当前位置:文档之家› 气雾剂 喷雾剂 粉雾剂

气雾剂 喷雾剂 粉雾剂


喷剂和吸入粉雾剂
喷雾剂(nebula)系指不含抛射剂,借助手动泵的压力将内容物以雾状等 形态释出的制剂。 由于喷雾剂的雾粒粒径较大,不适用于肺部吸入, 多用于舌下、鼻腔粘膜给药。
吸入粉雾剂(aerosol of micropoeders for inspiration)系指微粉化 药物或载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,采用特制的干粉吸入装置, 由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。
第二节 气雾剂的组成
气雾剂
抛射剂 药物与附加剂 耐压容器 阀门系统
一、抛射剂
抛射剂(propellents)是喷射药物的动力,有时兼有药物的溶剂作用。 抛射剂的要求:在常温下的蒸气压应大于大气压;应无毒、无致敏反应
和刺激性;惰性,不与药物等发生反应;不易燃烧、不易爆炸;无色、 无臭、无味;价廉易得。
1.气雾剂的主要优 点: (1)具有速效和定位作用;
(2)药物密闭于容器中,能保持药物清洁无菌状态,并能增加药物的稳定性; (3)使用方便,药物可避免胃肠道的破坏和肝脏的首过效应; (4)可以用定量阀门准确控制剂量。
一、气雾剂的特点
2. 气雾剂的缺点
(1)生产成本高; (2)由于其有制冷效应,多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激; (3)氟氯烷烃抛射剂在一定浓度对心脏又致敏性,造成心律失常。
P为混合抛射剂的总蒸气压,Pa和Pb分别为抛射剂A和B的分压,Pao和Pbo分 别为纯抛射剂A和B的饱和蒸气压,N和n分别表示摩尔分数和摩尔数。
(二)抛物剂的用量
1.溶液型气雾剂 抛射剂在处方中用量比一般为20%~70%(g/g),可根据所需粒径调节用量。 2.混悬型气雾剂 用于腔道给药,抛射剂用量为30%~45% (g/g),用于吸入给药时,抛射
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
第一节 概述
气雾剂 (aerosol)系指将药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的 耐压密闭容器中制成的制剂。使用时借抛射剂的压力将内容物定量或非 定量地喷出,药物喷出多为雾状气胶剂,其雾滴一般小于50μm。
气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部和全身作用。
一、气雾剂的特点
感谢下 载
(一)肺部的吸收
气雾剂主要通过肺部吸收,吸收的速度很快,不亚于静脉注射。
粒子大小是影响药物能否深 入肺囊泡的主要因素,通常
(二)影响药物在吸呼入吸气系雾统剂分的布微的粒大因小素以在 1.呼吸的气流 0药.5物~从5μ肺m部范吸围收内是最被适动宜扩。
散,吸收速率与药物的分
2.微粒的大小 子量及脂溶性有关。 3.药物的性质
雾剂。
一、抛射剂
(二)抛物剂的用量
一般说来,用量大,蒸气压高,喷射击能力强,反之则弱。 一般采用混合抛射剂,通过调整用量和蒸气压来达到调整喷射能力的目
的。
混合抛物剂的蒸气压的计算:
根据Raoult定律和Dalton气体分压定律: Pa=NaPao=naPao/(na+nb), Pb=NbPao=nbPbo/(na+nb), P=Pa+Pb
剂用量高达99%。 3.乳化型气雾剂 抛物剂用量一般为8%~10%(g/g),有的高达25%以上。
二、药物与附加剂 根据药物的理化性质和临床治疗要求决定配制适宜类型的气雾剂,从而决定
某些潜溶剂或附加剂的使用。 三、耐压容器 (玻璃或金属容器) 气雾剂容器必须不与药物和抛射剂起作用、耐压、轻便、价廉等。 四、阀门系统 阀门系统要求坚固、耐用、结构稳定;阀门材料对内容物为惰性,其加工应
二、气雾剂的分类
按分散系统分类分为: 溶液型、混悬型和乳剂型
按气雾剂组成分类(按容器中存在的相数)分为: (1)两相气雾剂(气相和液相); (2)三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)
按医疗用途分类分为: (1)呼吸道吸入用气雾剂; (2)皮肤和粘膜用气雾剂; (3)空间消毒用气雾剂
三、气雾剂的吸收
一、抛射剂
(一)分类
抛射剂可分为氟氯烷烃类、碳氢化合物及压缩气体三类。
(1)氟氯烷烃类
亦称氟里昂(freon),是常用抛射剂,其特点是沸点低,在常温下的蒸气压 略高于大气压,易控制;性质稳定,不易燃烧;液化后密度大,无味,基本 无臭,毒性小;不溶于水,可作为脂溶性药物的溶剂。
抛射剂的分类
(2)碳氢化合物 主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷,国内不常用。 (3)压缩气体类 主要品种有二氧化碳、氮气和一氧化氮等,在气雾剂中基本不用,常用于喷
精密。
气雾剂的制备工艺
容器、阀门系统的处理与装配→药物 配制和分装→充填抛射剂(压灌法和 冷灌法)→质量检查
气雾剂的质量评定
1. 安全、漏气检查; 2. 装量与异物检查; 3. 喷射速度和喷出重量检查; 4. 喷射总揿次与喷射主药含量检查; 5. 喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定; 6. 有效部位药物沉积量检查; 7. 微生物限度; 8. 无菌检查。
相关主题