2020年多肽类药物及高端制剂研发中心项目可行性研究报告
2020年6月
目录
一、项目概况 (3)
二、项目建设的必要性 (3)
1、大力推进多肽类药物及高端制剂的研发和商业化进程，符合国家相关产业
政策 (3)
2、加大研发创新力度是公司提升市场竞争力、增强可持续发展能力的根本途
径 (4)
三、项目建设的可行性 (5)
1、公司打造了覆盖全产业链的技术创新平台，并建立了先进的研发管理体系
和技术创新体制 (5)
2、公司组建了一支行业领先的研发团队，主要核心技术人员拥有强大的研发
实力、深厚的研发积累和丰富的国内外制药公司研发经验 (6)
四、项目主要研发内容与方向 (6)
1、多肽原料药工艺研究 (7)
2、质量研究 (7)
3、高端制剂研发 (7)
4、多肽类创新药研发 (7)
五、项目投资概算 (8)
六、项目建设进度计划 (8)
七、项目环保情况 (9)
一、项目概况
项目拟在公司生产基地新建一座三层建筑物，并购置国内外先进的研发设备及仪器，配套建设满足研发所需要的相关设施，作为公司多肽类药物及高端制剂的研发中心。

二、项目建设的必要性
1、大力推进多肽类药物及高端制剂的研发和商业化进程，符合国家相关产业政策
目前，我国医药行业大而不强，“多小散乱差”的局面仍然存在，药品质量差异较大，高质量药品市场主要被国外原研药占领，部分原研药价格虚高，广大人民群众对高质量仿制药的需求与现行药品可及性和可负担性相比还有一定差距。

加快药品的高质量仿制具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益，为此，国家制订了一系列的产业政策支持和鼓励仿制药行业发展。

2016年11月，国务院发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，提出：支持生物类似药规模化发展，开展专利到期药物大品种研发和生产。

2018年，国务院办公厅发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发[2018]20号），提出：促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，并提出及时将仿制药纳入采购目录，将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录等相。