修订表目录GSTT/QP02-000修订表 (1)GSTT/QP02-000目录 (2)GSTT/QP02-001文件控制和维护程序 (3)GSTT/QP02-002为客户保密和保护专利权 (12)GSTT/QP02-004质量体系管理审核程序 (16)GSTT/QP02-005质量体系内部审核程序 (20)GSTT/QP02-006纠正措施控制程序 (27)GSTT/QP02-007处理例外情况的工作程序 (29)GSTT/QP02-008人力资源考核管理程序 (31)GSTT/QP02-009设施和环境条件控制程序 (33)GSTT/QP02-010设备和标准物质管理程序 (34)GSTT/QP02-011量值溯源及标准程序 (40)GSTT/QP02-012检验工作程序 (43)GSTT/QP02-013样品管理程序 (48)GSTT/QP02-014记录控制程序 (55)GSTT/QP02-015检测报告的编号、审核、批准程序 (57)GSTT/QP02-016服务和供应品采购程序 (59)GSTT/QP02-017抱怨（申诉）处理程序 (63)GSTT/QP02-018计算机使用、维护和软件管理程序 (65)GSTT/QP02-019开展新项目的评审程序 (67)1、目的对与质量体系有关的文件进行控制和维护，确保各工作场所使用文件现行有效。

2、适用范围本程序适用于本试验室与质量体系有关文件的维护和控制管理。

3、职责3.1质量管理组负责质量体系有关文件编制、发放、更改控制和管理。

3.2各有关组负责质量体系有关文件的编制。

3.3资料员负责文件整理和归档工作。

4、工作程序4.1文件的分类及编号4.1.1本试验室文件分为三个层次：A层次：质量手册B层次：程序文件C层次：岗位工作标准（作业指导书）、质量计划、质量记录和技术记录等。

4.1.2文件和资料分为受控文件和非受控文件，在其封面“受控状态”予以识别，受控文件供本试验室在与质量体系有关场合使用。

“非受控”文件供顾客、评审机构和政府部门使用。

4.1.3除工作标准及其它记录按公司有关文件执行外，文件和资料的代号编制规定如下：a）公司代号为“GSTT”，意即“甘肃天太”；b）文件代号：质量手册为“QM“；程序文件为“QP”；作业指导书为“WI”；质量记录为“QR”；c）同类文件顺序号按体系文件的三个层次（见4.1.1）分别从“01”开始按顺序编号。

4.2文件的编写4.2.1质量手册由室主任授权专门小组编写。

4.2.2程序文件由质量管理组编写。

4.2.3其他管理文件由各检测组编写。

4.2.4各类文件编写格式按照相应规定执行。

4.3 文件的审批4.3.1质量手册由本试验室主任批准。

4.3.2程序文件由质量负责人批准。

4.3.3作业指导书由质量负责人审核，技术负责人批准。

4.3.4其他管理文件由质量负责人审批。

4.4文件的发放4.4.1受控文件的发放由资料员制作“文件发放登记表”，经试验室主任批准后，按批准范围发放文件。

4.4.2文件领用人在“文件发放登记表”的签收栏上签字后领取注有不同分发号的文件，以便于追溯。

4.4.3本试验室内使用加盖“受控文件”印章的文件，不得随意借给他人或复印。

4.4.4使用人的文件破损严重，应到资料员处办理更换手续，新文件号仍沿用原文件号，旧文件收回并销毁，当文件使用人将文件丢失后，应按4.4.2条办理重新领用手续，并必须在领用申请中作出说明，资料员应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。

4.5文件的更改4.5.1文件需要更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出组写出书面申请，经试验室主任办批准予以实施。

4.5.2文件更改的审批应由原审批人进行，当原审批人不在本室时，可由其授权的其他负责人和其岗位接替负责人审批。

4.5.3文件更改时应注明修订状态，标记和更改生效日期，并按“文件发放（领用）登记表”的名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。

