J Urol 1999;161:362A

Lowe 进行了伯泌松的安慰剂对照的荟萃 分析，共包括7组试验，周期均很短（<3 月），主要症状为夜尿增多。结果显示 伯泌松对夜尿症状的改善有帮助。与安 慰剂比较，此药对尿流率亦有改善。
J Urol 1998;159:257
2
Pygeum africanum(非洲臀果木)

Berges等最近报道了一组双盲、安慰剂对照 试验以评价Harzol的疗效，200名患者随机分 为两组分别接受β－谷固醇制剂或安慰剂，3 次/天，共持续6个月。与试验前比较，所有 患者的症状均有不同程度的改善，而使用β －谷固醇制剂患者的症状改善情况明显优于 安慰剂组，相对于对照组，IPSS评分平均下 降5.1分，最大尿流率升高4.1ml/s，并且服 用β－谷固醇的患者残余尿显著降低，这是 第一个证实β－谷固醇疗效的随机研究。
有一项关于舍尼通和通尿灵比较的研究，作 者指出舍尼通在症状评分、残余尿、 Qmax 等 方面有更好的疗效，但是需要随机、双盲、 安慰剂对照试验来证实。 舍尼通的适应症与其它大多数植物药一样， 但是如同时伴有或单纯慢性前列腺炎也是其 良好的适应证。

Br J Urol 1999;85:836-41
Prostate Can,Prostate Dis 2000;3:195-9
Vacherot研究对前列腺基质和上皮细胞凋亡
和增殖的影响发现：正常组织内存在增殖－ 凋亡平衡；未治疗患者增殖占主要地位，增 殖指数显著高于凋亡指数；而在伯泌松治疗 组，基质和上皮内的凋亡指数显著高于增殖 指数。此研究表明伯泌松可以通过促进细胞 凋亡而改善患者的临床症状。
自1990年以来，植物类药物已逐渐广泛用于治
疗BPH，尤其是在欧洲（特别是在法国、德国）， 它们比α－受体阻滞剂和非那雄胺应用的更为广 泛；而在美国，作为传统疗法的补充或辅助治疗， 植物类药往往在药店、保健品商店甚至网上就可 以购得。据统计，1999年全美花费在此类药上的 费用超过10亿美元。现今，在美国大约有30－90 ％的疑似BPH患者进行此类药物的替代治疗。
Prostate Can,Prostate Dis 2000;3:195-9

同时发现：两组的最大逼尿肌压力均无显 著变化。但最大尿流时逼尿肌压力在治疗 组由73.3降至63.9cmH2O（P<0.001）；对 照组由73.6增至73.8cmH2O，无显著变化。 开放时逼尿肌压力在治疗组显著下降，由 59.4降至51.9cmH2O；而对照组由60.4降至 59.4cmH2O，无显著差异。这表明伯泌松对 患者的尿动力学有改善，此作用在其他锯 棕榈产品中未有记载。
Marks 对有症状 BPH 患者进行 SPB 掺合物疗效评
价的临床研究， SPB 提取物的成份包含 needle root 提取物，南瓜籽提取物、柠檬生物黄酮素、 胡萝卜素及其他一些微量成份，如明胶、甘油、 黄蜂蜡、大豆油、卵磷脂、玉米油及天然蔗糖 等。 41名受试者完成整个实验，试验组和对照组在 任一临床参数上无统计学差异，只是SPB组有很 轻微的疗效而无任何副作用的记录，但组织学 有显著的差异。治疗后，SPB组患者前列腺上皮 特别是移行区上皮减少（ 17.8% 到 10.7% ）；萎 缩的腺体百分比增加（25.2%到40.9%）。
BJU Int 2000;86:439-42

研究终止时，共对431名患者进行分析。24周时， Qmax在PRO160/120组增加了1.9ml/s，而非那雄 胺组增加了2.4ml/s；24周后，PRO160/120组的 Qmax不能再提高，而非那雄胺组的平均尿流有轻 微升高，两组Qmax差异无统计学意义。I-PSS在 PRO160/120组从11.3降至6.5，非那雄胺组由 11.8降至6.2，两组间的无显著差异。前列腺体 积大于40ml的患者在症状改善程度方面更明显。 副作用方面，非那雄胺组共54名患者发生96例不 良反应，而PRO160/120组为52人共发生74例不良 反应。

SPB类的植物药有：伯泌松（Permixon）、 Curbicin 、 Prostagalen 、 Prostaselect 、 Prostavigol和Strogenforte等。

