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第十章药品包装材料

力和加热使之再成型。
1.聚乙烯 PE
应用最广泛的塑料。 优点: 1. 非极性性质,防潮性能好 2. 化学性质稳定 3. 耐低温
1.聚乙烯 PE
缺点: 1. 透明性差 2. 对氧和二氧化碳的阻透性差,不适于易氧化物 3. 阻味耐油性差,不适于芳香、油脂性药物 4. 印刷性差
烟盒、月饼盒、罐头、茶叶盒、瓶盖、 桶等。
二)马口铁
表面涂漆后装潢美观,可增强保护性能, 内衬蜡可盛装水溶性基质制剂, 涂芳醛树脂可装酸性制品, 涂环氧树脂可装碱性制品。
三)铝
仅次于刚铁产量,优点: 1.轻质,密度仅为钢铁的1/3。 2.有良好的延展性,可锻性,加工性能优良。 3.耐腐蚀性强,不易生锈,表面镀锡或涂漆可增强其防腐蚀能力。 4.阻隔性能好,不透光,不透气,防潮性好 5.银白色,色泽美观,装潢适应性好 6.导热性好,易于杀菌消毒 7.易于回收,绿色环保 缺点:材质软,强度低,碰撞变形,焊接性差。 应用:铝板、铝箔、镀铝薄膜。
二、常用纸类药包材
按在包装中的作用,纸类药包材分为 1. 内包装纸类药包材 2. 销售、运输包装用纸类药包材 3. 印刷装潢用纸类药包材
一)药品包装用纸
1.普通食品包装纸 是一种不经涂蜡,直接用于入口食品包
装用的食品包装用纸,在食品零售市场广泛使 用。
绝对禁止采用回收的废纸作为原料,并 且纸内不允许加荧光增白剂等助剂。
5. 棕色玻璃可避光。
6. 可回收利用成本低。
7. 缺点:
8.
质脆,能耗大,质量差的玻璃可析出游离碱和产生脱片现
象。
二)玻璃药包材的主要检查项目
1.鉴别 线热膨胀系数:玻璃的热稳定性,即玻
璃能承受温度剧变的能力 B2O3含量,提高热稳定性和化学稳定性
的主要成分,在一定范围内,随含量提高,性 能越好。
销售包装。有折叠纸盒和固定纸盒 3.瓦楞纸箱 多作为运输包装 4.其他应用 封口纸,填充纸、印刷标签、说明书
实例解析
第二节 玻璃药包材
一、概述
一)玻璃药包材的特点
1. 化学稳定性高,耐药物腐蚀性,与药物相容性好。
2. 卫生安全,无毒无异味,吸收小。
3. 阻隔性能优良,不透气、不透湿。
4. 光洁透明,造型美观。
一)药品包装用纸
2.蜡纸 主要采用亚硫酸盐纸浆生产的纸为基材,
再涂布食品级石蜡或硬脂酸等而成。 蜡纸具有防潮、防止气味渗透等特性,
可作防潮纸。
知识链接——加强纸类药包材的注册管理。
一)药品包装用纸
3.玻璃纸PT 属于再生纤维膜,是一种高度透明的高级
包装用纸。 常用于医药、食品、化妆品等包装纸盒
以及包装的开窗部分,内容物清晰可见。
2.输液瓶
玻璃输液瓶具有光洁透明、易消毒、耐 浸蚀、耐高温、密封性好。
中性硼硅玻璃:可回收使用 内表面经过处理的钠钙玻璃:仅限于一 次使用。 竞争:塑料输液容器。
3.模制注射剂瓶和管制注射剂瓶
模制注射剂瓶: 价格低廉、强度高。
管制注射剂瓶: 质量轻,外观透明度好,价高易碎。
应用: 药品粉针剂,70%使用模制瓶。
缺点: 尺寸稳定性差,防潮性能差,遇潮后起
皱和黏连,无热封性 改进:
玻璃纸上涂布硝酸纤维素酯、聚氯乙烯、 聚偏二氯乙烯等,可制成防潮玻璃纸,改善防 潮和热封性能
4.其他药品包装用纸