4.6 文件的换版与作废4.6.1文件更改采用换页和换版两种方法，文件经过多次更改或文件需要进行大幅度修改时应进行换版，原版次文件作废，换发新版本。

4.6.2作废的文件由资料员按“文件发放登记表”收回并记录，作废文件加盖“作废”印章，资料员负责统一销毁，需作资料保留的作废文件，经质量负责人批准加盖“保留资料”印章方可留用。

4.7 文件的管理4.7.1文件经编制审批后，原版文件应交由资料员填写归档登记表，并列入受控文件清单，存入软盘的文件按公司相关规定执行。

4.7.2需临时借阅文件的有关人员，应填写“文件借阅登记表”经质量保证人批准后方可借阅，并在指定日期归还。

原版文件一律不得外借，防止文件丢失或损坏。

4.8 文件的处理4.8.1上级下达的文件和外发文件保存5年，与质量体系、组织机构相关的文件可作永久性保存。

各种法令、法规、政策、规定保存期保存至有效期过后两年。

4.8.2检测实施细则、仪器操作规程、国家标准、行业标准、规范作为永久性资料保存，有效版本与作废版本应分开存放，并有明显标识。

4.8.3质量手册、程序文件及质量记录表格、图表等，应作为永久性资料保存，其发放及回收应造册登记，质量手册的管理按手册的规定执行。

4.8.4保存期满的文件由资料员分别列出清单，填写《文件处理单》经室主任批准后销毁，对有继续保存价值的技术档案，可延长保存期并注明。

4.9 外来技术文件的管理4.9.1本室收集的外来技术文件（包括标准、检定规程、技术规范、法律、法规等），应由资料员登记存档。

需要发放的应进行登记，对现行使用的外来技术文件须在其封面醒目位置加盖“受控文件”标记并编号。

收回作废的外来技术文件须加盖“作废”标记。

4.9.2质量管理组定期核查所使用的标准、规程等技术文件是否为现行有效版本，并做好统计，根据统计情况及时订购并做好发放登记。

4.9.3检验任务完成后，企业标准和检测规范由质量管理组作为非受控文件存档，其它技术文件随样品一同退回委托方，需要保密和保护所有权的技术文件按本试验室《保护委托方信息和所有权的程序》执行。

5 质量记录5.1文件发放登记表5.2文件更改通知单5.3文件归档登记表5.4文件借阅登记表5.5受控文件清单5.6受检质量记录和清单文件发放登记表文件更改通知单（文件名称）第次修改通知单本修改通知单于年月日以( ) 号文批准，自年月日起实施。

（修改内容）文件归档登记表文件借阅登记表受控文件清单1、目的对公司和客户的技术、数据和相关信息保密，切实保护其所有权。

维护本公司和客户的合法权益2、适用范围适用于开展检验服务时涉及到的公司和客户的机密和所有权的保护。

3、职责保密工作由质量负责人负责，负责监督执行本规定，涉及保密内容的所有工作人员均有保密的责任。

4、保密范围a）抽、送样的样品及委托方要求保密的技术资料、信息；b）检测原始记录、检测报告；c）本中心试验室业务技术诀窍；d）正在进行的新的检测技术研究资料、信息及研究动向信息；e）未公开的技术、情报资料及本实验室正在起草的有关文件；f）检测设备的详尽技术文件；g）属于专利范围的内容；h）其它规定的保密内容。

