质量管理体系发展史
2、确定出现偏差时生产的产品, 采取处理方法。
步骤:评估---处理选择---有效的 纠偏行动内容---纠偏行动记录
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
原理6建立记录—保持程序
没有记录就等于没有发生 四种记录:1、HACCP计划及其支持性文件;
2、关键控制点监控记录; 3、纠偏行动记录; 4、验证活动记录; 所有关键控制点监控记录要求:5W1H
原理2:确定关键控制点
A. CCP是食品安全危害能被控制的,能 预防、消除或降低到可以接受的水平的 一个点、步骤或过程。
B. 如何确定CCP——CCP判断树 用一系列问题来确定一个控制点是
否是CCP。
原理3:建立关键限值
A. 关键限值(CL) 关键限值(CL)是与关键控制点相联系的预防性 措施必须符合的标准。每个CCP须有一个或多个关 键限值用于显著危害。要求:直观、易于监测,仅 基于食品安全、能使只出现少量被销毁或处理的产 品就可采取纠正措施、不能违背法规、不能打破常 规方式也不是GMP要求或SSOP措施 B. 操作限值(OL) 比CL更严格的限度,是操作人员用以降低偏离 的风险的标准。可以使用加工调整避免失控和采取 纠偏行动的必要,及早地发现失控的趋势。 OL和CL不能混淆
四、过程方法 系统的识别和管理组织所应用的过程,了
解其相互作用
五、管理的系统方法 将相互关联的过程
做为系统加以识别、理解和管理。
六、持续改进 永恒目标 核心是提高有效性
和效率,满足顾客要求
七、基于事实的决策方法 建立在数据分
析基础上
八、与供方的互利关系 增强双方创造价值
的能力
12项基础内容
过程方法
原理4关键控制点监控
监控:实施一个有计划的连续观察和 测量,以评估一个CCP是否受控,并 且为将来验证时使用做出记录。
监控计划包括:对象、方法、何时、 人员
一个连续记录监控值的仪器本身不能 控制危害,定期观察必要时采取措 施也是监控的一个组成部分。
原理5 纠偏措施
包含两大部分:
1、纠正和消除起因,恢复正常。
质量检验 阶段1920-1940
统计质量 控制阶段
1940-1960
全面质量 管理阶段
1960----
质量概念的扩展
设计 质量
制造 质量
使用 质量
辅助 生产质量
质量的含义
产品质量
最终体现 保证
工作质量
管理工作 生产工作 技术工作 组织工作 后勤工作
原料 设备 工艺
人
环境
管理工作
制度化、作业化、 流程化、定量化
任何使用资源将输入转化为输出的活动或 一组活动称为过程。
持续改进
目的是增加顾客和其它相关方满意的 可能性。
过程方法
质量管理体系的持续改进
顾 客 和 其 他 相要 关求 方
资源管理 输入
管理职责
测量、分析 和改进
输出
产品实现
产品
以过程为基础的质量管理体系模式
顾
满 意
客 和 其
他
相
关
方
80个基本术语
质量管理是一个新兴的学科,
具有完整的思想、理论、方法、 技术和技巧。质量要靠我们所有 成员的共同努力,让我们一起为 明天而奋斗。
生产工作
目标管理—指标 控 制 信息 反馈 落实
HACCP的原则 满足最必要的而不是最完美的
1、 优点 A、 最大优点就在于它是一种系统性强、结构严谨、理 性化、有多项约束、适用性强而效益显著的以预防为主 (用于潜在危害的预告,通过监控结果趋向来预告)的 质量保证方法。涉及与产品安全性有关的各层员工。 B、 可以保证最低限度的质量标准; ——完全安全在食品; ——如果严格按规定加工储存,产品将有符合规定的 保持期
术语
作用是: 规定了 质量管 理体系
要求
作用是: 提供了对 质量管理 体系业绩 改进的指
南
作用是: 提供质量 和环境的 评审指南
ISO9000——八项质量管理原则
目的:领导组织改进业绩
一、以顾客为关注焦点 组织的存在是为顾客提供满
意的产品
二、领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向
三、全员参与 全员充分参与是组织良好运行的条件
原理1:危害分析和预防措施
A. 危害:指有可能引起食物不安全的消费的, 生物、化学或物理在因素。 B. 显著危害:指可能发生,一旦发和对消费者 导致不可接受的健康风险。 C. HACCP在重点在控制显著危害 D. 危害与预防 a 生物危害(细菌 病毒 寄生虫)——时间/温度 /PH/盐/防腐剂/干燥/失活/去除/ 来源控制 b化学危害 来源/生产/标识 c物理危害 来源/生产(筛网、空气干燥机)
原理7验证程序
HACCP计划的宗旨是防止食品安全 的危害,验证的目的是提高置信水 平。 1、确认制定依据 2、CCP点活动验证 3、HACCP有效性的验证 4、外部验证(第二方,第三方)
ISO9000族核心标准
ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011
作用是: 描述质量 管理体系 的基本原 理和规定
质量管理体系:在质量方面指挥和控制 组织的管理体系。 缺陷:未满足预期或规定用途的有关要 求。 预防措施:为消除潜在不合格或其它潜 在不期望情况的原因所采取的措施。 记录:阐明所取得的结果或提供所完成 活动的证据的文件。
ISO9001——质量管理体系的要求
供方
组织
顾客
测量分析和改进
1总则 2监视和测量 3不合格品控制 4数据分析 5改进