代理注册医疗器械合同完
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In the legal cooperation, the legitimate rights and obligations of all parties can be guaranteed. In case of disputes, we can protect our own rights and interests through legal channels to achieve the effect of stopping the loss or minimizing the loss.
【适用合作签约/约束责任/违约追究/维护权益等场景】
甲方：________________________
乙方：________________________
签订时间：________________________
签订地点：________________________
代理注册医疗器械合同完整版
下载说明：本合同资料适合用于合法的合作里保障合作多方的合法权利和指明责任义务，一旦发生纠纷，可以通过法律途径来保护自己的权益，实现停止损失或把损失降到最低的效果。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。
代理注册医疗器械合同
代理注册医疗器械合同
委托方（以下简称甲方）：
___________
受托方（以下简称乙方）：
___________
甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：
一、甲方委托乙方代理下列医疗器
械在中国国家食品药品监督管理局注册。
生产厂家：_____________；
产品名称：_____________；
规格型号：_____________。
二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。
三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。
四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。
五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为
等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。
六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。
七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。
八、本合同自双方签字盖章和甲方
付清代理费之日起生效。
甲方（盖章）：_________
代表人（签字）：_______
_________年____月____日 r>签订地点：_____________
乙方（盖章）：_________
代表人（签字）：_______
_________年____月____日
签订地点：_____________
附件（略）
代理注册医疗器械合同
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编号：_____________医院医疗器械经销代理协议 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方： 法定代表人： 乙方： 法定代表人： 双方本着合法经营、平等协商、互惠互利的原则签订本协议，在有效期内双方应共同遵守本协议。 第一条授权区域、时间及销售指标 1、甲方授权乙方的经销产品为：骨科植入物（创伤产品系列和脊柱产品系列）及其配套器械。 2、甲方授权乙方担任“产品”在以下省、市的指定医院的经销商。 （1）省份： （2）城市： （3）医院：（或可另外附表） 3、本协议期限自年月日起至年月日止。 4、乙方应保证在本协议期内完成回款指标不低于人民币万元，每季度指标为人民币万元、每月指标为人民币万元。 5、本协议签字生效后的三个月内，乙方无实际销售金额或回款金额在半年内达不到销售指标的 %，甲方有权终止该协议；如果医院不希望从乙方进货或乙方在该院的市场占有率低于 %，甲方有权收回对该医院的经销授权，并另行指定经销商。
6、未经甲方书面同意，乙方不得在甲方授权地区或医院以外有任何形式的销售，也不得将甲方产品销售给未经授权的二级医疗单位或公司，否则视为违约，甲方将根据违约的实际情况予以处理。 第二条价格规定 1、价格详见”附件一”，“附件一”中规定的价格仅适用于甲方授权的一级经销商。 2、在本协议有效期内，甲方应保持供货价格相对稳定，如有价格变动，甲方会提前一个月通知乙方。 第三条订货及供货 1、甲方和乙方达成的订货方式为款到发货，定单方式为E-mail定单。 2、乙方提交订货清单后，甲方将在24小时内以E-mail形式通知乙方是否接受乙方的订购即确认定单，乙方根据确认定单上的金额汇款，并同时传真银行的汇款单（传真：）。 3、甲方在收到乙方的货款后，将按确认定单上的数量于三日内以标准快递的方式发货，发货时间如遇节假日顺延。除不可抗拒的因素外，甲方未能及时发货，乙方有权要求取消该批定单，并要求甲方立即退回已付货款。 4、乙方在收到货物后，若有异议应在货物到达后48小时内以书面形式向甲方提出，否则视乙方无异议。 5、如乙方需要紧急供货，而需甲方派人送货或以标准快递以外的方式发货时，乙方需承担额外的费用（如航空运费、路费、送达地住宿费、特殊送货服务费及相关的人力开支等）。 6、为提高物流效率，以免耽误终端市场的销售，乙方每月补货超过两次（不含两次）且补货金额不足2万元的需自付邮费。