标签、说明书、装潢用纸 铜版纸、胶版纸、书写纸、不干胶纸 与铝箔、塑料等制成复合包装材料:铝 箔防潮纸、多层复合防潮纸
3.玻璃纸PT
优点: 1. 透明、有光泽,能提高商品的装饰效果。 2. 印刷适应性好,与塑料薄膜相比,玻璃纸印刷文字图
案清晰精美。 3. 防油性能好,耐化学性能好,不透气。 4. 耐热、耐寒性能好(但不耐火)。 5. 不带电,不易沾上灰尘。 6. 撕裂强度差,适用于撕裂带启封的包装。
3.玻璃纸PT
三)瓶盖
2.铝塑组合盖 3.马口铁螺旋盖
第四节 塑料类药包材
一、概述
塑料,可塑性高分子。 一)塑料药包材的特点 ① 密度小,质量轻 ② 透明可选 ③ 阻隔性好,耐水耐油 ④ 化学性质稳定,耐腐蚀 ⑤ 结实耐用 ⑥ 易热封,易复合,成型 ⑦ 价格便宜
一)塑料药包材的特点
缺点:耐热性差,在高温下易变形,易磨损、变 脆,废弃物造成环境污染
二)药品包装用纸板
纸板通常不直接接触药品,主要是制作纸盒、纸 箱用于药品销售包装盒运输包装。 1.白板纸
定量200~400g/m2量,分为双面白纸板和单面白 纸板。
具有良好的印刷性能;具有一定的抗张强度、耐 折度和挺度等保护性能;有良好的加工性能;可以制 成各种包装纸盒。
是销售包装的重要包装材料,主要用途是经单 面彩色印刷后制成纸盒,起保护、装潢美化和宣传商 品的作用。
二、常用玻璃药包材
药用玻璃材质以线热膨胀系数a和B2O3含 量进行界定,美国药典将钠钙玻璃和硼硅酸盐 玻璃分为4类:
硼-硅酸盐玻璃 经过处理的钠钙玻璃 钠钙玻璃 非注射用普通钠钙玻璃
二、常用玻璃药包材
我国药用玻璃按操作分为四类: 3.3硼硅玻璃 5.0中性玻璃(国际中性玻璃) 低硼硅玻璃 钠钙玻璃
直接接触药品包装纸应做铅、砷、荧光物 质、脱色试验、大肠杆菌、致病菌等卫生标准检 查,按规定检查应符合要求
二、常用纸类药包材
按纸的特点,纸类药包材分为: 药源自包装用纸和药品包装用纸板。定量:纸和纸板单位面积的质量称为纸的定量。
定量小于225g/m2或厚度小于0.1mm的称为纸张; 定量大于225g/m2或厚度大于0.1mm的称为纸板。
4.玻璃药瓶
大部分用于口服液制剂,主要有管制的 无色、棕色、蓝色口服液瓶以及模制的棕色玻 璃瓶。
避光:棕色
二)玻璃药包材的使用注意
1.良好适宜的化学稳定性 高档药品、各类强酸强碱的水针剂应选
用硼硅玻璃材质。 一般的粉针剂、口服液及大输液,使用
低硅玻璃或经表面处理的钠钙玻璃。
2.良好的抗温度急变性
国产输液瓶常用经过处理的钠钙玻璃 (表面中性化处理)
有色玻璃
无色透明 蓝色:氧化钴 棕色:氧化铁、氧化锰及硫化物
三、玻璃药包材的应用
一)包装容器 无菌注射剂 口服制剂 根据成型工艺分为模制瓶和管制瓶。
一)包装容器
1.安瓿 曲颈易折安瓿常用于水针剂包装,有无色玻璃和
棕色玻璃两种,规格1ml、2ml、5ml、10ml、20ml. 色点刻安瓿:颈部刻痕。 色环安瓿:颈部一圈低熔点玻璃色环。 材质:5.0硼硅玻璃(中性玻璃)和低硼硅玻璃。
3.3硼硅玻璃
硼硅酸盐玻璃又称硬质玻璃,化学稳定 性好,耐热性好,多用于制造有较高质量要求 的玻璃制品
5.0中性玻璃(国际中性玻璃)
中性玻璃在药包材中用途广泛,国际上 注射剂一般都采用中性玻璃,亦称国际中性玻 璃
