《格列齐特缓释片临床应用快速指导建议》
最新流行病学调查显示，目前中国成人T2DM患病率为10.9％，但血糖整体控制情况不理想，HbA1c＜7.0％的达标患者不足１/３。

高血糖是糖尿病患者微血管病变发生的主要原因。

控制高血糖可减少因DKD、糖尿病眼底病变、糖尿病外周血管和神经病变所导致的肾衰竭、失明和截肢的风险。

磺脲类药物是临床常用的控制T2DM高血糖的口服药物之一，已有50多年的历史。

目前该类药物在全球仍是应用最为广泛的口服降糖药之一，且在国内外T2DM指南中被推荐临床使用。

长期的临床应用和大量的循证医学证据均表明，磺脲类药物降糖疗效显著，还可减少或延缓T2DM微血管并发症的发生。

磺脲类药物不同的分子结构、药代/药效动力学以及剂型存在差异，其疗效和安全性也可能有所不同。

格列齐特作为二代磺脲类药物，疗效和安全性优于一代磺脲类药物，是磺脲类中唯一被WHO推荐为基础用药的促泌剂。

格列齐特在国际上的用药经验已经超过40年，在我国也是临床使用时间长、被糖尿病患者广泛使用的口服降糖药物之一。

一、临床使用时机（表１～２）
磺脲类药物被多个国内外成人T2DM防治指南推荐为一线或二线降糖用药。

二甲双胍不耐受或存在禁忌证的患者可选择磺脲类作为一线起始治疗；二甲双胍单药治疗血糖控制不佳时可作为
联合治疗的选择；在老年糖尿病患者中，被推荐作为一线治疗和二线治疗。

二、剂量与服用方法（表３）
表３剂量与服用方法（剂量与服用方法/ 推荐意见）
◆起始剂量/ 60mg
◆最大推荐剂量 / 120mg
◆服药频次 / 每日1次
◆服用方法 / 口服
三、临床疗效和适用人群（表4）
表４临床疗效和适用人群（适用人群 / 临床疗效）
◆新诊断T2DM患者 / 格列齐特缓释片单药治疗降低HbA1c达
1.30％～1.98％。

降低FPG1.40～1.70mmol/L，降低PPG3.40～
3.80mmol/L
◆口服降糖药物控制不佳T2DM患者 / 格列齐特缓释片30～120mg/d用于口服药物单药控制不佳的患者，可降低HbA1c1.0～
1.94％，降低FPG
2.03～
3.73mmol/L，降低PPG3.87～5.36mmol/L
四、特殊人群用药
1.特殊人群用药（表５）
表５特殊人群用药（特殊人群 / 推荐意见）
◆老年患者 / 格列齐特缓释片用于65岁以上患者，且剂量方案应与65岁以下患者相同
◆肾功能不全患者 / 格列齐特缓释片可用于轻、中度肾功能不全患者
◆肝功能不全患者 / 格列齐特缓释片可用于非酒精性脂肪性肝病患者
2.慎用人群：
应用利福平治疗的患者临床应谨慎合用（利福平可能通过诱导CYP2C9而促进格列齐特的代谢）；应用圣约翰草提取物的患者临床应谨慎合用（圣约翰草提取物可诱导CYP同工酶而加快格列齐特的代谢）；应用西咪替丁的患者临床应谨慎合用。

3.禁用人群：
对格列齐特或其中某一种赋形剂、其他磺脲类、磺胺类过敏；T1DM；DKA；严重肝功能不全（ALT＞8～10倍参考值上限或 ALT ＞3倍参考值上限且总胆红素＞2倍参考值上限），肾功能不全（CKD3b～5期）；应用咪康唑治疗者；哺乳期。

五、使用安全性及对糖尿病并发症的影响
1.使用安全性（表6）
表６使用安全性（项目 / 推荐意见）
◆低血糖 / 格列齐特缓释片在磺脲类中低血糖风险最低，且与DPP-4相当
◆体重 / 格列齐特缓释片对体重影响小
◆心血管安全性/ 格列齐特缓释片具有长期心血管安全性
2.对糖尿病并发症的影响（表７）
表７对糖尿病并发症的影响（项目 / 推荐意见）
◆肾脏/ 格列齐特缓释片肾脏获益长达10年
◆视网膜/ 格列齐特缓释片延缓DR进展
六、药物经济学
格列齐特缓释片60～120ｍｇ的日治疗费用仅为 2.5～5.0元。

对RCT研究的荟萃分析中获得模拟患者的临床数据，采用UKPDS研究结果模型对糖尿病并发症、质量调整生命年（QALYs）和二甲双胍控制不佳患者二线药物治疗的医疗费用进行评估。

在二甲双胍基础上联合使用不同的口服药，相对于二甲双胍的QALYs增量相似的情况下，加用磺脲类药物的价格最低，即与二甲双胍联合使用时，磺脲类增加费用为12757美元/QALY，是成本效益比最高的治疗方案。