药品基础知识学习资料
4.中药饮片:是指在中医药理论的指导下 , 可直接用于调配或 制剂的中药材及中药材的加工炮制品。
多潘立酮片说明书 【药品名称】通用名:多潘立酮片 商品名:吗丁啉 英文名: 汉语拼音:duopanlitongpian 【药物组成】 【性 状】 本品为白色。 【作用类别】本品为胃肠促动力的非处方药品。 【药理作用】 【适应症】用于消化不良,腹胀、嗳气、恶心、呕吐。 【用法用量】口服成人一次一片,一日2-3次,饭前 15-30分钟服用。 【不良反应】 【禁 忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女】 【药物相互作用】 【贮藏条件】 【规 格】每片10mg 【包 装】 【有效期】 【批 号】 【生产日期】 【批准文号】国药准字H10910003 【生产企业】企业名称,生产地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址等信息。
(三)药品质量特征
药品质量:是指能满足规定需求和需要特征的总和。
1、安全性---药品在一定的剂量下(含给药途径)不发生或 少发生不良反应的可靠程度。 2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特性,疗效 是人们使用药品的唯一目的。 3、可控性(均一性)---- 应具备工艺稳定,由质量标准来控 制各批产品间的均一、稳定等条件。 4、稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量稳定。 5、经济性----药品的成本高低及药费。
2.商品名:商品名又称商标名,即不同厂家生产的同一药物制剂 可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用。商标名通过注 册即为注册药名,常用® 表。 3.曾用名:如地西泮片:安定片;诺氟沙星胶囊:氟哌酸。
(六)药品的类别
1 .传统分类法 包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。 以上属于药品自然属性的分类, 另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用
5.按处方药品与非处方药品分类: ⑴非处方药(OTC):指经国家批准,不需要执业医师或执业助理 医师处方,即可自行判断、购买和使用。
非处方药警示语是什么?“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和 使用。” 非处方药可开架销售
⑵处方药(RX):处方药必须凭执业医师或执业助理医师处.药品的特殊性 ⑴专属性----对症治疗,患什么病用什么药 。 ⑵两重性----防病治病,不良反应 。 ⑶质量的重要性----符合法定质量标准的合。格药品才能保证疗 效。 ⑷限时性-----先储备,药等病,不能病等药,有效期,宁报废 要储备。
2.药品管理方式的特殊性 药品消费方式是被动消费,消费者在品种和质量方面很 少有选择的余地,因此,政府必须对药品的生产、经营和 使用实行特殊管理,实行许可证制度。 3.药品经营的特殊 不能用价格来调节其需求 。
的监管还有各种不同的分类,如处方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品、放射性药品等特殊管理药品。
2 .以剂型为基础的综合分类 片剂、注射剂、丸剂和滴丸剂 、膜剂、胶囊剂、液 体制剂 、半固体制剂、栓剂、气雾剂、粉剂、缓释 制剂、控速释药、固体分散体
3.按医药商业保管习惯分类: 根据医药商品的仓储保管及店堂商品的陈列习惯, 将品种繁多的商品简单的分为片、针、水、粉四大 类。 4.按国家基本药物与非基本药物分类: ⑴国家基本药物;⑵非国家基本药物
明确规定传统药(中药材、中药饮片、中成药) 和现代药(化学药品等)均是药品。这一规定有 利于继承、整理、提高和发扬中医药文化。 如: 清开灵注射液、多潘立酮片(吗丁啉)等.
2.药 材:一般是指未经加工的中药原料药。
3.中 药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病 的药用物质。其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、 动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。
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(一)药品的概念
1.药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的 生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物 质。 以上的定义有以下的含义:
其作用是有目的地调节人的生理机能并规定有适 应症或者功与主治,用法和用量的物质,这就与保 健品,食品、毒品区别开来,因为保健品、食品、 毒品的使用目的显然与药品不同,使用方法也不同。 《中华人民共和国药品管理法》管理的是人用药, 而日本、美国、英国等许多国家的药事法,药品法 对药品的定义不同,他们的药品定义包括了人用药 和兽用药。
(五)药品的名称
药品名称:国家将药品名称管理作为药品质量管 理的内容,药品的命名也是药品管理工作标准化 中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类 通用名、商品名(商标名)、别名。
1.通用名:中国药典委员会按照“中国通用名称命名原则”制定的 药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准采用的通 用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。如:多潘立 酮片(吗丁啉)
处方药警示语是什么? “凭医师处方销售、购买和使用”。 处方药不得开架销售! 国际通用的处方药英文缩写是RX
6.临床用药的分类: ⑴抗微生物药物 (抗生素类药;磺胺类药;其它抗菌药:喹诺酮类、呋喃类;抗结 核、抗真菌及抗病毒药。); ⑵中枢神经系统药物(中枢兴奋药及抗抑郁药;催眠、镇静及抗癫 痫药;抗精神失常药;抗精神失常药;解热镇静消炎药;镇痛 药 ); ⑶循环系统药物(强心药及抗心律失常药;抗高血压药及降血脂药; 防治心绞痛药;周围血管扩张药;抗休克药); ⑷呼吸系统药物(祛痰镇咳药;止喘药); ⑸消化系统药物(助消化药及胃肠解痉药;抗酸药及治溃疡病药; 导泻药止泻药;肝胆疾病辅助用药); ⑹泌尿系统药物(利尿药;脱水药); ⑺影响血液及造血系统的药物(抗贫血及生白细胞药;止血药);
(四)药品的标准
1、国家标准:国家对药品的质量,规格和检验方法所作的技 术规定。是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、 管理及监督检验的法定依据。 <中国药典〉〈部颁标准〉 2、国外标准 3、药品批准文号:是国家食品药品监督管理局对企业生产 药品的申请和相关资料进行审查(包括药品检验构对样品 进行检验),符合规定条件的发给该药品一个表示批件的 文号。