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药品包装、标签及说明书ppt.


3、纸制品
优点: 来源广泛、成本低、成形性和折叠型优良、
可再生,易进一步深加工,涂上防潮材料后
具有一定的防潮功能。 缺点:强度低、受潮后牢固度下降、难于封口、易 变形,气密性、透气性、防潮性差。 应用:广泛应用。如瓦楞纸箱、多层纸袋、各种药 袋、药盒、装潢、标签等。
4、金属
优点: 牢固、不透气、防潮、防光、易加工、有特
2、药品通用名称使用要求
印刷位置:横版标签,必须在版面上三分之一范 围内显著位置标出;竖版标签,必须在版面右三 分之一范围内显著位置标出;除因包装尺寸的限 制而无法同行书写的,不得分行书写。 字体要求: 字体、字号和颜色必须一致,不得选用草书、 篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、 阴影等形式对字体进行修饰。 以企业名称等作为标签底纹的,不得以突出 显示某一名称来药品通用名称。 字体颜色: 应当使用黑色或者白色字体,与相应的浅色 或者深色背景形成强烈反差。
4、药品的注册商标 商标是商品生产者和经营者用来标明其 商品的特殊标志。经商标局注册的商标为注 册商标,注册商标受中国商标法保护。
除中药饮片和中药材以外的药品必须使 用注册商标。
药品名称、药品通用名称、地理标志等 不得作为商标来使用。 已经经过注册的药品商品名可以作为注 册商标。
5、注册商标印刷的要求 药品标签使用注册商标的,应当印刷在药 品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积 计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 不得选用草书、篆书等不易识别的字体, 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行 修饰。 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应 的浅色或者深色背景形成强烈反差。
三、医药商品包装合理化
1、药品包装要适应药品特性 2、药品包装要适应不同的流通条件的要求
3、药品包装要“适量、适度”
4、药品包装应当标准化、通用化、系列化 5、药品包装要做到绿色环保
四、医药商品包装的分类
(一)按照包装的形态分类 1、内包装:直接接触药品的包装,如安瓿、 输液瓶、药用铝箔等。直接接触药品的包 装材料和容器,称作“药包材”。有部分 药品的内包装也是销售包装。 2、外包装:内包装以外的包装,分为中包 装和大包装。中包装多为销售包装,大包 装又称运输包装。
二、药品包装材料的管理
1、直接接触药品的包装材料和容器,必须 符合“药用”要求,符合保障人体健康、 安全的标准。 2、药品包装标识
药品外包装要有符合要求的标识,内包装要 安装规定印有或者贴有标签并附有说明书。
三、医药商品常用包装容器
1.密闭容器:防尘、防异物 2.密封容器:防风化、防挥发、防吸潮 3.融封和严封容器:防空气、防菌,如安瓿 瓶、注射用西林瓶 4.遮光容器:防紫外光
应用:玻璃输液瓶、抗生素用西林瓶、水针用安瓿
瓶、普通玻璃瓶等
2、塑料
优点: 强度高、阻隔性好、携带方便、透明性好
缺点:塑料中的附加剂,如增塑剂、稳定剂等直接
与药品接触可能与药品发生化学反应,以致 药品发生质量变化。此外,塑料还具有透气、 透光、易吸附等缺点。 应用:塑料袋、塑料瓶、片剂和胶囊剂用的泡罩包 装等。 常用塑材:P78
注册商标
三、药品批准文号
药品批准文号是药品生产合法性的标志。 《药品管理法》规定,生产药品“须经国务 院药品监督管理部门批准,并发给药品批准 文号”。 由于历史的原因,目前,已上市药品的批 准文号的格式不尽相同,这种情况,不利于 进行统一管理和监督。
任务三 医药商品包装标识
一、医药商品包装上常用的标识
1、运输包装收发货标识
2、包装储运标识
3、危险货物标识
4、药品专有标识
二、药品名称与注册商标
1、药品名称:化学名、通用名、商品名、专
利名、非专利名、常用名、缩略名等。但药
品包装上使用的是药品的通用名、商品名。
药品通用名称的命名原则: 必须符合国家局公布的药品通用名称的命 名原则。
3、药品商品名称使用要求
使用范围: ①新的化学结构、新的活性成份且在保护期、过 渡期或者检测期内的药品可使用商品名; ②在我国具有化合物专利,且该专利在有效期内 ③06年6月1日前已批准注册的商品名可暂时继续 使用。 除了上述三种情况外其他药品一律不得使用商品名。 同一企业生产的同一药品,成份相同但剂型或规 格不同的,应当使用同一商品名称。 印刷位置:与通用名称要求相同,但不得与通用名 称同行书写 。 字体要求:字体和颜色不得比通用名称更突出和显 著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字 体的二分之一。
(2)充气包装
(3)无菌包装
(4)条形包装
(5)脱氧包装
(6)喷雾包装
(7)儿童安全包装 (8)遮光包装
2、储运包装技术ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ(1)防震包装
防锈油防锈
(2)防锈包装
气相防锈
(3)防潮包装
(4)防虫包装(真空、充气、脱氧等)
任务二 医药商品包装的材料及容器
一、医药商品常用的包装材料
1、玻璃
优点: 不透气、不透湿,化学稳定性高,透明性 好,利于回收利用,再生,价格便宜 缺点:体积大、自身重量大,口部密封性差,易 碎,热稳定性差,运输不便。
殊光泽、易再生利用。
缺点:成本高。 应用:气雾剂容器。
5、木材
优点:耐压 缺点:消耗森林资源 应用:外包装材料,已逐步被纸箱、塑料等代替。
6、复合材料
优点: 良好的机械强度、耐生物腐蚀、耐高压、密 封性能好。
7、橡胶制品
常用品种:丁基胶塞 应用:瓶塞、垫圈、滴头等。
8、可服用包材
常用品种:淀粉、明胶、乙基纤维素、聚乙烯醇 应用:胶囊、微胶囊和辅料
任务一 医药商品包装及其分 类
一、医药商品包装的概念
医药商品包装是指在商品流通过程中 作为保护医药商品、方便医药商品储运、 促进医药商品销售,按一定技术方法而采 用的容器、材料和辅助物的总称。 包装具有技术性和艺术性双重特性。
二、医药商品包装的功能
1、容纳功能 2、保护功能
3、传达功能
4、方便功能 5、社会适用功能
(二)按照包装在流通领域中的作用分类
1、储运包装:是指用于安全储存、运输, 保护商品的较大单元的包装形式,又称大 包装。
2、销售包装:以一个商品作为一个销售单 元的包装形式(小包装),或以若干个销 售单位商品组成的一个小的整体包装(中 包装)。
(三)按照包装技术和目的分类
1、销售包装技术
(1)真空包装
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