药物制剂设备教学大纲一、说明1、课程的性质《药物制剂设备》是一门专业基础课，它是医药技校一门重要的理论与实际结合非常强的课程，并且与《制图》、《机械基础》、《药剂学》等课程关联非常紧密。
该课程主要研究设备的结构、基本原理、使用操作与注意事项、常见问题的分析和有关的重要技术参数。
通过学习该门功课可大大提高学生分析问题、解决问题的能力，激发学生探索科学的意识，拓宽学生的视野，提高学生的动手能力，缩短理论与实际的距离，为学习专业课和未来所从事的工作打下良好的坚实的基础。
2、教学目标（1）掌握设备的操作规程，熟悉主要设备的基本结构和三大剂型的生产工艺过程和设备流程，理解各设备的基本原理，了解设备的有关技术参数等。
（2）使学生能认识学习《药物制剂设备》以及关联课程的重要性，并能独立操作一些生产中普遍使用的设备。
（3）通过学习使学生能认识到科学发展的重要性。
了解国内外药物制剂设备发展的动态，即朝着高效、节能、机电一体化、符合ＧＭＰ要求的新型的制剂设备发展。
（4）通过实际操作练习使学生体会到团结合作、吃苦耐劳、遵时守纪、勤于思考的重要性，工作学习时必须具有热情饱满的工作态度和具有分析问题解决问题的能力。
3、教学内容的确定原则（1）基于技工学校的教育特点和教学实际，《药物制剂设备》课程的教学内容以通用基础设备、片剂生产设备、水针剂生产设备、大输液剂生产设备和胶囊剂生产设备为主。
（2）基于技工学校学生的基础情况和认知水平学习兴趣以及实际的需要，本课程重点突出药物制剂设备的操作规程、设备的结构、工作原理、操作注意事项以及主要设备常见问题的分析和解决等。
（3）以学生今后就业为导向，全面培养学生的综合素质，培养学生的就业能力，拓宽学生的就业面，以体现知识的实用性和适用性，本课程又对三大剂型以外的基本剂型进行了适当的讲解。
4、教学中应注意的问题（1）教学设计紧密围绕理论与实际的联系。
（2）理论课以现场教学为主，以多媒体教学为辅，图文并茂以激发学生的学习兴趣。
（3）实际操作应强调安全的重要性，培养学生观察问题、分析问题、解决问题的能力。
（4）操作中既要培养学生独立思考问题的能力和操作能力，又应注意学生动手能力的差异，加强学生团队精神的培养。
二、课时分配表三、教学要求与教学内容绪论教学要求1、掌握制剂生产对设备的要求2、了解制药机械设备的分类和制药机械产品的型号教学内容一、制剂机械设备的研究对象二、学习制剂机械设备的目的三、制药机械设备的分类四、制药机械产品的型号五、制剂生产对设备的要求第一章制剂通用设备教学要求1、熟练掌握万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、Ｖ型混合机、三维混合机等设备操作及注意事项。
2、掌握万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、Ｖ型混合机、三维混合机等设备基本结构。
3、理解万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、Ｖ型混合机、三维混合机等设备基本原理。
4、了解万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、Ｖ型混合机、三维混合机等设备特点。
教学内容§1—1粉碎与筛分设备一、粉碎的基本概念二、粉碎的机理及方法三、粉碎设备四、筛分及设备§1—2混合及其设备一、概述二、混合机理及方法三、混合设备§1—3固体的干燥一、概述二、干燥原理三、湿空气和物料中水分的性质四、干燥速度及影响因素五、干燥设备第二章片剂生产设备教学要求1、熟练掌握制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡罩包装机、瓶包联包线等机器的操作及注意事项。
2、掌握制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡罩包装机、瓶包联包线等机器的基本结构。
