皖西学院化学与生命科学系
（制药工艺学）
课程设计
班级制药0601
姓名孙溪
学号
指导教师徐国梅
二009年12月28日
皖西学院化学与生命科学系制药工艺学课程设计任务书
皖西学院化学与生命科学系
课程设计说明书
题目：解热镇痛药阿司匹林的工艺设计课程：制药工艺学
系（部）：化学与生命科学系
专业：制药工程
班级： 0601
学生姓名：孙溪
学号： 20060687
指导教师：徐国梅
完成日期： 2010年 1月 8日
课程设计说明书目录
1.课程设计任务书 (2)
2.课程设计说明书 (3)
3.课程设计简介 (5)
4.设计资料 (6)
5.车间平面布置 (6)
6.工艺设计计算 (8)
7.文献资料 (10)
课程设计简介
第一部分设计任务
某药厂年产解热镇痛药阿司匹林500千克。
年工作日300天，每天1班，每班8小时。
且最终产品以颗粒剂出售，5g/袋。
质量要符合成人用颗粒剂相关标准。
第二部分生产工艺选择及流程设计
一、生产工艺选择
本项目生产阿司匹林采用的是化学合成法，以水杨酸作为起始原料，经过酰化、粗制、精制等化学、物理过程生产阿司匹林产品。
本设计主要分为三个工段：第一工段为反应阶段、第二工段为粗制阶段、第三工段为精制阶段。
化学反应方程式为：
二、工艺流程设计
1 配料比：水杨酸：醋酸酐：乙酸钠=1：1.4：0.07
本设计选择间歇式操作，将原料投入酰化釜中，升温1个小时，釜温达到75摄氏度左右时，打开搅拌桨搅拌，反应放热，打开冷凝器，使反应物料保持在液态，反应温度控制在75摄氏度至80摄氏度之间，过低的温度会使反应不完全，反应时间过长；升高温度，易产生许多副产物，是产品质量下降，因此控制反应时间与温度很重要，反应时间为6小时，当反应液中水杨酸含量低于0.02%时，停止反应（可通过取样检验获得）。
关闭冷凝器，通入冷却水冷却至室温，投入结晶釜内结晶，用离心机过滤，收集乙酰水杨酸粗品，收集母液，供下批反应使用。
将粗品投入结晶釜内，通过计量罐进入结晶釜内，通入蒸汽加热到40摄氏度，打开搅拌桨搅拌，均匀混合后，通入冷却水冷却至结晶，用离心机过滤，干燥，过筛后得乙酰水杨酸成品。
废液进行处理并回收。
在制备的过程中涉及到的单元操作过程有：
1．酰化反应
2．冷冻结晶
3．离心及洗涤
4．干燥（气流干燥）
5．分离
6．过滤
每个单元操作均有各种典型的设备组合型式，通过以上各单元操作的合适设备组合形成了相应的生产流程。
每个单元操作的设备类型选择要根据生产工艺性质需要和设计者经验来确定，而设备的大小则需要进行物料衡算和能量衡算，并考虑设备的制备性能
第一章设计资料
一、技术参数和设计要求
某药厂年产解热镇痛药阿司匹林500千克。
年工作日300天，每天1班，每班8小时。
且最终产品以颗粒剂出售，5g/袋。
质量要符合成人用颗粒剂相关标准二、建设规模与处理目标
该厂有一个生产车间，一个研究所，污水库，办公室。
每年生产量达到生产阿司匹林500千克。
三、设计原则
符合国家GMP要求的设备，能完成预定的生产要求。
第二章工艺方案选择
一、工艺方案分析
（一）满足《药品生产质量管理规范》（1998年修订）中有关设备选型的要求。
（二）根据该厂生产的特点，结合企业的生产经验，以保证产品质量为前提，充分利用公司现有的符合GMP要求的设备。
二、主要设备选型
1.酰化釜：直径1100 mm，高1200 mm ，筒体壁厚为7mm。
2.搅拌器：此类操作要求搅拌器具有较强的剪切作用和较大的循环流量，所以涡轮式最为合适，并且乙酸酐属于低黏度糊流体。
叶轮直径一般为釜径的0.2～0.5倍，取300mm。
转速为125ｒ/min。
3.储罐：槽钢支脚，回收罐直径1200-1400 mm，角钢支脚数4，规格290*8
4.离心机：型号SS600，直径600mm，高度315mm，工作容积45L，装料限量40kg,转速 1500r/min。
5.干燥器:型号LPG,最大水份蒸发量50,最高转速18000 r/min,转盘直径120mm。
第三章车间平面布置
