决定
患者/医生共识
纳入标准：不适合全剂量三药化疗，但适合低强度化疗 纳入患者：(确定的随机分组)
• 512例患者 • 2014—2017 • 61家英国医院
确定可以采用化疗 (不满足于BSC)
确定的随机分组 1:1:1
不确定是否可以采用化疗 (BSC可能适用)
确定的随机分组 1:1
随访：随访1年，每9周进行一次影像学检查和PROMs
整体治疗实用性
9周后的“整体治疗实用性”(OTU)评分
好 OTU
中等 OTU
差 OTU
全部符合： • 临床医生评分为“获益”* 及 • 患者满意 及 • 无严重毒性反应 及 • 无QL下降¶
符合其中一项： • 临床医生评分“无获益” • (但患者满意，无严重毒性反应
或QL下降) 或 • 患者不满意或出现严重毒性反应
晚期胃癌治疗进展
复旦大学附属中山医院肿瘤内科 刘天舒
我国胃癌发病率、死亡率位列第二
全球： 每年新增 952000 病例 亚洲： 73.5% 中国： 47%
恶性肿瘤中，我国胃癌的发病率和死亡率均位居第二 （女性胃癌发病率居中第三）
CA Cancer J Clin. 2017 Jan;67(1):7-30 CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32
39.60%
10.80% 10.40% 12.10%
18.70% 13.70%
66.70%
28.00%
中国台湾
韩国
Stage I Stage II Stage III Stage IV
15.30% 12.10% 12.80%
59.70%
日本
晚期胃癌的治疗策略不断பைடு நூலகம்化
化疗药物和方案的发展
胃癌 治疗
靶向药物的发展 免疫药物的发展
paclitaxel 80mg/m2 D1、8、15； 28天方案
分层因素：多西他赛治疗、腹膜转移、ECOG体能状态 主要研究终点： 总生存期 次要研究终点： 无进展生存期、治疗失败时间、有效率、疾病控制率、安全性、生活质量评估
Shitara K.et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Apr;2(4):277-287.
中国弥漫型胃癌的临床特征
女性比例高 初发不可切的比例高
腹膜转移比例高
研究结果
ØSOX组有超过1年的总体生存期，是比较理想的结果 ØSOX胜出SP的原因，更多是安全性数据，给患者提供更多二线治
疗的机会（尽管研究数据没有提供二线及以上治疗的数据）
虚弱和老年进展期胃食管癌(aGOAC)患者的优化化疗： GO2 III期研究
化疗方案的发展
ASCO2019晚期胃癌的三项Ⅲ期临床研究 ØAbr4017：弥漫型胃癌的化疗药物探索 ØGO2研究：老年患者的化疗剂量探索 ØPAC-C研究：维持治疗模式探索
mGC 1st line Phase 3
S-1/cisplatin S-1+Oxaliplatin
Primary Outcome: OS Secondary Outcome: ORR、TTF、TTP、 Safety
• 一项多中心，前瞻性，随机对照，开放-标签，非劣效性的III期试验 研究目的 对于虚弱或老年的进展期GO癌症患者： • 确定双药化疗的剂量以实现癌症控制、毒性、 患者接受度和生活质量的最佳平衡 • 找到可以预测不同剂量水平治疗下的更优或 更差结局的治疗前特征
基线综合老年评估
包括症状、适合性、合并症和生活质量
总生存期
白蛋白紫杉醇每周治疗组与紫杉醇每周治疗组在OS方面的风险比（HR）为0.97（97.5% CI 0.76-1.23；非劣效单P=0.0085）。 白蛋白紫杉醇每周治疗组非劣效于紫杉醇每周治疗组。
Shitara K.et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Apr;2(4):277-287.
Peter S Hall, et al. J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 4006)
我国胃癌患者在确诊时大多处于进展期
• 分期比例：相对于亚洲邻国和台湾，我国局部晚期/晚期的胃癌患者更多 • 疾病部位：胃窦仍然是最常见部位、胃食管结合部发病率升高的趋势
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
31.20%
39.80%
18.20% 10.80% 中国大陆
ABSOLUTE:研究设计
经一线含氟尿嘧啶治疗的难治性进展期胃癌 患者（N=741例）
R
不限制最大使用治疗周期数
Nab-paclitaxel 260mg/m2 D1； 21天方案
Nab-paclitaxel 100mg/m2 D1、8、15； 28天方案
直至疾病进展， 不可耐受的严重毒性， 或患者要求
治疗模式的发展
晚期胃癌的治疗策略不断变化
化疗药物和方案的发展
胃癌 治疗
靶向药物的发展 免疫药物的发展
治疗模式的发展
晚期胃癌治疗药物的不断发展
新型细胞毒药物：白蛋白紫杉醇
迅速释放：游离紫杉醇浓度更高 主动运输：胞吞转运作用通过内皮细胞的运输（gp60） 靶向肿瘤：通过白蛋白结合蛋白聚集到肿瘤部位（sparc蛋白）
OxCap A水平* (100%)
OxCap B水平 (80%)
OxCap C水平 (60%)
OxCap C水平
最佳支持治疗
*奥沙利铂130mg/m2(21天治疗周期中的第1天)，625mg/m2卡培他滨 bd 持续给药-治疗直至出现疾病进展
Peter S Hall, et al. J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 4006)
或QL下降 • (但临床医生评分为“获益”)
同时符合以下： • 临床医生评分“无获益” 及下列任意一项： • 患者不满意 • 出现严重毒性反应 • QL恶化 或 • 患者死亡
NB：决策规则要确保100%的患者能用OTU进行评分
*临床医生评分为“获益”：没有临床/影像学证据表明出现癌症进展或身体健康恶化 ¶QL下降的定义下降≥16%(12分的EORTC总体生活质量量表评分≥2分)。Cock,K et al., Eur J Cancer (2012) 48, 1713-21