3、理解制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡罩包装机、瓶包联包线等机器的基本原理。
4、了解制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡罩包装机、瓶包联包线等机器的性能参数以及片剂的生产工艺。
教学内容§2—1概述一、片剂的生产方法二、片剂生产的工艺流程和设备流程三、片剂的特点四、片剂的质量要求五、片剂中原、辅料的要求和作用§2—2制粒机一、摇摆式颗粒机二、快速搅拌制粒机三、沸腾制粒机§2—3压片机一、技术参数二、主要结构三、工作原理四、机器的调整五、控制台的操作六、机器的润滑和保养七、压片时可能出现的质量问题及处理方法§2—4片剂包衣设备一、喷雾包衣二、高效智能包衣机§2—5药用铝塑泡罩包装机一、泡罩包装的结构形式和包装材料二、泡罩包装的工艺流程三、泡罩包装机的结构四、泡罩包装的工作原理§2—6全自动瓶包联包线一、ＬＰ自动理瓶机二、双头数片机三、自动塞纸机四、自动理盖旋盖机五、铝箔封口机六、不干胶帖签机第三章胶囊剂生产设备教学要求1、熟练掌握全自动胶囊充填机的操作和注意事项。
2、掌握全自动胶囊充填机的基本结构3、理解全自动胶囊充填机的基本原理4、了解全自动胶囊充填机性能参数和胶囊剂生产工艺流程教学内容§3—1概述一、胶囊剂的特点二、胶囊剂的分类三、空胶囊的规格与选择四、硬胶囊剂充填方式的选择五、硬胶囊剂的制备六、软胶囊的制备§3—2硬胶囊充填机的结构一、供给装置二、整向装置三、体、帽分离装置四、充填装置五、体、帽锁合装置六、排出与导向装置§3—3全自动胶囊充填机一、概述二、主要技术性能参数三、工作过程四、主要结构五、机器的调整六、启动与操作七、维护和清洗第四章水针剂生产设备教学要求1、熟练掌握纯化水、注射用水设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、拉丝灌封机、安瓿印字机、贴签机等设备的操作与注意事项。
2、掌握纯化水、注射用水的设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、拉丝灌封机、安瓿印字机、贴签机等设备的基本结构。
3、理解纯化水、注射用水的设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、拉丝灌封机、安瓿印字机、贴签机等设备的基本原理。
4、了解纯化水、注射用水的设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、拉丝灌封机、安瓿印字机、贴签机等设备的性能参数和水针剂生产的工艺过程。
教学内容§4—1概述一、水针剂车间的内部要求二、容器三、水针剂生产的工艺过程§4—2药用纯水设备一、纯化水制备二、注射用水制备§4—3安瓿洗瓶机一、喷淋式安瓿洗瓶机二、甩水机三、超声波洗瓶机四、远红外隧道灭菌烘箱§4—4安瓿拉丝灌风机一、技术参数二、结构三、操作过程四、主要工位结构分析五、机器的使用和保养§4—5安瓿印字包装机一、开盒机二、印字机三、贴签机第五章粉针剂生产设备教学要求1、熟练掌握粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的操作和注意事项。
2、掌握粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的基本结构。
3、理解粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的基本原理4、了解粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的主要性能参数和粉针剂生产的工艺过程。
