前言随着我国经济的快速发展，人类的生活有了巨大的改变，各种疾病蜂拥而至，肿瘤是威胁人类生命安全与健康的主要因素之一，近几年它夺去了无数的的生命。

自人类历史上第一次出现肿瘤至今，人类就一直在研究治疗肿瘤的药物，虽然目前还没有理想治疗方法，但相信经过人类的不断努力，抗肿瘤药物的治疗效果将趋于完美。

一、肿瘤的概念肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

一般认为，肿瘤细胞是单克隆性的，即一个肿瘤中的所有瘤细胞均是一个突变的细胞的后代。

一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。

所有的恶性肿瘤总称为癌症。

瘤细胞具有异常的形态、代谢和功能，并在不同程度上失去了分化成熟的能力。

肿瘤生长旺盛，并具有相对的自主性，即使致瘤因素已不存在，仍能持续性生长，肿瘤细胞的遗传异常可以传给子代细胞。

每个肿瘤细胞都含有引起其异常生长的基因组的改变。

肿瘤性增生不仅与机体不协调，而且有害。

非肿瘤性增生一般是多克隆性的。

增生的细胞具有正常的形态、代谢和功能，能分化成熟，并在一定程度上能恢复原来正常组织的结构和功能。

非肿瘤性增生有一点的限度，增生的原因一旦消除后就不再继续。

非肿瘤性增生或者反应性增生有的属于正常新陈代谢所需的细胞更新；有的是针对一定刺激或损伤的防御性修复性反应，对机体有利。

由于目前仍没有理想治疗肿瘤药物，所以全世界每年都有大量人群死于癌症。

所以抗肿瘤研究是当今生命科学中极富挑战性且意义重大的领域。

二、我国抗肿瘤药的发展现状目前，临床上常用的抗肿瘤药物主要是细胞毒类药物，这类抗癌药具有难以避免的选择性差、毒副抗作用强、易产生耐药等缺点。

近年来，随着生命科学研究的飞速进展，恶性肿瘤细胞内的信号转导、细胞周期的调、细胞凋亡的诱导、血管生成以及细胞与胞外基质的相互作用等各种基本过程正在被逐步阐明。

以一些与肿瘤细胞分化增殖相关的细胞信号转导通路的关键酶作为药物筛选靶点，发现选择性作用于特定靶点的高效、低毒、特异性强的新型抗癌药物。

目前抗肿瘤药物研发的焦点正在从传统细胞毒类药物转移到针对肿瘤细胞内信号转导通路的新型抗肿瘤药物。

目前，我国抗肿瘤药物生产企业已有近百家，抗肿瘤药物已发展到七大类160多个品种。

WHO公布的几十个基本抗肿瘤药物全部都可以生产，生产企业主要分布在江苏、浙江、广东、山东、上海等地，但产品仍不能满足日益增长的临床需求。

中国抗肿瘤药物市场集中度并不高，国内市场排名前十位的抗肿瘤药物生产企业占据42.45%的市场份额，但其中罗氏公司、赛诺菲。

安万特、阿斯利康、辉瑞、赛生、诺华等六家跨国药企占据的市场份额高达27.66%，且罗氏公司多年位于中国抗肿瘤药品市场首位。

在国内抗肿瘤药物市场，近4年来国产抗肿瘤药物各类别所占市场份额比较稳定。

植物药所占份额最大，约为25%；其次是中成药，占23%；抗代谢类与抗生素类药市场份额相当，分别占据12%左右；烷化剂类药物市场份额最小，不足3%。

随着生物技术的不断发展，基因工程药物和抗体类药物增长非常迅速。

三、抗肿瘤药物市场发展潜力（1）、全球抗肿瘤药物市场的概况随着医学的进步，一般性传染病的逐渐被控制，恶性肿瘤——癌症成为常见且严重威胁人类生命和生活质量的主要疾病之一。

从1996年以来全球每年新确诊的肿瘤病人都在1000万以上，死亡700多万人，到1999年底全球肿瘤病人总数已逾4000万人。

我国的肿瘤发病率同样十分惊人，据卫生部统计九十年代我国肿瘤发病率已上升为0.127%。

过去20年中肿瘤发病率总体呈上升之势（当然也有少数癌症的发病率比较稳定或下降）。

近几年来国内每年新增肿瘤病人200万人，死亡130多万人左右，目前全国肿瘤患者总数估计在450万人左右。

由于治疗肿瘤的费用非常昂贵，且死亡率较高，在许多国家特别是经济不太发达的国家和地区往往因住不起医院而放弃治疗，也给准确的统计带来了困难，实际上肿瘤患者的数量要大于以上的数字。

（2）、中国抗肿瘤药的市场发展潜力巨大。

有关资料表明，20世纪70年代至20世纪80年代，我国恶性肿瘤发病率明显上升，平均每年恶性肿瘤的发病人数为160万人，死于恶性肿瘤的人数为130万人，占全国平均每年总死亡人数的18.63％。

据调查，在死于各种原因的人群中，每年因患恶性肿瘤而导致死亡的人数列第一位（城市地区）。

随着社会经济的发展以及工业化、城市化进程的加快，各种致癌因素不断增多，各种癌症的发病率也有所变化。

近些年来，肺癌、肝癌、胃癌的发病率均有明显上升。

东方健康市场研究中心就我国癌症发病情况、抗肿瘤药物研究开发进展、抗肿瘤药物的生产状况等问题，进行了深入调查研究。

近年来，各大医药企业相继开发出一系列抗肿瘤药物，包括各种单克隆抗体和疫苗等。

它们对一些血液恶性肿瘤的治疗具有良好的疗效，能显著延长病人生命，但对肺癌、肝癌、胃癌等实体肿瘤尚未取得满意的疗效，而目前临床最多见的肿瘤就是实体肿瘤。

在中国医院用药市场，抗肿瘤药物的销售规模近几年来一直稳步增长，且有的品种临床消耗增幅较大。

目前抗肿瘤药物占世界药品市场总销售额的 4.2%左右，所占份额虽小，但进入90年代以来，抗肿瘤药物的年增长率始终保持在10%以上，最高年份达12.5%左右，大大高于其它大类药物的年平均增长率。

