.行政执法统计:行政复议和行政诉讼案件统计数字每半年按时上报省局(6 分)*18.年度“四五”法制宣教任务完成情况（5 分）第三条以上带有“*”号的责任目标，局长负总责，分管领导按工作分工抓落实，部门根据职能划分做好具体工作。

第四条以上目标不带有“*”号的责任目标，为执法人员责任目标，考核到每名执法人员。

第五条落实措施。

1.成立以局长为组长，分管领导为副组长的执法责任制考评领导组，负责执法责任制考评领导工作，纪检组、办公室负责具体落实。

2.执法责任制考评分股室和个人分别考评，半年初评，年终总评。

3.年终考评结果与奖惩挂钩，得分80%以上者给予奖励，得分70%以下者通报批评。

第六条受到行政执法一次过错责任追究的股室或工作人员，取消其年度评先评优资格；二次以上者，不享受年度考评奖金。

第七条本制度由霍邱县食品药品监督管理局负责解释。

第八条本制度自发布之日起实施。

稽查工作人员行为规范一、认真学习和执行党和国家的方针政策，遵纪守法，严格执行“六条禁令”；“五监督”和“十不准”等，熟悉掌握并执行《药品管理法》及相关法律、法规，确保人民群众用药安全有效。

二、努力钻研药品监督业务，熟悉与本职工作相关的专业知识，掌握并正确运用调查取证、抽样技能。

三、执法稽查时要有2人以上同行，主动出示明文件；要以法律为准绳、事实为依据，坚持事实求是、秉公执法；对需要事先保密的检查行动，应严格保密，以保证行动的顺利实施。

四、执法稽查中需要取证的，应严格办事程序；需要抽样的，应按国家药品监督管理局下达的《药品抽样指导原则》进行。

所抽样品应及时、全部移交药品检验所检验或作为查处假劣药品的物证，不得私自载留或挪作他用，不得收取任何费用。

五、严格遵守保密制度。

对监督检查中知悉的技术秘密和业务秘密应当保密；对被检查人提供的各种资料，应当按有关档案管理规定予以建档，妥善保管，需要保密的，应当保密。

六、不准参与药品生产、经营活动，不准在药品生产、经营企业兼职或任顾问并领取报酬。

七、廉洁奉公，克尽职守。

不得滥用职权，徇私舞弊，玩忽职守；不得索要或收受贿赂、礼品；不得接受被检查人的宴请或其他招待；不得借监督之名，行吃喝玩乐、旅游观光等，自觉接受社会监督、行政监督和司法监督。

八、举止端庄，文明礼貌，平等待人，热情服务。

行政执法人员职业道德规范一、全心全意为人民服务；二、利益和集体利益高于个人利益；三、忠于宪法，忠于职守；四、公正执法，教育第一；五、遵守程序，身体力行；六、严整风纪，公私分明；七、清政廉洁，戒贪戒贿；八、勤业精业，提高效率；九、服从组织，接受监督；十、严格遵守国家公务员行为规范。

稽查股学习制度为适应工作需要，加强执法队伍思想建设，提高稽查人员工作能力和水平，特制定本制度。

一、稽查人员应加强自学，学习邓小平理论和“三个代表”重要思想和《药品管理法》等法律法规，刻苦钻研业务知识，提高自身政治业务素质。

二、每周五为股室学习日，学习时间不少于２小时。

三、学习的内容：1．马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想；2．国家、省、市及本局文件精神；3．时事政治；4．相关法律法规和规章；5．有关业务知识；6．案件分析、文书制作等。

四、学习内容的安排主要是依据工作情况和稽查人员业务需求。

五、端正学习态度，树立良好学风，增强学习的自觉性、主动性、要求股室每个人每年写一篇学习心得体会或论文。

稽查重大事项汇报制度一、适应新形势下执法工作的要求，加强执法信息工作，为领导决策及时提供准确的执法信息，制定本制度。

二、稽查股重大事项汇报范围：1．发现重大复杂案件；2．领导交办的案件办理情况；3．遇到阻碍执法情况；4．稽查股内部出现的违法乱纪的事件；5．稽查股认为需要汇报的其他重大事项。

三、稽查股如遇到上述重大事项，应及时向分管领导汇报，便于领导掌握情况，及时作出决策，如不及时汇报，造成重大影响的，责任人按违纪处理。

行政执法文件备案制度为加强对文件的管理，做好文件起草、审查、审核、签发、发放、上报备案等工作，特制定本制度。

一.行政执法文件备案审查工作由办公室负责，稽查股配合。

二.法律、法规规定的范围内起草拟行政执法文件，文件条款不得与法律、法规、规章抵触。

三.文件要求语言简练，条理清晰，逻辑性强，文件质量高。

四.草拟的行政执法文件需送办公室审查，确保文件质量，凡不符合要求的，一律不允许备案。

五.行政执法文件经办公室审查合格后报分管局长审核签字，再报局长签发。

六.在文件执行过程中，要经局办公室审查，不符合现行法律、法规、规章的内容，应及时修改。

案件合议制度第一条案件合议由股室负责人主持，案件承办人员参加，合议必须3人以上。

第二条合议必须依事实为依据，依法律为准绳，坚持与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当的原则。

第三条案件主要承办人员要详细介绍案情，并提出处理意见；合议记录人员应如实记录每个参与合议人员的发言，特别是不同意见，记录完毕后，经合议人员核实无误后签名，不得代签。