生物制品学试题库一、名词解释1、生物制品学2、生物制品3、联合疫苗4、药品生产质量管理规范（GMP）5、生物制品国家批签发6、生物制品标准物质7、冷链系统 8、生物反应器9、核酸疫苗 10、基因工程疫苗11、免疫佐剂 12、减毒活疫苗13、类毒素 14、细菌内毒素15、免疫调节剂 16、微生态制剂17、益生菌 18、和生元19、临床生化试剂 20、免疫诊断试剂21、基因诊断试剂 22、核酸药物23、基因置换 24、基因增补（基因添加）25、特异性免疫球蛋白 26、静注丙球27、白细胞介素 28、集落刺激因子29、干扰素 30、肿瘤坏死因子二、填空题1、生物制品种类繁多、用途各异，研究目的不同，其分类方法也不一样，根据其组成及用途可分为（）、（）和（）。
2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（）、动物要选取适当的（）、微生物原料最好选取（）。
3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（），用于制备生产用的工作代工程菌种。
4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：（）、（）和（）。
5、GMP根据其适用范围可分为三类：（）的GMP、（）的GMP和（）的GMP。
6、生物制品的检定一般分为（）、（）和（）三个方面。
7、为保证制品用于人体时不致引起严重反应或意外事故，必须抓好以下三方面的安全性检查：（）检查、（）检查和（）检查。
8、（）是疫苗中最主要的有效活性成分。
9、疫苗的基本性质包括：（）、（）和（）。
10、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（）、（）和（）。
11、影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：（）、（）和（）。
12、（）是指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞的一类辅佐细胞。
13、目前国际上正在使用的伤寒疫苗主要有三种：（）、（）和（）。
14、目前我国在结核病防治方面面临两大难题：一是（），二是（）。
15、白喉曾是对儿童威胁很大的传染病，它是由（）引起的急性呼吸道传染病。
16、按疫苗病毒培养的组织来源和制造方法分类，可将病毒类疫苗分为以下几类：（）、（）、（）和（）。
17、甲型肝炎的传播途径主要是（）。
18、艾滋病是免疫系统受到侵犯的一种独特疾病，其病原体HIV对人类（）淋巴细胞有嗜性。
19、根据对红细胞的溶血能力可将链球菌分为：（）、（）和（）。
20、目前常采用低聚糖类，如低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖等制备益生元，它们对又歧杆菌有明显的促增殖作用，所以也称为（）。
21、（）之间所发生的特异性结合反应是免疫诊断的分子基础，目前的免疫检测诊断技术主要有两大类：（）和（）。
22、细胞因子通常以（）或（）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓度短暂地发挥作用。
23、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为（）、（）、（）三种。
24、基因治疗中常用的核酸药物包括（）、（）、（）、（）、（）、（）。
25、低温乙醇法中影响影响蛋白质沉淀反应的因素：（）、（）、（）、（）、（）。
26、人基因治疗是以改变（）为基础的医学治疗，目前仅限于非殖细胞。
按基因导入的形式，可分为（）和（）两种。
27、（）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。
与正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。