由于肿瘤病人呈逐年增加势头，加之癌病不是一种疾病、而是多种疾病，因此临床对各种新型抗肿瘤药的需求量急剧上升。

据报载，1992年世界抗肿瘤药物年总销售额为58亿美元，1999年估计将突破140亿美元。

据有关部门统计，1999年我国抗肿瘤药物的总销售额也已突破20亿元人民币，特别是新崛起的国产阿霉素经国内173家医院单药和联合方案治疗42种癌症，5852例患者有效率达56.78%,其中,以恶性淋巴瘤的缓解率最高，达85%以上，临床用量大幅度增加，商业销售近3年来直线上升，不仅满足了国内临床用药的需求，而且还得到美国FDA的认可，打入了美国和国际市场，市场前景乐观。

此外，国产抗癌新药——米托蒽醌，目前已被列为“难治性”白血病的药物之一，临床应用不断扩大。

由此可见,我国抗肿瘤药物产销形势十分喜人。

随着全球老龄化社会的到来，癌症病人的“年轻化”，以及癌症发病率的不断上升，临床上对疗效好的抗肿瘤药物市场还将不断“升温”。

（3）、全球抗肿瘤药物销售额排名目前全球销售额领先的抗肿瘤药物依次为：紫杉醇(8.30亿美元)、亮丙瑞林(8.10亿美元)、戈舍瑞林(5.63亿美元)、他莫昔芬(5.61亿美元)、卡波铂(3.71亿美元)、氟他胺(2.71亿美元)、表柔比星(2.08亿美元)、顺铂(1.59亿美元)、依托泊甙(1.23亿美元)、多西紫杉(0.89亿美元)、异环磷酰胺(0.80亿美元)、替尼泊甙(0.70亿美元)、拓朴替康(0.47亿美元)、雌莫司汀(0.42亿美元)。

（4）、新型抗肿瘤药物的市场国内外专家认为，中国人品众多，近几年来癌症发病率持续上升，“十五”期间，中国国内的抗癌药市场无疑将具有惊人的发展潜力。

国内临床上治疗急需的新型抗肿瘤药物，尤其是发病率高的胃癌(占癌总死亡率21.76%)、肝癌(17.83%)、肺癌(15.19%)、食管癌(15.02%)等治疗药物将成为医药市场上增长的新热点。

目前对急性白血病的治疗还没有理想的药物，有待进一步研究开发。

故研制和生产新型抗肿瘤药物特别是新型天然类抗肿瘤药物具有广阔的市场前景。

四、抗肿瘤药发展中的问题据了解，目前疗效较好的常用抗肿瘤药物约有50种，WHO公布的常用抗肿瘤药物为49种，我国能够生产其中的40种抗肿瘤药物。

近年来，随着抗肿瘤药物品种与用量的增加，我国抗肿瘤药物的产量也不断增加。

1993年，我国抗肿瘤药物原料药产量为33.44吨，1996年为40.51吨，1999年为44.29吨。

从总体上看，我国抗肿瘤药物的生产量基本上能够满足国内临床需求，但是从长远发展的角度来看，我国抗肿瘤药物产业还存在诸多问题，主要应该做好以下几方面的工作：（1）、加强新型抗肿瘤药物的研究开发工作目前，我国药品生产企业已不能再单纯依靠仿制国外上市的新型抗肿瘤药物来维持本企业的生存，企业自身必须创制新型抗肿瘤药物。

在进行新型抗肿瘤药物的研究开发工作时，企业应该注意的是，必须将新开发的药物与目前市场上已有的常用药物或标准药物进行对照分析。

此外，由于中药抗肿瘤药物越来越受到国际市场的青睐，企业在中药抗肿瘤药物的开发上，应该考虑到拓展国际市场的因素。

因此，企业必须加强自身的创新能力，将创新与仿制适当地结合起来。

在中药抗肿瘤药物的开发生产上，应该尽量按国际标准来要求自己，以利药品的推广使用。

但我国新药创制能力又不可能在近期内获得突破进展的情况下，在相当长的时间内加强仿制或局部的创新仍是一个切合实际、行之有效的重要途径。

尽快解决生产中存在的问题。

（2）、加强药品营销推广工作目前，我国对阿霉素、丝裂霉素、柔红霉素、他莫昔芬以及紫杉醇类制剂的进口额较大。

因此对企业来说加强市场营销力度，扩大市场份额是目前的一个重要工作环节。

1997年这五种药品进口额达512.07万美元，占当年抗肿瘤药物总进口额的三分之一。

目前我国已有一些企业在生产上述五种药物，且产品在生产工艺和质量上与国外产品相差无几，完全可以替代进口产品。

对此，企业应该加强营销推广工作，抢占市场份额。

（3）、加强企业环保意识目前，我国在抗肿瘤药物的生产中还存在着劳动保护差和“三废”处理困难等问题。

企业不解决这些问题，就将制约抗肿瘤药物的发展。

所以，一定要将环保理念贯穿在企业里，才能保证其长远发展。