保健食品基本知识
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处罚
构成非法经营罪或者 生产、销售伪劣商品 罪等犯罪的,依法追 究刑事责任。
(2) 生产经营者不再符合法定条件要求,继续从事生产经营 活动的,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒体上公 告被吊销许可证照的生产经营者名单; (3) 依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经 营活动的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管 理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的 工具、设备、原材料等物品, 第一类:货值金额不足1万元的,并处10万元罚款; 第二类:货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍 以下的罚款; 第三类:构成非法经营罪的,依法追究刑事责任。
有很少的企业在用,例如摩尔农庄还在用。
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保保健健食食品品生生产产管管理理
保健食品生产企业所需证书:
3.最后,生产企业应获得《食品生产许可证》 c.食品生产许可证编号由SC(“生产”的汉语拼音字母缩写)和 14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为:3位食品类别编码、 2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区) 代码、4位顺序码、1位校验码。
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保保健健食食品品生生产产管管理理
保健食品生产企业所需证书:
1.首先企业需有《营业执照》,而且营业执照中经营范围应包
括保健食品。
2.其次,企业需有品种的《保健食品批准证书》。2005年7月1
日前批准的保健食品,其批准证书均未载明有效期。2005年以
后的该证书有效期为5年。对于有效期限制的品种,在证书过
销售和餐饮服务企业需要取得食品经营许 可证。
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保保健健食食品品经经营营管管理理
企业经营保健食品所需证书:
b.食品经营许可证编号:由JY(“经营”的汉语拼音字母缩写) 和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为:1位主体业态 代码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2 位县(区)代码、6位顺序码、1位校验码。
16号)后,保健食品生产企业生产保健食品须取得《食
b即.本品 始 品同生 用 卫办一产《生法个许许食中食可可品提品证证生出》产》生许, (食产现该可品者在证证生从大过》产事部期,许分的只食保生有可品健产少实生食企部行产品业分一活生已仍企产经在动企换用一,业用《证应已保《原当经健食则取开食品,得 一生个产食许品可生证产》,许未可过证期。的仍然在用), 《保健食品GMP 》
3 保健功能
保健功能(27类):增强免疫力、增加骨密度、减
肥、通便、促消化等保健作用应与卫生部颁发的《保健 食品批准证书》所载明的内容相同。
4 标签说明书
(1)不得用“治疗”、“治愈”、“疗效”、“痊愈”、“ 医治”等词汇描述和介绍产品的保健作用,也不得以图形 、符号或其它形式暗示前述意思或暗示可以治疗疾病。
2 批准文号
一 法规变更
二:
(1)该办法规定保健食品注册证书有效期为5年。 (2)规定国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年
代号+4位顺序号; 进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号 +4位顺序号。 (3)规定国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代 号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号; 进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号 +00+6位顺序编号。
国食健字G
2 批准文号
三.批件有效期
根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册 管理办法(试行)》规定,保健食品批准证书有效期为 5年。 而在2005年7月1日前批准的保健食品,其批准证书均未载明有 效期。依据《行政许可办法》,上述未注明有效期的保健食品 批准证书应当继续有效,不受现行批准证书五年有效期的约束。
前的批准号,国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字 号一律要重新审批转为国食品健字号。 (2)国食健字:国家食品药品监督管理局批准的产品批准 文号。
2 批准文号
二.批准文号格式
(1)国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号 +4位顺序号; (2)进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号 +4位顺序号。
保健食品基本知识
定义 批准文号 保健功能 标签说明书 保健食品生产管理 保健食品经营管理 处罚
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定义
