特殊医疗食品市场信息报告
市场部 2019年6月
一、背景
近年来，特殊医学用途配方食品（简称特医食品）领域因为刚起步、潜力大，在我国被称为是“黎明行业”，也被看作大健康领域的又一片蓝海。

制药企业凭借着“临床有需求、自身有优势”，纷纷摩拳擦掌，将其作为跨界转型的新战场。

图1 特医食品区隔
特殊医学用途配方食品（Food for Special Medical Purpose，FSMP），是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

表1 特医食品分类
研究机构也给出了令人心动的数据。

据庶正康讯（北京）商务咨询有限公司统计，2017年我国特医食品行业规模达到33.7亿元，较2016年同期增长30.12%。

值得注意的是，从2011年到2017年，我国特医食品需求量从0.65万吨上升到3.66万吨，增幅超过4.63倍，特医食品产量也从0.2万吨上升到2.47万吨，增幅近11.4倍。

即便如此，特医食品依旧供不应求。

有资料显示，中国特医食品未来的市场规模将超过100亿元。

图2全球特医食品市场（单位：亿元）
二、国内尚属蓝海，发展前景可观
1、需求远未被满足，市场潜力巨大。

（1）现有需求远远没有得到满足。

在美国，有65%的营养不良患者在使用特医食品，英国有27%，而中国大陆只有1.6%。

根据《中国食品药品监管》显示，我国至少还有70%的特医食品需求没有得到满足。

（2）老龄化的加剧必然进一步推动特医食品行业的发展。

2000-2017年我国65岁以上老人从8820万人增加至15831万人，65岁以上老人占总人口比例从2000年的7%增长到2019年的11.4%，老龄化明显加剧。

未来老龄化趋势将继续，到2040年左右到达顶峰。

老龄化的加剧对营养类产品的需求增加，同时老年人患病率远高于青壮年，使得特医食品行业更为明朗。

图3 中国65岁以上人口统计
（3）我国特医食品市场发展较快，但使用率远不及发达国家。

据中国营养保健食品协会统计，全球特医食品产业已经进入稳步发展期，近年来以6%的增速增长，2015年全球特医食产品市场规模约640亿元。

中国特医食品近几年发展迅猛，国内特殊医学用途配方食品市场的总产值已从2004年的1.2亿元增加到了2015年的20亿元。

2017年中国特医食品行业规模达到33.7亿元，较2016
年同期增长30.12%。

2017年中国特医食品产量为2.47万吨，同比增长37%；2017年中国特医食品行业需求量为3.66万吨，同比增长27.53%。

但从总体来看，我国特医食规模占全球市场不到3%，与发达国家存在较大差距。

在美国，有65%的营养不良患者在使用特医食品，英国有27%，而中国大陆只有1.6%。

根据《中国食品药品监管》期刊显示，我国至少还有70%的特医食品需求没有得到满足，市场潜力较大。

据业内人士预测，到2020年，预计国内特医食品的销售额将超过200亿。

到2025年中国特医食品销售额将突破1000亿元。

2药企发展特医食品存在优势。

中国营养保健食品协会秘书长刘学聪也认为，与食品企业相比，发展特医食品，药企确实存在诸多优势：首先，特医食品的注册管理制度参照了药品管理，制药企业无论在研发、注册还是临床试验等环节都比较有经验，进行特医食品注册会相对得心应手。

其次，制药企业有相对较高的研发能力。

第三是特医食品的终端在医院，而药企有着丰富的医院销售经验。

另外，药企有更强的经济实力。

国家在特医食品注册要求、研发生产、全项目检验、GMP厂房设备等方面均设置了较高的门槛和标准，有些甚至超过了药品。

三、特医食品产品（部分产品）
●糖尿病特医食品：
糖尿病全营养配方食品主要有广州纽健的匀浆膳、西安立邦的立适康、北京哈维的清唐素等
●肾病特医食品：
国内应用于肾病的全营养配方食品主要有西安立邦的立适康、烟台昊清的呵透/呵肾、北京哈维的佳申素等
●肿瘤全营养配方食品
国外该类产品以维生素、矿物质、膳食纤维、短肤蛋白等营养素为主，国内产品则在此基础上，选用中药材为原料，体现出极大优势，主要有广州纽健的纽伏泰、上海东泽的东泽力、北京哈维的清瑠素等。

●针对肥胖病人的特医食品并不多见，主要有北京哈维的清酯素，还有很大发
展空间。

四、公司及一些上市产品介绍
1.注册信息（部分信息）
2.特医食品公司及产品一览
(一)国外企业
1)雅培：较早涉足医疗营养品，安素家族产品市场份额较高。

雅培营养产品分为婴幼儿营养品和成人营养品两大类，其中婴幼儿营养品为雅培的传统优势系列产品，而成人营养品则是雅培一直不断研发培育的领域。

凭借安素家族产品的大举成功，雅培在营养品领域正逐渐发展壮大。

2006年到2015年这十年间，雅培旗下营养产品的收入逐年增加，到2015年，雅培营养产品带来的收入已高达69.75亿美元，同比2014年微增0.32%。

除了营养产品收入逐年增加之外，雅培营养产品收入占总收入的比例在近三年也大幅提升。

在此3之年后，雅，培雅营培营养养产产品品的收收入入占占比比一
达直到保30持.8着5%30，比% 2以0上12的年份大额幅，提在升20了1514.年62，个雅百培分营养点产品的收入占比更是达到了34.18%。

2)纽迪希亚：先进医学营养领域先驱，专注肠内营养制剂开发。

率先提出医学营养概念，肠内营养制剂种类较多。

纽迪希亚（Nutricia）于1901 年在荷兰祖特梅尔正式成立，是先进医学营养领域的先驱企业，专业从事人类营养研究至今已有100 多年历史早在1905 年，纽迪希亚就率先提出了专业医学营养的概念，并开发了特殊的膳食产品，例如针对糖尿病患者的低糖牛奶以及针对甲状腺肿患者的富含碘的牛奶。

20 世纪中期开始，纽迪希亚更多专注于以科研为基础的医学营养品并推出产品。

3)雀巢：频繁进行投资收购，快速布局特医食品
(二)国内企业
1)立邦营养，发展前景较好
2)恩特纽健：较早研发特医食品，产品种类丰富
3)欧普康：加大研发投入，抢占特医食品先机
4)中恩医药：借力中科院，成长速度快
5)冬泽特医：潜心研发，上市两系列肿瘤特医食品
6)保龄宝：联手企业合资，积极布局特医食品
六、结论
1、我国特医食品相应国标已经建立，特医食品纳入新《食品安全法》及注册管理办法，激活特医食品市场。

与欧盟、美国、日本等世界各国特医食品行业接轨，启动特医食品快速发展。

2、2017年中国特医食品行业规模达到33.7亿元，较2016年同期增长30.12%。

我国特医食品市场机遇较大，市场增速较高，但仍未满足国内需求。

3、特医食品监管严格，研发、生产、检验门槛要求较高。

截至2018年2月底，全国只有5个产品获准注册，其中仅1个来自国内企业。

这在一定程度上折射出特医食品行业在国外发展较为完备，而国内刚刚起步的现状。

初期的发展情况或将对未来行业秩序的形成有着深远的影响。

总的来说食品行业蓝海，未来前景乐观。

想要做好特医食品，营造良好的市场氛围，需要行业共同努力。

无论是国外企业还是国内企业，食企还是药企，都要夯实自身专业基础，提升核心实力，确保产品质量，如此才能让这个“香饽饽”一直“香”下去，造福更多有需求的患者。