5、控制程序5.1 各类人员应按照《质量手册》的公正性声明和相应措施，保护公司和客户的机密和所有权。

凡属保密范围的保密内容，任何工作人员不得以任何方式向有关单位和个人泄露、暗示。

5.2 实验区域，样品室实行加锁管理。

5.3 对来访者一律由质量管理组负责接待，洽淡业务应在办公室或接待室进行，未经许可或无本室人员陪同，不得擅自进入试验区域、样品室。

5.4 未征得试验室主任同意，工作人员不可进入与本职工作无关的样品室、检测室；不得直接或间接地查看、询问与己无关的被检样品和原始记录、检测情况。

5.5 凡属保密的文件材料按规定范围传阅处理，不准将文件带到公开场所和家中，以防泄露。

5.6 凡带有机密性要求的文件草稿、会议记录应按保密规定管理、处理，不可乱放或自行处理。

5.7 凡违反本规定者，根据情节和后果情况给予批评教育或行政处分，直至追究法律责任。

1 目的通过开展能力验证和对比活动，评价本试验室是否具有胜任检验的能力。

能力验证的结果将作为检测室监督活动的依据，并作为以后评审的资料。

本试验室按此程序开展比对和能力验证试验结果的证据，最终保证本试验室提供的检验结果准确可靠。

2 范围本程序适用于参加相关机构组织的比对及能力验证活动和本试验室自己组织的检测人员之间的比对3 职责质量负责人负责制定比对和能力验证计划并组织检测室实施。

4 程序4.1质量负责人根据实际情况的需要，提出年度或临时比对检测和能力验证计划。

4.2 检测组具体实施比对检测与能力验证工作。

4.3 参加比对的项目要进行比对方案的论证，内容如下：a）参加比对活动的设备的名称、型号和试验人员；b）拟订比对的时间、地点；c）比对间隔；d）比对技术方案；e）所需经费预算；f）注意事项的说明。

4.4 比对检测与能力验证报告应清晰和全面，包含检测结果数据，参加者能力说明，所用物品或材料的制备，量值溯源性及不确定度，参加比对的检测组编写对比总结报告，并附上比对原始记录，交资料员归档。

4.5 如比对出现偏离时应查明和分析原因，并制定整改纠正措施。

5 质量记录实验室比对、能力验证计划记录表试验室比对（或能力验证）记录1 目的验证质量体系的适用性和有效性是否满足规定的要求，进一步完善质量体系，实现和满足委托方的需求。

2 适用范围用于本试验室内部质量体系及所涉及检测和管理工作的评审。

3 职责3.1试验室主任主持管理评审活动。

技术负责人负责评审的组织实施，并监督纠正措施执行。

3.2 质量负责人编制年度管理评审实施计划，做好评审会议记录，编写评审报告，并在评审后进行整改措施的跟踪检查、督促，确保其有效性。

3.3 质量管理组协助做好评审工作的组织与实施，并进行督促检查。

3.4 各检测组负责人参加管理评审，并按职能分配表提供运行情况和信息的书面材料向管理评审会议汇报，制定相关纠正措施及改进措施。

4 程序4.1 管理评审计划管理评审每年年底组织一次，遇到下列影响质量体系运行的情况时，可以增加评审次数：a）组织结构发生重大变化；b）发生重大事故或委托方有严重抱怨和申诉的；c) 质量体系建设依据的质量标准发生变化时d) 计量认证证书到期复查;e) 质量审核发现严重不合格项时。

4.2 管理评审内容a）目前对质量方针和质量目标的适应性和有效性的评定；b）对内部质量体系的适应性和有效性作出判定，包括组织机构、管理和工作程序、人员、仪器设备、检测过程中符合标准、规范的程序文件、报告、记录等；c）对顾客的投诉提出针对性的建议；d）实验室的自身建设和发展的需要。

4.3 管理评审的准备质量负责人制定评审实施计划，明确管理评审的重点内容，要求各检测组准备需提供的评审资料，于评审前五日之内通知领导层成员和相关工作人员，管理评审应包括以下资料：a）本次评审的中心议题；b）质量方针、目标实现情况，程序适用性的检查报告；c）质量负责人和各组成员对一年来管理与监督情况的报告；d）对内审结果报告及纠正、预防措施执行情况的报告；e）员工培训教育情况的分析报告4.4 管理评审的实施4.4.1 质量负责人主持管理评审会议，各组负责人必须参加评审会议，质量负责人汇报前一段质量体系运行和检测、校准工作，各检测组按评审内容分工要求作书面报告。