编号：_______________ 本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 医疗器械注册委托代理合同 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
委托方以下简称甲方_________ 受托方以下简称乙方_________ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家_________； 产品名称_________； 规格型号_________。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，文件资料包括附件一及药监局所要求的文件。 甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。 乙方不对前述的文件资料负审。 甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。 对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。 费用清单详见附件。 五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月按工作日算退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等，其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。
个人承包工程合同范本 承包一个工程来做，双方签订合同，保障各自的利益。下面是由我为大家整理的“个人承包工程合同范本”，仅供参考，欢迎大家阅读。 个人承包工程合同范本(一) 发包方：__________________(以下简称甲方)身份证号： __________________________ 承包方：__________________(以下简称乙方)身份证号： __________________________ 依照《中华人民共和国合同法》经双方协商一致，签订本合同，并严肃履行。 第一条、工程项目 1.工程名称：______________________ 2.工程地点：______________________ 3.工程编号：______________________ 4.工程范围和内容：全部工程建筑面积_________平方米。 5.工程造价：全部工程施工图预算造价人民币_________元，其中：人工费_________元。(各单项工程详见工程项目一览表) 第二条、工程期限 1.开竣工日期：依照国家颁布的工期定额，经双方商定，本合同工程开竣工日期如下： 全部工程自_________年_________月_________日开工，至_________年_________月_________日竣工(各单项工程开、竣工日期详见工程项目一览表) 2.施工前各项准备工作，双方应根据工程协议书中第三条规定，分别负责按照完成。
3.在施工过程中，如遇下列情况，可顺延工期。顺延期限，应由双方及时协商，签订协议，并报有关部门备案。 (1)由于人力不可抗拒的灾害，而被迫停工者; (2)因甲方变更计划或变更施工图，而不能继续施工者; (3)因甲方不能按期供图、供料、供设备或所需之材料、设备不合要求，而被迫停工不能顺利施工者。 第三条、物资供应 1.全部工程所需的物资按下列第(_________)项供应方式办理。 (1)特殊材料、统配、部管材料及统配、部管的机电产品，均由甲方负责采购，供应至乙方指定地点。其他材料由乙方负责采购供应。 (2)统配、部管材料，由乙方负责办理申请、订货、调剂使用，特殊材料及统配、部管的机电产品，由甲方负责采购供应至乙方指定地点，其他材料均由乙方负责采购供应。 (3)包工不包料工程，全部材料、设备由甲方采购供应到现场或指定的加工地点。 (4)其他方式：_________ 2.由甲方负责供应的材料和设备的品种、规格、数量及进场期限(详见甲方供应材料、设备一览表) 3.成套设备和非标准设备，由甲方负责办理申请、订货及加工，引进成立设备在交付乙方前，由甲方负责检验。甲方委托乙方总包承办设备订货及非标准设备加工，应另签订协议。 4.工程所需材料，如因供应部门的规格、品种或材质不能满足工程要求，必须以其他规格、品种代替或加工处理时，应事先取得原设计单位和甲方同意，并由三方签订协议后实行。由于代用或加工而发生的量差、价差及加工费，应按现行规定办理结算。
医疗器械代理经销协议 甲方: (以下简称甲方) 乙方:长沙华阳信息技术有限公司(以下简称乙方) 根据《中华人民共与国合同法》等国家有关法律法规之规定,本着平等、自愿互惠互利的原则,经甲、乙双方友好协商同意,乙方同意作为甲方之代理商,代理甲方产品之相关业务。具体约定如下: 一、总则 1、甲方为产品的生产商,现授权乙方为甲方生产的产品在地区的授权特约经销商,期限从本协议签订之日起至201 年月日。 2、合同期内甲方不得在乙方经销区域内另设特约经销商,并最大限度地保护乙方在授权区域内的销售甲方产品的商业活动(特大型招标将由甲方统一协调安排相关招标事宜)。 3、乙方的销售范围限于本协议约定的区域内,其她区域甲乙双方另行商议。 4、乙方必须具有法人资格,独立的法人实体,具有完全民事行为能力与合法的经营资格,能够独立承担民事责任,有固定的经营场所,有一定的运作资金与健全的营销网络与分销渠道,以及扩大市场份额的能力。 5、订本协议前,乙方向甲方提供填写完整《经销商申请表》及要求的附件。 6、乙方在签订此合同时,根据需要向甲方提交并签订区域销售拓