作用机理尚不明确，可能包括：抗雄激 素、抗水肿、抗雌激素、抗炎、抑制I、 II型5α－还原酶作用、抑制泌乳素及生 长因子的分泌。
Urology 2001;57:999-1005
Al-Shukri对服用伯泌松患者进行尿流动力学评价，
共包括75名IPSS评分轻至中度BPH患者，所有患者的 残余尿量均不大于100ml，最大尿流率5－15ml/s， 未曾服用过α－受体阻滞剂、巴比妥类药、β－受 体阻滞剂或抗抑郁药。非随机分为两组（两组间无 显著差异）：57人予伯泌松16mg，2次/天，疗程9周； 剩下的18人不接受任何治疗。分别在试验前和服药9 周后进行检查发现：治疗组IPSS评分下降26.8％ （P<0.001），对照组未有显著变化；治疗组最大尿 流由11.7提高到12.4ml/s（P<0.001），而对照组只 是由11.5增加到11.6ml/s。
Urology 2001;57:999-1005
对组织中的睾酮和双氢睾酮进行测量发现，在
未治疗组患者中双氢睾酮水平高于睾酮 （5.01ng/g Vs 1.51ng/g）；而非那雄胺治疗组 相反（1.05ng/g Vs 3.63ng/g）。在另一组应用 SPB 的 研 究 中 ， 用 药 组 双 氢 睾 酮 降 低 32 ％ （ 6.49ng/g Vs 4.40ng/g ）（ P<0.005 ）；而安 慰剂组患者中未有显著改变。 以上研究提示，SPB提取物的作用机制为细胞内 抑制 5α－还原酶，但究竟是哪一成份在起作用 还不清楚。
Berges 接着又对这些患者进行长达 18 个月的随访，
在 6 个月时对他们进行解盲，并且让患者自行选择进 一步治疗或中止治疗，随访不得少于16个月，如失访， 行 BPH 外科手术，在双盲试验期间中断服药、服用α －受体阻滞剂或非那雄胺或其他治疗，不全随访将被 排除出去。总共有83人被排除，其中36人为β－谷固 醇组，47人为安慰剂组。而那些由始至终接受药物治 疗患者的症状评分、尿流率、残余尿、生活质量各个 方面均得到稳固的疗效。结果表明尽管中止用药，症 状可以持续改善，这使间歇性应用此药治疗 BPH 的可 行性提高。
Urol 1999;53:671-8
6
复合药物（制剂）
Sokeland 应用一种复合药物与非那雄胺比
较治疗 BPH ，共包括 516 名患者，先给予 2 周 的安慰剂，然后再进行随机双盲对照试验， 随机分组分别给予 PRO160/120 （ S.repens 和 Urtica dioica 提 取 复 合 药 ） 和 非 那 雄 胺 5mg/d，共计48周。
Marks研究了SPB和非那雄胺对患者前列腺组织
中雄激素水平的影响，共对3组有症状BPH患者 前列腺穿刺活检标本中的睾酮及双氢睾酮水平 进行检测。22名BPH患者（18例已行穿刺活检排 除前列腺癌，4例行TURP缓解梗阻），平均年龄 67.5岁，15人不予任何治疗，7人接受长期非那 雄胺治疗。另有一项研究共40人，均证实无前 列腺癌，随机平均分为两组分别给予SPB提取物 和安慰剂3e 非洲李子树 Stinging nettle 大樳蔴
Secale cereale
Cucurbita pepo Opuntia
Rye pollen 黑麦花粉
Pumpkin seed 西葫芦籽，南瓜籽 Cactus flower 仙人掌花
Pinus
Picea
Pine flower 松树花
BJU Int 2000;85:842-6
Azuprostat在IPSS、生活质量、Qmax、残 余尿量方面均低于安慰剂组，两组的IPSS 值为8.2Vs2.8；Qmax为8.8Vs4.4 ml/sec， 归咎于药物疗效的为4.5ml/sec。 这表明Azuprostat对尿流的改变是有显著 性意义的。试验同时得出此药的副作用很 小。
植物药治疗良性前列腺增生
南京医科大学第一附属医院 华立新
Phytotherapy Herbal
medications Alternative medications
前
言
所谓植物药疗法通常指采用植物或植物提取物
作为药物治疗某些疾病，现在已有许多植物药 用于治疗良性前列腺增生症（BPH）和下尿路症 状（LUTS），部分药物已显示出良好的前景， 但目前植物类药物的有效性还缺乏长期充分的 证实。在此，我们对关于各种植物类药治疗BPH 的最新进展作一介绍。

Curr Med Res Opin 1998;14:127-39
3
Hypoxis rooperi(南非星草)
南非星草提取物主要含β－谷固醇和很少量
的其他固醇类物质，因而β－谷固醇是其中主 要的活性成分，谷固醇确切的作用机理目前还 不清楚。此类药物有Harzol和Azuprostat，体 外试验表明Harzol可提高纤溶酶原激活剂的生 成和分泌。
Prostate 1998;37:187-93

Breza完成了一项研究（共2月，100mg/d）。试 验开始及结束时IPSS值分别为（16.17±3.68） 和（9.71±4.57），（P＝0.0125）；最大尿流 率分别为（10.97±3.58）和（13.07±5.56）， （P＜0.001）；未发现任何副作用。 因为没有安慰剂对照，此研究仅仅只能提示通 尿灵对治疗BPH有帮助。

关于Urtica dioica提取物对LUTS/BPH有效性 的临床资料很有限， 10年前曾进行了两个随 机、双盲、安慰剂对照试验，但因为入选人 数少及时间太短（不足3月），因而未得到有 效的结论。德国有一项应用液体药物的研究， 与安慰剂相对照在 IPSS评分方面有显著改善， 但是同样存在样本小（ 41 人）和疗程太短 （＜3月）的缺点。另外，由于此药太难入口 而未能进入市场。