一、车间组成及工艺过程工序划分
本车间按工艺过程分为三个工序，即反应阶段、粗制阶段、精制阶段。
故车间由制备区、配料区、结晶区、分离区、干燥区、辅助区及人净更衣区组成。
二、车间区域和工艺设备布置原则
车间的区域布置按工艺流程及工序划分要求，合理布置，充分考虑车间的
自然通风和自然采光措施。
遵循操作方便，生产安全、维修便利、布局美观的原则。
三、车间区域布置及其环境设计等级的确定
本车间为乙类厂房。
车间设备布置方案为：粗制阶段与精致阶段有离心机，运转时，能产生震惊，应摆放在底层，并不与柱、墙相连；醋酸酐与乙酸乙酯闪电低，防爆防火要求高，因此放在底层边缘；大型设备，如：酰化釜、结晶釜、储罐，摆放位置不能妨碍门窗开启，并且设备布置要使工艺流程顺畅、工艺管线短，工人操作方便；设备与设备、设备与建筑物间的安全距离合理，并符合要求。
其中更衣、变电等局部为丙类，卫生等级属3、4级。
四、区域布置和工艺设备布置的合理论证
本车间为长53.65m ，宽24.45m 的长方形两层厂房，一层层高3.0m ，二层层高3.5m ，轴线○
11-○15/A-D 区域为局部四层，每层层高3.0m 。
由于本车间与提炼车间联系紧密，实际生产中按照一个车间统一管理，为
方便联系和管理，并节约用地，将本车间布置在提炼车间西侧，门厅及更衣系统集中设置在两车间中部，并共用车间维修，楼梯及卫生间等部分设施。
该区域为四层，一层布置门厅及两车间的更衣系统，车间维修、卫生间等，二层为制备区，三层布置生测、化验室两车间共用，四层布置两车间的办公、资料室等。
本车间西侧一层可分为三个区：物料存放、配料区，储罐及空气处理区，全厂原料生产的淋浴区。
该淋浴区直接对外开门供生产车间、提炼车间、空压站、循环水站等部门生产人员使用。
本车间西侧二层为设备技术层，三层为设备操作层，并设置配电及自控间。
纵观本车间的布置特点：
（1）车间布局可按工艺流程布置得合理紧凑，生产过程中交叉污染、混杂的机 会也最少。
（2）投资省、上马快，尤其对地质条件较差的地方，可使基础投资减少。
（3）设备安装方便。
（4）物料、半成品及成品的输送，有条件采用机械化输送，便于联动化生产， 有利于人流物流的控制和便于安全疏散等。
第四章 生产工艺流程确定
醋酐、水杨酸——酰化——结晶——离心脱水——气流干燥——旋风分离—— 过筛——包装——阿司匹林
第五章工艺设计计算
一．物料衡算
1、物料衡算基础数据
（1）投料及配比
水杨酸：醋酸酐：乙酸钠=1：1.4：0.07
设转化率：90%；结晶率：99%；离心率：99%；干燥率：99%；乙酐纯度：98%；水杨酸纯度：99%
（2）年生产批数计算
根据生产工艺，批操作时间约为8小时，周期数为3，则制备生产周期约为24h，按1天计算，年工作日取300天，则年生产批数为300/1=300（批/年）。
2、物料衡算
根据成品的年产量及每步收率（或总收率）计算起始原料水杨酸的总投料量为75.755kg/年，则其批投料量为75.755/300≈0.253（kg/批）。
乙酐投料量147.760㎏/批, 则其批投料量为0.493 kg/批, 催化剂乙酸钠投料量31.003㎏/批, 则其批投料量为0.103㎏/批。
物料平衡表
酰化：
成份水杨
酸醋酸酐乙酸钠乙酰水
杨酸
醋酸杂质损耗
进料(㎏/
批)
0.502 0.530 0.021 0 0 0 0
出料(㎏/
批)
0 0.148 0.021 0.584 0.194 0.076 0.031 一次结晶：
阿司匹林的生产流程的工艺框图
一次离心：
二次结晶：
二次离心：
干燥：
四、文献资料
1.制药工艺学，元英进主编，化学工业出版社，2007年
2.食品工厂机械与设备，无锡轻工业大学,天津轻工业学院编，轻工业出版社，
1997.09
3.食品加工技术、工艺和配方大全，刘宝家等编，科学技术文献出版社，1993.08
4.《GMP》规范
5.《食品工厂设计,王如福主编，中国轻工业出版社，2001.06
6. 参考网站：
○1、/
○2、/。