展计划。 7、乙方在签订此合同时须提供加盖乙方公章的公司资质文件复印件移交给甲方备案,发生变更时,须书面通知甲方。 8、乙方应积极发展分销商,乙方确保各分销商的经营行为符合法律及本合同的相关规定。 9、甲方委托乙方对甲方产品代理以下事项: (1)代理销售产品及产品的安装与维护; (2)代理收取货款; (3)代理向甲方固定顾客送货; (4)代理管理甲方顾客; (5)代理甲方市场维护; (6)甲方视业务发展状况以书面形式授权乙方代理的其它业务。 二、考核 1、经销期限:201 年月日至201 年月日 2、乙方在经销期间,享受地区的独家经销商资格,甲方有权对乙方的经销及市场情况进行不定期考核。 三、双方的权利、责任与义务 1、甲方的权利、责任与义务: (1) 甲方有权对乙方所在区域进行市场监管。 (2) 甲方有权根据乙方业绩考核结果作出相应决定,例如:奖励、取消乙方经销资格等。 (3) 甲方负责指导乙方对所在区域销售产品的安装、操作的培
进口医疗器械合同书完整 版 In the legal cooperation, the legitimate rights and obligations of all parties can be guaranteed. In case of disputes, we can protect our own rights and interests through legal channels to achieve the effect of stopping the loss or minimizing the loss. 【适用合作签约/约束责任/违约追究/维护权益等场景】 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订时间：________________________ 签订地点：________________________
进口医疗器械合同书完整版 下载说明：本合同资料适合用于合法的合作里保障合作多方的合法权利和指明责任义务，一旦发生纠纷，可以通过法律途径来保护自己的权益，实现停止损失或把损失降到最低的效果。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 进口医疗器械合同书 合同编号：京典Y________号 甲方：_____________有限公司（以下简称甲方） 乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方） 经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议： 一、委托条款 1．甲方委托乙方代理下列进口医
疗器械产品的技术服务。 2．甲方负责按’医疗器械注册管理办法’提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。 3．乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。
综普咨询，一类医疗器械注册团队，您值得信赖 2018一类医疗器械注册流程 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 国产医疗器械注册过程需提交的资料 (1) 境内医疗器械注册申请表 （2）医疗器械生产企业资格证明 （3）产品技术报告 （4）安全风险分析报告 （5）适用的产品标准及说明 （6）产品性能自测报告 （7）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告 （8）医疗器械临床试验资料 （9）医疗器械说明书 （10）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 （11）所提交材料真实性的自我保证声明 步骤/方法 01确定申办产品型号 02进行产品分类 03受理资料所需要的证件
综普咨询，一类医疗器械注册团队，您值得信赖04熟悉企业的产品文件 05技术标准制定 06省局进行申报，取得受理 07医疗器械审评中心技术审评 08行政审批 09取得证书 特别提示
综普咨询，一类医疗器械注册团队，您值得信赖医疗器械注册周期主要分为四个段：标准撰写及备案、资料准备时间、产品检测时间、SFDA资料审查和批准时间。其中资料准备的时间取决于产品生产者；产品检测的时间国家规定为45个工作日（电气类产品为60工作日，涉及生物学检测的产品时间取决于试验项目和相应试验周期）；资料审查及注册证打印的时间国家规定为105个工作日（一次性通过的情况下）。如产品资料在审查过程中需要补充资料，审查时间就会停止，在接到补充资料后重新开始计时。根据经验，I类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期6个月左右。II、III类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期10-14个月左右、三类植入产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期12-15个月左右。 综普咨询，一家备案技术团队，为了保证服务质量，公司已建有高素质的资深技术团队，和前端申报顾问团队。并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册，国产非特殊化妆品备案，国内化妆品出口检测认证，消毒产品批件注册、保健食品备案申报、一类医疗器械批文注册等业务方面，积累了丰富的经验和具有明显优势！欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务！
