四季感冒胶囊制备
一、实验目的和要求
1.掌握硬胶囊剂的制备过程及手工填充硬胶囊的方法。
2.能进行硬胶囊剂的装量差异检查。
二.实验原理
胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。
主要供口服用,也可用于直肠、阴道等。
空胶囊的主要材料为明胶,也可用甲基纤维素、海藻酸盐类、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分子化合物,以改变胶囊的溶解性或达到肠溶的目的。
根据胶囊剂的硬度与溶解和释放特性,胶囊剂可分为硬胶囊与软胶囊、肠溶胶囊和缓释胶囊。
三、材料和仪器
1.材料:混匀的感冒粉末
2.仪器:空胶囊、玻璃板、天平、称量纸、药匙、废物缸
四、实验内容
处方紫苏叶、荆芥、连翘、大青叶、防风、桔梗、陈皮、香附(炒)、炙甘草。
辅料为羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。
加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(60℃),加乙醇至含醇量达50%以上,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏,在80℃以下干燥,制成干浸膏。
取干浸膏、辅料为羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。
,分别粉碎成细粉,过筛,混匀,加入乙醇和辅料适量,混匀,制成四色颗粒,装入胶囊,制成粒。
即得。
实验步骤
1.利用片剂实验中的粉末选择适当规格的空胶囊,练习硬胶囊填充
(1)手工操作法
【操作步骤】
1.将药物粉末置于白纸或洁净的玻璃板上,用药匙铺平并压紧。
2.厚度约为胶囊体高度的1/4或1/3,手持胶囊体,口垂直向下插入药物粉末,使药粉压入胶囊内,同法操作数次,至胶囊被填满,使其达到规定的重量后,套上胶囊帽。
(2)板装法
【操作步骤】
将胶囊体插入胶囊板中,将药粉置于胶囊板上,轻轻敲动胶囊板,使药粉落入胶囊壳中,至全部胶囊壳中都装满药粉后,套上胶囊帽。
一、体板平整放好,把排列盘放在体板上(两层深的那个),排列盘和体板的孔对齐,抓几把胶囊体(长的胶囊称胶囊体,短的称胶囊帽)放入框内,端起体板和排列盘上下/左右摆动(注意用手
挡住排列盘的缺口,以免胶囊从缺口掉出来),胶囊会一一掉入体板胶囊孔中,然后从缺口倒出多余胶囊,把排列盘拿掉。
二、胶囊帽的排列与胶囊体的排列操作相同。
用上面同样方法将胶囊帽排到帽板上。
三、往体板上填充粉剂。
将药粉倒在体板上用刮粉板来回的刮,待胶囊装满药粉后,刮去体板上多余药粉。
四、将中间板(单层的那个)两边有缺口的面朝上,放到帽板上对齐,然后两板一起翻过来(翻转180°),扣到体板上对齐,轻轻压下去,再翻转整套胶囊板使体板向上,帽板朝下,再用双手在体板上用力向下压到底,大的板(如400粒的)则每个地方都压几下,拿掉体板,将中间板和帽板再一起翻过来,拿掉帽板,将锁好的胶囊从中间板上倒出。
五.装量差异检查
【操作步骤】
①先将20粒胶囊分别精密称定重量②再将内容物完全倾出,再分别精密称定囊壳重量
③求出每粒内容物的装量与平均装量
④将每粒装量与平均装量进行比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出装量差异限度的1倍,则装量差异检查合格。
六【注意事项】
1倾出内容物时必须倒干净,以减小误差。
2充填空胶囊
大量生产可用全自动胶囊充填机充填药物,填充好的药物使用胶囊抛光机清除吸附在胶囊外壁上的细粉,使胶囊光洁。
小量试制可用胶囊充填板或手工充填药物,充填好的胶囊用洁净的纱布包起,轻轻搓滚,使胶囊光亮。