低硼硅玻璃
国际上不通用,新药用玻璃标准对这种玻璃予 以保留、限用。
钠钙玻璃
与硼硅玻璃比较,钠钙玻璃容易熔制和 加工、价廉,多用于制造对耐热性、化学稳定 性要求不高的玻璃制品。
四、陶瓷药包材
组成 特点:一般用于传统药制剂包装。 速效救心丸、清咽滴丸 西黄丸等。
第三节 金属类药包材
一)金属药包材的特点
1. 机械性能优良、具有良好的强度和刚度,可薄壁化、 大型化。
2. 阻隔性、密封性好,货架期长。 3. 加工成型性好。 4. 金属光泽,装潢华贵美观,适印性好。
但是: 耐腐蚀性差,含有重金属,需要镀层或 涂层,材料价格高。
药用玻璃包材需要高温烘干、消毒灭菌 或冷冻等处理,需要良好的抵抗温度变化的能 力。
线热膨胀系数: 3.3硼硅玻璃或5.0中性玻璃。
3.良好的机械强度
硼硅玻璃强于钠钙玻璃。
4.稳定的规格尺寸
包装材料之间互配 清洗、烘干消毒、灌封等生产线的要求
5.适宜的避光性能 带有颜色。 6.良好的外观及透明度 需要检查澄明度。
1.铝管
硬质铝管 气密性和遮光性好,国外应用广泛。防
潮性强,尤其适用于泡腾片。也用于喷雾剂。
二)包装容器
2.铝瓶(桶) 用于抗生素原料药
粉末包装。 表面有一层氧化膜,
性质稳定。
三)瓶盖
1.铝盖 ① 开花铝盖 ② 易插型铝盖 ③ 拉环式铝盖 ④ 撕拉型铝盖 ⑤ 两件套组合型铝盖 ⑥ 扭断式防盗螺旋铝盖
药物制剂辅料与包装材料
第十章 药品包装材料
药品包装材料
第一节 纸类药包材 第二节 玻璃药包材 第三节 金属类药包材 第四类 塑料类药包材 第五类 复合膜类药包材 第六节 橡胶药包材
常用的包装材料
纸、塑料、玻璃、陶瓷、金属、复合膜和橡胶 等几大类。
容器:袋、盒、安瓿、瓶、软管、泡罩。 片、膜、塞、盖、滴头、阀门等。 保障药物的稳定性,提高制剂质量。 方便流通、促进销售和利于制剂的应用。
我国药品包装的发展历程
3 我国药品包装经历了 个阶段。
1 第 阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃
瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实 用为原则。
棕色玻璃瓶
草板纸盒
安瓿
2 第 阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处
于调整、徘徊状态。
3第 阶段。( 20世纪80年代至今)
开发了适应栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、 胶囊、贴剂、咀嚼剂等剂型的包装。
2.箱纸板
是用于制造运输包装纸箱的主要包装材 料,如用于制备瓦楞纸板、固体纤维板和纸盒 板凳产品的表面材料。
包括普通箱纸板、牛皮挂面箱纸板和牛 皮箱纸板。牛皮箱纸板是运输包装用高级纸板, 多用于外贸商品及珍贵药品的包装纸箱。
3.瓦楞纸板
是由箱纸板和瓦楞纸(芯)黏合而成,瓦楞纸是 有瓦楞原纸轧制而成,纸板中层呈空心结构,质轻, 瓦楞的波形宛如一排小小的拱形门彼此相连、互相支 撑,与纸板连接形成三角结构体。V、U、UV
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