工程承包合同 甲方：__________________ 乙方：__________________ 依照《中华人民共和国合同法》及国家相关法律、法规和公司文件相关规定，遵循平等、自愿、公平和诚信的原则，甲、乙双方就xx-xx(工程)劳务施工承包事宜协商达成一致，订立本合同。 第一条工程概况 工程名称： 工程地点： 工程承包范围 第三条工程工期 1.计划开工日期：2013年8月，计划完工日期：2014年10月25日。 2.乙方应无条件执行甲方的进度计划安排(包括新调整的进度计划)。 第四条工程质量标准 所承包工程范围内的工程质量必须达到国家设计要求。 第五条组成合同文件及解释顺序 组成本合同的文件及优先解释顺序如下： 1.本合同; 2本工程施工图纸及国家现行或行业标准规范; 注：上述文件应互为补充，在合同中出现含糊不清或不相一致时，按上述顺序 解释，不能清楚解释时，在不影响工程正常施工进度的情况下由双方协商解 决。
第六条甲方责任和义务 1. 负责统一制定各项管理目标，组织编制施工计划、物资需用量计划表，实 施对工程质量、工期、安全生产、文明施工、计量检测、实验化验的控制、 监督、检查和验收。 2. 负责与业主、监理、设计及有关部门工作联系，协调现场工作关系。 3. 根据工程情况要求乙方增减施工人数，满足施工生产需要。对施工质量底 劣、技术差、不服从指挥、有违法乱纪行为的人员予以清退。 4. 按本合同约定，向乙方支付劳动报酬。 5. 协助乙方办理现场施工人员出入证件，其费用由乙方自理。 第七条乙方责任和义务 1. 遵守国家政策和法律法规;遵守业主和甲方企业的相关规章制度，做好安 全、文明施工、环境和职业健康安全、劳动保护等工作。 2. 严格按照设计图纸、施工验收规范、有关技术要求及施工组织设计精心组 织施工，确保工程质量达到约定的标准，对本合同劳务承包范围内的工程质 量向甲方负责; 根据业主或甲方的计划要求(包括调整后的计划)，合理组 织，科学安排作业计划，投入足够的人力、物力、保证工期;承担由于自身 责任造成的质量返修、工期拖延损失及各种罚款。 3. 应按招标文件要求和承诺的管理人员、安全员(持证)保质保量到位。技术 工人必须按国家规定持上岗，技工必须有职业技能操作证，持证率达到100%。 特殊工种必须有特种作业操作证，持证率达到100% 4. 服从甲方和业主的监督、检查、管理;接受甲方和业主有关人员对质量、进 度、技术、安全生产、文明施工、环境保护等方面的管理：接受甲方随时检 查其设备、材料保管、使用情况及其操作人员的有效证件、持证上岗情况;
口 号：医疗器械产品销售合作协议书 甲方： _______________________ 乙方： _______________________
签订日期：___ 年____ 月 ___ 日甲方: 乙方:
为共同开拓 治疗仪市场，甲、乙双方经友好协商，本着平等、自愿、 、总则 1、 双方间的关系 按照本协议之条款及条件，甲方兹指定乙方为甲方的产品在 独家销售商，销售价格为 元，乙方兹接受该授权。 2、 产品的供应 单给甲方的方式向甲方订购产品，乙方发出的所有订单须经甲方审阅及接受后方可生 效。甲方有权拒绝接受把货物提交给乙方。如无法在要求的交货日交货，甲方将在通知 乙方接受其订单时，把情况告知乙方，并按甲方通知乙方的确定交货日期交货。 产品将用运费已付形式，运到乙方预先指定并经甲方接受的销售区域。 3、 产品的接收 产品送达销售区域并由乙方接收后， 产品的所有权转移到乙方， 产品损失的风险由乙方 承担。一旦收到产品，乙方应立即验收，经确认合格后乙方应立即在货物签收单上签名 盖章，并交回甲方。 4、 区域 乙方应在甲方指定的区域 （以下称为“销售区域”）内销售甲方的产 5、付款 所有货款（包括货价、至交货地的运费及与准备交货或运输文件有关的其他费用）的支 付均 应以人民币金额支付或其他付款办法，款到发货。 产品在指定地区进行市场销售的一系列合作事宜达成如 下协议： 诚实、互惠互利的原则，就甲方 区域的非 乙方在充分了解了甲方提供的产品价格表后， 按甲方规定的最低起订量 台，订
6、销售服务
乙方将尽最大努力促进产品在销售区域内的销售和使用为帮助乙方取得最好成绩，甲方将提供产 品的有关知识及相关的培训。乙方应利用产品的有关知识销售产品并促进产品的再销售。 7、知识产权 乙方同意除履行本协议之外，不使用甲方的商标（以下称“商标”）。乙方兹确认“商标”是甲方独有的及专有的财产，并且本协议一旦终止，乙方将不会在任何本协议界定以外的产品上用任何方式使用“商标”或甲方产品特有的包装。乙方进一步保证并同意本义务是连续性的，在本协议终止后仍然有效。 乙方应保证和同意不论在本协议期间或终止后其不会生产或销售或致使任何人或任何单位生产或销售甲方的假冒产品，不得在有代理区域的市场内销售。如果乙方末能履行本条规定的义务和保证，乙方的行为则是严重的违反本协议的行为。在这种情况下，甲方有权立即终止本协议并将有关案件提交给合适的政府机构或人民法院处理。乙方应立即停止这些侵权行为，并赔偿甲方因其违约行为对甲方造成的任何利润损失及其他任何实际和间接的损失。 8、保密条款 乙方同意在本协议期间及终止后五年内，将最严密地保存因其与甲方的关系而掌握的与甲方的业务、产品、程序、研究或发展有关的一切数据、工艺、商业秘密（包括但不现于市场信息及客户名单）（以下统称“保密资料” ），切末经甲方的事先书面授权，不得把保密资料泄漏给任何人。 9、每一季度，乙方的销售任务没有完成的，甲方对乙方发出整改通知，若连续两季未完成销售任务的，甲方有权开放第二家服务销售商或取消乙方销售权。 10、乙方保证严格遵守本协议之内容并绝不向任何第三方透露本协议之内容。 11、乙方应遵守甲方规定的价格体系，不得低于所规定的价格销售或者越区销售，同时乙方有义务约束其所销售区域内的网点不得越区销售。如经查属实，甲方将开放区域直至取消乙方销售商资格。 取消其销售商
编号：JY-HT-04180 医疗器械合同通用版 Any parties with a cooperative relationship can sign a contract to protect legal rights 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：_____年____月____日 编订：MZYUNBO设计
