1） 问题的识别； 2） 临时措施； 3） 根本原因识别； 4） 验证纠正预防措施的有效性； 5） 评审纠正预防措施影响在其他类似产品过程中存在不合格的原因。 b. 对重大的或跨部门的质量问题，在管理者代表的协调下,由质量部组织责任 部门和相关的职能部门采用 8D 技术，制定《8D 问题纠正和预防措施表》实施整改； c. 为消除不合格原因所采取的任何纠正预防措施,应与问题的重要性及所承 受的风险程度相适应，并采取适当的防错技术； d. 只要成本上可行并有效，各部门应在纠正预防措施中努力采用防错方法。 e. 各责任部门制定的纠正预防措施需经各部门负责人批准。 1.1.5 对纠正措施的监督和验证 a． 质量部对纠正措施的实施情况进行监督、检查，并根据限定的时间，对其有 效性进行验证。质量体系不合格项的纠正措施,由审核员和管理者代表委派的人员 跟踪检查和验证。 b. 验证人员对纠正预防措施的有效性作出评价。 1.1.6 纠正措施完成后，各部门应评审所采取的纠正预防措施是否有可能导致体系文 件/PPAP 文件的变更，如果纠正预防措施导致体系文件的变更，应按《文件和资料的控制 程序》执行，如果纠正预防措施会导致 PPAP 文件的变更，则按照《量产状态变更 PPAP 控 制程序》执行。 1.1.7 对于产品/过程出现与规范和要求不符时（包括本公司内部和顾客处），有要求时 必须采用顾客制定的解决问题技术作反映。 1.1.8 对从顾客及其代理商退货的产品，质量部组织有关部门按要求，进行分析和采 取纠正预防措施。
概 要：
适用适用于本公司质量体系中的所有过程控制，明确各自职责。
流程描述： 1.1 根据本公司的习惯用法，可用“整改措施”一词表示纠正和预防措施的意义。
1.1.1 各部门在有纠正预防措施要求时，为了防止不合格的再次发生，应对以下的不 合格项及产品质量有关的不合格信息，采取纠正预防措施：
a. 质量体系审核（包括外审和内审）中出现的不合格项。 b. 产品不合格报告（包括退货、包装、标签不合格）。 c. 管理评审中提出的不合格。 d. 顾客的意见、投诉、抱怨。 1.1.2 顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈，由质量部进行分类登 记后，填写《顾客信息记录》送交责任部门。 1.1.3 不合格原因的调查和分析 a． 与产品和过程有关的重大不合格原因，由质量部组织有关部门的人员进行 调查和分析，对一般的产品和过程不合格，由各责任部门组织调查和分析；质量体 系审核和管理评审中出现的不合格，由管理者代表组织审核员和有关部门负责人 进行调查分析。 b. 对不合格原因进行调查时，可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相关图/ 故障模态分析法（AMDEC）/图示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素， 在分析原因时须仔细分析产品范围（包括材料），以及所有相关的过程、操作（设备、 工装模具）、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等，在不合格原因分析时可请 供应商和顾客共同参与。 c. 不合格原因分析的重点是：
1〕 设计和规范问题 2〕 过程控制和检验问题 3〕 工艺装备和检验设备问题 4〕 环境条件问题 5〕 工商业提供的原材料（包括其他产品）及其现场管理的问题 6〕 人员的技能与资格问题 d. 不合格原因调查、分析结果均应明确责任部门，做好调查、分析结果记录。 对重大的不合格原因调查、分析还应形成不合格原因分析报告，包括对影响产品质 量的严重性作出评价。 1.1.4 纠正预防措施的制定和实施 a． 一般问题由各责任部门根据调查、分析结果，制定消除不合格的原因所需的 纠正措施，其内容应包括：
至高建设集团有限公司 质量改进的纠正和预防措施控制流程
1.1 流程概况表 业 务 流 程 纠正和预防措施控制流程 名称： 流程目标：消除潜在的不合格原因，杜绝和防止不合格的再次发生，确保质量体系的 有
效实施和改进。 业 务 流 程 质量部、各职能部门
参与者：
输 入：
1、内部/外部质量体系审核的不合格项；2、产品不合格报告；3、管理
措施验证
4质量部对纠正措施的实施情况进行 监督、检查，并根据限定的时间，对 其有效性进行验证。质量体系不合格 项的纠正措施,由审核员和管理者代 表委派的人员跟踪检查和验证.
输入管理评审
持续改进
1.3 相关表单 纠正和预防措施过程跟踪表 8D 问题及纠正措施表 纠正和预防措施总览表
1.4 相关必要问题说明
2与产品和过程有关的重大不合格原因 ，由质量部组织有关部门的人员进行调 查和分析，对一般的产品和过程不合格 ，由各责任部门组织调查和分析；质量 体系审核和管理评审中出现的不合格， 由管理者代表组织审核员和有关部门负 责人进行调查分析。
3一般问题由各责任部门根据调查、分 析结果，制定消除不合格的原因所需的 纠正措施; 对重大的或跨部门的质量问题，在管理 者代表的协调下,由质量部组织责任部 门和相关的职能部门采用8D技术，制定 《8D问题纠正和预防措施表》实施整改 ；
1.2 流程图
芜湖鹤安汽车汽车座椅公司
<纠正和预防措施控制>
各职能部门
企业流程体系V1.0 流程编号：QS07 质量部
制订日期：20061025 批准日期：
<流程说明>
质量信息的收集和记录
组织相关部门制定措施
纠正性措施
预防性措施
措施执行
1顾客的投诉和售后服务工作中得到的 产品质量信息反馈，由质量部进行分类 登记后，填写《顾客信息记录》送交相 关责任部门。生产中出现的不合格品， 由品质部将《不合格品审理单》反馈到 有关责任部门。
1.5 过程绩指标
部门：
பைடு நூலகம்
序 关键绩效 号 指标名称(KPI)
指标说明
纠正和预
反映质量纠正和预防措
防1 措施的完成 施的完成情况
评审中提出的不合格项；4、顾客的意见、抱怨、投诉；5、检验和试验记录
输 出：
1、纠正措施及其实施计划；2、预防措施及其实施计划；3、质量体系和
产品的质量改进证明文件；4、8D 问题及纠正措施报告
控制点：
公司内部的不合格信息、顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品
质量信息反馈等的纠正预防措施的制定和实施