药品养护操作规程
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宁波市江北同春堂药品零售有限公司
1．目的：建立药品养护程序，规范养护工作，避免造成损失，实现科学养护，确保储存药品质量。

2．范围：储存药品的质量养护工作
3．职责：养护员、质量管理员
4．工作程序：
养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护；
指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业；
药品养护的方法：
4.3.1 药品养护员依据储存药品的流动情况，制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查；
4.3.2按照养护计划，按月对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录，养护记录由计算机进销存管理系统完成；
4.3.3对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；并建立重点药品养护档案，进行分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。

4.3.4对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；
4.3.5 应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

4.3.6养护品种的选择：计算机系统根据以上原则在软件中进行了设定，养护员在养护检查前首先在电脑中选择每批次养护品种目录，进行养护检查，然后把养护检查结果在电脑中进行勾选确认。

4.3.7养护检查品种要求检查到药品的最小包装。

养护检查的内容：
4.4.1 检查储存药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况。

4.4.2 检查储存药品的外观质量是否符合法定质量标准规定；
4.4.3 检查库房储存条件是否符合规定要求，摆放是否符合其质量标准中储藏项的规定；
4.4.4 检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求；
4.4.5 检查库房温湿度调控设备是否进行有效监测和调控
养护质量问题处置：
4.5.1每天对库房的药品摆放、储存环境条件和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行一次检查，发现有可能影响药品储存质量的因素时应及时报告；
4.5.2 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

4.5.3对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。

对存在质量问题的药品应当采取以下措施：
4.5.3.1存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
4.5.3.2怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
4.5.3.3属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
4.5.3.4不合格药品的处理过程按《不合格药品、药品销毁的管理》要求执行；
4.5.3.5对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

养护记录：
4.6.1 药品：养护检查记录的内容包括检查的时间、药品通用名称、商品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、养护措施、处理结果、检查人员等。

4.6.2对库房温湿度进行有效监测、调控；养护人员应配合保管人员做好温湿度管理工作，每日上午9-10时、下午3-4时各记录一次温湿度。

根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，按药品质量、性能、贮存要求的不同，结合季节变化，采取养护措施，防止药品变质，减少药品的损耗；
4.6.3对养护设备，除在使用过程中随时检查并记录外，每季应对各类养护设备进行维修保养检查，并记录。

4.6.4规定计量的设备（称、温湿度计等），每年经计量部门检定，合格后方可使用，并有计量认证档案。

柜台陈列药品养护同库存药品。

在养护中发现药品滞销等，可退货处理的药品，应填写《购进药品退出记录》，及时退货。

企业应当对库存药品定期盘点、汇总、分析养护信息，做到账、货相符。