医疗器械合同通用版 合同编号： 签约地：上海市杨浦____区_____ 甲方（买方）：上海市杨浦区中心医院乙方（卖方）：上海汉雅医疗仪器有限公司 1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备（以下设备器械均简称设备）： 设备名称规格型号品牌原产地数量单位报价成交金额 床边监护仪 pm-9000express 迈瑞中国深圳 4 合计成交金额（大写）：万仟佰整(rmb) 本合同若有详细的双方签字的配置清单，请详见附件。 2. 设备的交付期乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。
3. 设备运输、安装和验收 3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。 3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在____天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。 3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_____天内安装调试完成。 3.4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。 4.付款方式 甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_____；安装调试验收合格正常使用后以____方式付货款的____%计_____，在两个月后、三个月内付清。 5.伴随服务 5.1乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操
编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 个人承包工程合同模板 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________ 说明：本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与 义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用 时请详细阅读内容。
发包方：________________________________________ 地址: 邮码电话 法定代表人：职务 承包方：________________________________________ 地址: 邮码电话 法定代表人：职务 依照《中华人民共和国合同法》和市的有关规定，经双方协商一致，签订本合同，并严肃履行。 第一条工程项目 -、工程名称: _______________________ 二、工程地点： _____________________ 三、工程编号： _____________________ 四、工程范围和内容：全部工程建筑面积平方米。 五、工程造价：全部工程施工图预算造价人民币元，其中：人工费元。 第二条工程期限 一、开竣工日期：依照国家颁布的工期定额，经双方商 定，本合同工程开竣工日期如下: 全部工程自年月日开工，至 年月日竣工。
二、施工前各项准备工作，双方应根据工程协议书中第三条规定，分另U负责按时完成。 三、在施工过程中，如遇下列情况，可顺延工期。顺延期限，应由双方及时协商，签订协议，并报有关部门备案。 1. 由于人力不可抗拒的灾害，而被迫停工者； 2. 因甲方变更计划或变更施工图，而不能继续施工者； 3. 因甲方不能按期供图、供料、供设备或所需材料、设备不合要求，而被迫停工或不能顺利施工者。 第三条物资供应 一、全部工程所需的物资按下列第项供应方式办理： 1. 特殊材料、统配部管材料及统配部管机电产品，均由甲方负责采购，供应至乙方指定地点。其他材料由乙方负责采购供应。 2. 统配、部管材料，由乙方负责办理申请、订货、调剂合用，特殊材料及统配、部管的机电产品，由甲方负责采购供应至乙方指定地点，其他材料均由乙方负责采购供应。 3. 包工不包料工程，全部材料、设备由甲方采购供应到现场或指定的加工地点。 4. 其他方式： 二、由甲方负责供应材料和设备的品种、规格、数虽及进场期限，详见甲方供应材料、设备一览表。
医疗器械代理合同 医疗器械代理经销协议 甲方：(以下简称甲方) 乙方：长沙华阳信息技术有限公司(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》等国家有关法律法规之规定，本着平等、自愿互惠互利的原则，经甲、乙双方友好协商同意，乙方同意作为甲方之代理商，代理甲方产品之相关业务。具体约定如下： 一、总则 1、甲方为产品的生产商，现授权乙方为甲方生产的产品在地区的授权特约经销商，期限从本协议签订之日起至201 年月日。 2、合同期内甲方不得在乙方经销区域内另设特约经销商，
并最大限度地保护乙方在授权区域内的销售甲方产品的商业活动（特大型招标将由甲方统一协调安排相关招标事宜）。 3、乙方的销售范围限于本协议约定的区域内，其他区域甲乙双方另行商议。 4、乙方必须具有法人资格，独立的法人实体，具有完全民事行为能力和合法的经营资格，能够独立承担民事责任，有固定的经营场所，有一定的运作资金和健全的营销网络和分销渠道，以及扩大市场份额的能力。 5、订本协议前，乙方向甲方提供填写完整《经销商申请表》及要求的附件。 6、乙方在签订此合同时，根据需要向甲方提交并签订区域销售拓展计划。 7、乙方在签订此合同时须提供加盖乙方公章的公司资质文件复印件移交给甲方备案，发生变更时，须书面通知甲方。 8、乙方应积极发展分销商，乙方确保各分销商的经营行为符合法律及本合同的相关规定。