教学内容§5—1概述一、粉针剂二、粉针剂的制备方法三、粉针剂的生产工艺过程四、粉针剂用抗生素玻璃瓶§5—2抗生素玻璃瓶洗瓶机一、冲淋式洗瓶机二、超声波洗瓶机§5—3抗生素西林瓶灭菌干燥设备一、柜式电热烘箱二、隧道式灭菌干燥机§5—4粉剂分装机一、螺杆式分装机二、气流分装机§5—5自动轧盖机一、主要技术参数二、结构与分析三、安装与调试四、常见故障及排除方法§5—6冷冻干燥设备一、概述二、冻干机原理三、冻干机的操作及注意事项。
第六章输液剂生产设备教学要求1、熟练掌握胶塞清洗设备、理瓶机、内外洗瓶机、灌装机、封口机、灭菌机的使用和要求。
2、掌握胶塞清洗设备、理瓶机、内外洗瓶机、灌装机、封口机、灭菌机的基本结构。
3、理解胶塞清洗设备、理瓶机、内外洗瓶机、灌装机、封口机、灭菌机的基本原理。
4、了解输液剂生产工艺过程。
教学要求§6—1输液剂生产工艺技术一、生产特殊要求二、输液的配制和滤过三、输液包装容器的质量要求四、输液剂工艺流程及环境区域划分§6—2输液剂生产设备一、胶塞清洗设备二、理瓶机三、外洗瓶机四、超声波洗瓶机五、灌装机六、封口机七、灭菌机第七章液体制剂生产设备教学要求1、熟练掌握口服液剂、糖浆剂灌装设备的操作及要求。
2、掌握口服液剂、糖浆剂灌装设备的基本结构。
3、理解口服液剂、糖浆剂灌装设备的基本原理。
4、了解口服液剂、糖浆剂灌装设备的技术参数和液体制剂生产工艺过程。
教学内容§7—1口服液生产工艺技术及设备一、口服液生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分二、洗瓶设备三、灭菌干燥设备四、灌封设备五、联动线§7—2糖浆剂生产工艺技术及设备一、糖浆剂生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分二、四泵直线式灌装机三、ＹＺ25／500液体灌装联动线第八章软膏剂生产设备教学要求1、熟练掌握软膏灌装设备、包装设备等设备的操作。
2、掌握软膏灌装设备、包装设备的基本结构。
3、理解软膏灌装设备、包装设备的基本原理。
4、了解软膏剂生产工艺技术。
教学内容§8—1软膏剂生产工艺技术一、概述二、软膏剂的基质三、软膏剂的制备§8—2软膏剂的主要生产设备一、胶体磨二、加热罐三、配料锅四、制膏机五、软膏灌装设备六、软膏剂的包装设备第九章丸剂生产设备教学要求1、熟练掌握水丸剂定量分装机、蜜丸搓条机、轧丸机、滴丸机的操作。
2、掌握水丸剂定量分装机、蜜丸搓条机、轧丸机、滴丸机的基本结构。
3、理解水丸剂定量分装机、蜜丸搓条机、轧丸机、滴丸机基本原理。
4、了解各丸剂的生产工艺技术教学内容§9—1水丸一、手工水泛丸二、机械泛丸三、滚筒筛四、丸剂定量分装机9—2蜜丸一、蜜丸的工艺二、蜜丸制丸设备结构、原理和操作§9—3滴丸一、概述二、滴丸制丸设备第十章中药前处理与提取设备教学要求1、熟练掌握中药前处理设备、浸提设备、蒸发设备的操作及注意事项。
2、掌握中药前处理设备、浸提设备、蒸发设备的基本结构。
3、理解中药前处理设备、浸提设备、蒸发设备的基本原理。
4、了解中药前处理与浸提设备特点、技术参数等。
教学内容§10—1概述一、发展史二、中药制剂生产工艺§10—2中药材的前处理一、净选二、洗药三、切药四、饮片的干燥五、炒药八、筛选§10—3中药提取一、概述二、提取设备三、提取液精制设备§10—4蒸发设备一、概述二、影响蒸发的因素三、蒸发设备第十一章厂房的空气净化教学要求1、掌握洁净室的发尘源，洁净厂房对温度、湿度的要求，空气洁净级别，各级洁净厂房的气流组织。
2、了解洁净厂房的室内装修。
教学内容§11—1概述一、净化的目的二、洁净室的主要功能三、洁净室的发尘源§11—2空气净化系统一、空气净化类型二、净化空气的洁净级别三、各级洁净厂房的气流组织§11—3洁净厂房的室内装修一、对材料的要求二、对施工的要求三、施工注意事项四、技术夹层五、空气的消毒。