定义:适宜于特定人群食用,具有调节机体功 能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生 任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
2 批准文号
一
一:(1)卫食健字:卫食健字是国家卫生部2004年及以
谢谢观看
标题
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依照法律、行政法规规定: (1)生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证, 应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。
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处罚
案例
2011年以来,被告人卢某以营利为目的,冒用他人的保健品批准文号, 自行设计商标名称、包装盒,由张某、王某生产“印度红丸”、“鹿 血胶囊”等十余种保健品,且明知保健品中含有毒、有害的非食品原 料,仍雇佣李某等人对外销售。2013年8月份以来,卢某找人为“印度 红丸”PS生产单位某药业公司的营业执照年检日期、组织机构代码证 年检记录、商品条码证书有效期;为“鹿血胶囊”PS生产单位某参茸 制品公司的营业执照年检日期、组织机构代码证年检记录等,私刻假 公章用于制作出库单; 据悉,2013年8月份以来,被告人卢某的违法保健品合计价值人民币 600余万元。原审法院认为,被告人卢某构成生产、销售伪劣产品罪、 非法经营罪,数罪并罚,决定执行有期徒刑十九年,并处罚金人民币 七百万元。被告人李某某犯生产、销售伪劣产品罪,判处有期徒刑七 年,并处罚金人民币四百万元。
c.《食品经营许可证》有效期5年。 注:食品经营者在本办法施行前已经取得的许可证在有效期内 继续有效。
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处罚
根据“关于查处使用假冒保健食品批准文号行为 的法律适用问题的通知(急件)食药监办稽函 [2011]161号”
生产经营中使用假冒保健食品批准文号的行为,可按照《特 别规定》第三条予以处罚。即生产经营者应当对其生产、销 售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。
d.《食品生产许可证》有效期5年。 注:食品生产者在本办法施行前已经取得的生产许可证在有效期 内继续有效。
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保保健健食食品品经经营营管管理理
企业经营保健食品所需证书:
1.首先,经营企业需获得《营业执照》,且经营范围应包括保 健食品。
2.其次,应获得《食品经营许可证》:
a.《食品经营许可证》是2015年10月1日起施行的《食品经营 许可管理办由法于》20(05国年家12食月品卫药生品部监印督发管的理《总食局品令卫第生17号)中提出 经营《流理安管布企食通总全理日业品许局监办起获经可令督法,许人生可1食生0取营》证第管废可民许证品产月食许》7的理止证共可、安企19日品可,决办。号管和证餐全业实经后证定法理国被饮法需关施营者》 》 ”办 食 食 服 》 要于的许自于取 和法 品 品 务 , 取废修可“代《 2》 安 生 许 进 得止0订的国了食1已 全 产 可 行 食《5版门家以品年失 法 许 证 了 品流新槛工前流1效 》 可 所 进 生通1《。商的通, 的 证 代 一 产月环中行许《实 、 替 步 许21节华00政可食改施 食 。 可0日食人9管证品革, 品 后 证年公品民,食 流 、2《共0食品 通 食1中和5品卫许品华年国
保件健都食是品指期批核后准准可证保以书健到和食药保品监健的食批局品准办注证理册书受批,理通知书,自直20到16新年的7月批1日准起证实书施下《发保。健食
只是03年前由卫生部批准,03年后 由国家食品药监局批准。
品注册与备案管理办法》(国家 食品药品监督管理总局令第22号)
后,生产企业除须办理《保健食
4 标签说明书
(2)保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能 , 内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群 、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明 “本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说 明书相一致。
(3)名称不得使用国家已规定使用的药品名称
2 批准文号
一 法规变更
一:(1) 根据2016年7月1日起施行的《保健食品注册与
备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号), 该办法自施行日起,2005年4月30日公布的《保健食品注册 管理办法(试行)》(原国家食品药品监督管理局令第19号) 同时废止。 (2)该办法将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一 注册制调整为注册与备案相结合的管理模式。
品批准证书》外,还需到药监局
备案。
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保保健健食食品品生生产产管管理理
保健食品生产企业所需证书: 3.最后,生产企业应获得《食品生产许可证》
a.《以前食保品健生食产品许生产可企证业》须是获2得0《15保年健1食0品月卫1日生许起可施证行》的 《和食《品保生健产食许品G可M管P 理》,办自法2》01(5年国10家月食1日品起药施品行监《食督品管 理生总产局许令可第管1理6办号法)》中(的国一家食个品重药大品改监革督管。理总局令第