9、甲方委托乙方对甲方产品代理以下事项： (1)代理销售产品及产品的安装和维护； (2)代理收取货款； (3)代理向甲方固定顾客送货； (4)代理管理甲方顾客； (5)代理甲方市场维护； (6)甲方视业务发展状况以书面形式授权乙方代理的其它业务。 二、考核 1、经销期限：201 年月日至201 年月日 2、乙方在经销期间，享受地区的独家经销商资格，甲方有权对乙方的经销及市场情况进行不定期考核。
合同编号： 医疗器械临床试验合同书 试验产品名称： 甲方（申办者）： 乙方（研究者）：
医疗器械临床试验合同书 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： 甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规，在平等自愿、协商一致的基础上，签订本合同以共同遵守。 第一条实验目的 甲、乙双方一致同意，对进行临床试验，目的是验证的安全性和有效性，以及对该支架的输送系统进行评价。 第二条试验时间 本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。 第三条甲方权利和义务 1、申请、组织临床试验 （1）提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或行
业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。 （2）选定临床试验专业和临床试验人员。 （3）与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。 （4）在获得伦理委员会批件后开始按试验方案（见附件）和《医疗器械临床试验规定》组织临床试验。 2、免费向乙方提供受试产品。 3、负责对临床试验人员进行培训，培训内容包括： （1）详细阅读和了解试验方案的内容。 （2）了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。 （3）严格按照临床试验方案和《医疗器械临床试验规定》的规定执行。 4、负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。需要时甲方可对临床试验进行稽查，以保证试验数据的可靠性及试验质量。 5、与乙方共同处理所发生的严重副作用及不良事件。及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局报告，同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。 6、提前终止或暂停临床试验前，应当通知乙方、乙方伦理委员会和受
一类医疗器械注册流程 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 国产医疗器械注册过程需提交的资料 (1) 境内医疗器械注册申请表 （2）医疗器械生产企业资格证明 （3）产品技术报告 （4）安全风险分析报告 （5）适用的产品标准及说明 （6）产品性能自测报告 （7）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告 （8）医疗器械临床试验资料 （9）医疗器械说明书 （10）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 （11）所提交材料真实性的自我保证声明 步骤/方法 01确定申办产品型号 02进行产品分类 03受理资料所需要的证件
04熟悉企业的产品文件 05技术标准制定 06省局进行申报，取得受理 07医疗器械审评中心技术审评 08行政审批 09取得证书 特别提示 医疗器械注册周期主要分为四个段：标准撰写及备案、资料准备时间、产品检测时间、SFDA资料审查和批准时间。其中资料准备的时间取决于产品生产者；产品检测的时间国家规定为45个工作日（电气类产品为60工作日，涉及生物学检测的产品时间
取决于试验项目和相应试验周期）；资料审查及注册证打印的时间国家规定为105个工作日（一次性通过的情况下）。如产品资料在审查过程中需要补充资料，审查时间就会停止，在接到补充资料后重新开始计时。根据经验，I类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期6个月左右。II、III类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期10-14个月左右、三类植入产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期12-15个月左右。
防水工程施工合同 发包方： (以下简称甲方) 承包方：（以下简称乙方) 经甲方对乙方承建专业资格的考核，同意将____________外墙防水工程委托乙方施工，为了明确双方在施工过程中的权利、义务和责任，按照确保工程质量、工程进度、工程安全的原则，协商确定如下合同条款共同遵守执行。 一、总则 1.工程名称：_ __________________ 2.工程地点： 3.工程内容：根据甲方要求，______ ____外墙防水工程采用_______________施工。 二、承包方式 乙方包工、包料、包质量、包管理、包进度等总包方式三、工程造价 总工程款合计_______元整（不含税票）。 四、质量标准 乙方应确保工程达到标准，严格参照防水工程规范标准及甲方要求施工，保证不起皮、不空鼓、平整均匀，达到国家防水质量要求。
五、双方责任 1. 甲方责任： (1)应提前提出施工计划，并将工作面整理达到防水施工标准提交乙方施工。 (2)应提出工期计划，但应考虑到天气及人力等不可避免的因素，工期顺延。 (3)配合乙方施工，如提供必要的垂直运输等。 (4)甲方有权对乙方在施工过程中的工程质量进行监督检查，发现问题，提交乙方限时整改。 2.乙方责任： (1)听候甲方通知，即时将防水材料进场，提交防水材料合格证，由甲方现场负责人抽检合格后使用。 (2)按甲方提出的施工计划施工，除不可避免的因素外，不得人为拖延。 (3)应遵守施工现场的各项规章管理制度，不得有违规行为。 (4)应严格按防水工程标准规范施工，发现问题，及时自行解决，确保工程质量达到优良标准，并对工程保修五年，五年之内无天灾、人为现象，如出现工程质量问题，乙方将免费维修。 六、付款方式
医疗器械代理经销协议 甲方： (以下简称甲方) 乙方：长沙华阳信息技术有限公司(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》等国家有关法律法规之规定，本着平等、自愿互惠互利的原则，经甲、乙双方友好协商同意，乙方同意作为甲方之代理商，代理甲方产品之相关业务。具体约定如下： 一、总则 1、甲方为产品的生产商，现授权乙方为甲方生产的产品在地区的授权特约经销商，期限从本协议签订之日起至201 年月日。 2、合同期内甲方不得在乙方经销区域内另设特约经销商，并最大限度地保护乙方在授权区域内的销售甲方产品的商业活动（特大型招标将由甲方统一协调安排相关招标事宜）。 3、乙方的销售范围限于本协议约定的区域内，其他区域甲乙双方另行商议。 4、乙方必须具有法人资格，独立的法人实体，具有完全民事行为能力和合法的经营资格，能够独立承担民事责任，有固定的经营场所，有一定的运作资金和健全的营销网络和分销渠道，以及扩大市场份额的能力。 5、订本协议前，乙方向甲方提供填写完整《经销商申请表》及要求的附件。 6、乙方在签订此合同时，根据需要向甲方提交并签订区域销售拓展计划。 7、乙方在签订此合同时须提供加盖乙方公章的公司资质文件复印件移交给甲方备案，发生变更时，须书面通知甲方。 8、乙方应积极发展分销商，乙方确保各分销商的经营行为符合法律及本合同的相关规定。 9、甲方委托乙方对甲方产品代理以下事项： (1)代理销售产品及产品的安装和维护； (2)代理收取货款； (3)代理向甲方固定顾客送货； (4)代理管理甲方顾客； (5)代理甲方市场维护； (6)甲方视业务发展状况以书面形式授权乙方代理的其它业务。 二、考核 1、经销期限：201 年月日至201 年月日 2、乙方在经销期间，享受地区的独家经销商资格，甲方有权对乙方的经销及市场情况进行不定期考核。 三、双方的权利、责任和义务 1、甲方的权利、责任和义务： (1) 甲方有权对乙方所在区域进行市场监管。 (2) 甲方有权根据乙方业绩考核结果作出相应决定，例如：奖励、取消乙方经销资格等。 (3) 甲方负责指导乙方对所在区域销售产品的安装、操作的培训。 (4) 甲方有义务指导乙方的销售行为，最大限度地占领市场份额。
医疗器械合同范本 医疗器械合同范本 更多合同范文相关信息请访问合同。 甲方(采购单位): ___________________，电话: ___________________ 乙方(供货单位): ___________________，电话: ___________________ 甲乙双方根据________年________月________日 ________政府采购中心第________号采购项目招标结果及相关招投标文件，经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守: 第一条甲方采购的物品内容和成交价格(金额单位: 人民币元) _________________________________________________________ 第二条物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿 1(物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。 2(保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。 3(物品在保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。 4(乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好保修等服务，保修期限________________;但属于正常合理的损耗应由甲方承担。 5(在正常使用的情况下，物品保证有_________年使用期限。
6( 乙方售后服务响应________________。否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。 7(如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。第三条交付和验收 1(交付________________;交付地点: ____________________。 2(乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直 至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止;负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。 3(验收甲方必须于乙方提出验收申请后________个工作日内组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。 4(验收标准: 1) 单证齐全: 应有产品合格证(或质量证明)、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证; 2)质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。第四条货款的结算 1(结算依据: 采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告 2(结算方式: ________________________________________________ 第五条乙方的违约责任 1(乙方不能交货的，甲方不向乙方付款。乙方应向甲方偿付相当于不能交货部分货款的10,的违约金;
医疗器械代理合同范文篇一 委托方(以下简称甲方)：__________________ 受托方(以下简称乙方)：__________________ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守： 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家：___________________________; 产品名称：___________________________; 规格型号：___________________________。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。 五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%，直到退完全部代理费止;若甲方因
自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等)，其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。 七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。 八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。 甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________ 法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________ _________年____月____日_________年____月____日 医疗器械代理合同范文篇二 甲方：_ 乙方：______________________ 为保护甲乙双方的合法利益，根据国家有关法律、法规的规定，本着'平等互利、共同发展'的原则，双方协商一致，特订立本合同。
医疗器械注册委托代理合同标准版Standard version of agency contract for medical device registration 合同编号：XX-2020-01 甲方：___________________________乙方：___________________________ 签订日期：____ 年 ____ 月 ____ 日
医疗器械注册委托代理合同标准版 前言：委托代理是指代理人依据被代理人的委托，以被代理人的名义实施的民事法律行为。其效力直接归属于被代理人。如诉讼代理，代签经济合同等，均应采用书面代理合同形式。本文档根据代理合同内容要求和特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 委托方（以下简称甲方）：_________ 受托方（以下简称乙方）：_________ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议， 以共同遵守： 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家：_________； 产品名称：_________； 规格型号：_________。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负
责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支 付全部代理费用。费用清单详见附件二。 五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一 个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代 理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方 中止合同的，乙方所收代理费不予退还。
医疗器械注册申报流程和资料要求 注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。 一、申请表 二、证明性文件 （一）境申请人应当提交： 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境医疗器械申请注册时，应当提交创新医
疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产围应涵盖申报产品类别。 （二）境外申请人应当提交： 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业明文件。 2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。 四、综述资料 （一）概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。 （二）产品描述 1.无源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等容；必要时提供图示说明。