28、（）由于适于工业化大规模生产，是目前最常用的血浆蛋白分离纯化方法。
29、病毒疫苗的制备方法包括：（）、（）、（）以及（）。
30、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有：（）、（）及（）。
三、选择题1、（）是我国生物制品最高学术咨询组织，负责制定和审查《中国生物制品规程》A、生物制品研究所B、生物制品检定所C、生物制品标准化委员会2、疫苗主要用于预防疾病，所以属于（）A、预防类生物制品B、治疗类生物制品C、诊断类生物制品D、其他3、接种疫苗可使个体获得主动免疫，但从预防接种到特异性免疫力的建立，需要一个过程（即诱导期），这就难以适应“应急”预防的需要。
因此，对某些传染病，还可采用注射（）的方法，使机体获得被免疫而暂时提高免疫水平A、白蛋白B、凝血因子C、免疫球蛋白D、纤维蛋白原4、生产血液制品所使用的血浆属于（）A、原料B、辅料C、中间品D、成品5、20世纪80年代以后，我国生物制品质量管理进入（）A、成品把关阶段B、初级预防阶段C、全面质量管理阶段D、其他6、下面几种组织细胞破碎方法中属于非机械法的是（）A、高压匀浆法B、高速珠磨法C、超声波振荡法D、酶溶法7、（）适用于量少而价值高的原料的保存，如脑垂体的保存A、冷冻法B、有机溶剂脱水法C、防腐剂保鲜法D、冷藏法8、以下表达系统属于真核表达系统的是（）A、大肠杆菌表达系统B、枯草芽孢杆菌表达系统C、链霉菌表达系统D、酵母表达系统9、生物制品中的防腐剂含量测定属于（）检定项目A、物理性状检定B、化学检定C、安全性检定D、效力检定10、在血液制品生产中对原材料和成品都要严格进行HBsAg和HCAb、HIAb检查，该检查项目属于安全性检定项目中的（）检查A、一般安全性检查B、杀菌、灭活和脱毒情况检查C、外源性污染检查D、过敏性物质检查11、下面哪种方法既可定性又可定量检查细菌内毒素（）A、家兔试验法B、无菌试验法C、鲎试验法D、残余毒力试验法912、2005年版《中华人民共和国药典》将《生物制品规程》并入药典，设为药典（）A、一部B、二部C、三部 D四部13、临床诊断试剂在包装时多是将一种测定所需的各试剂按用量比例单独分装，然后组成一个试剂盒，这种包装方式为（）A、单元化包装B、多剂量包装C、组合包装14、为防止固形异物、液体、气体和微生物侵入生物制品，应采用以下哪种包装（）A、纸制的袋式密闭容器B、塑料制的桶式气密容器C、金属制的罐式气密容器D、玻璃制的瓶式密封容器15、（）是疫苗最主要的有效活性成分，它决定了疫苗的特异免疫原性A、抗原B、免疫佐剂C、防腐剂D、稳定剂16、下列哪种成分可以保证疫苗中抗原的存活和免疫原性的保持（）A、抗原B、免疫佐剂C、防腐剂D、稳定剂17、对国外保密、专利、一、二类及未曾向国外供应过的菌毒种向国外交换供应时，应经下哪一卫生部门批准（）A、国家卫生部B、当地省、直辖市卫生厅C、当地市卫生局18、按照生物制品菌毒种的分类系统，生产疫苗用的各种减毒、弱毒菌毒种属于（）菌毒种A、一类B、二类C、三类D、四类19、按照生物制品菌毒种的分类系统，艾滋病毒属于（）菌毒种A、一类B、二类C、三类D、四类20、百白破疫苗中的抗原成分是以下哪几种病原体的抗原（）A、百日咳杆菌、大肠杆菌和破伤风梭菌B、百日咳杆菌、白喉杆菌和破伤风梭菌C、百日咳杆菌、炭疽杆菌和结核杆菌D、百日咳杆菌、白喉杆菌和伤寒杆菌20、目前广泛使用的乙肝疫苗属于（）A、基因工程核酸疫苗B、基因工程减毒活疫苗C、基因工程亚单位疫苗D、转基因植物疫苗21、卡介苗是用于预防（）的疫苗A、结核病B、布氏杆菌病C、百日咳D、炭疽22、许多人用预防类生物制品中常加入以下哪种制剂来提高制品的免疫效果（）A、福氏佐剂B、氢氧化铝佐剂C、细菌佐剂D、核酸佐剂23、将液体石蜡与无水羊毛脂加入液体抗原中加热混熔制成的佐剂称为（）A、福氏完全佐剂B、福氏不完全佐剂C、植物油佐剂D、细菌佐剂24、由体温、pH、氧分压和一系列的可溶性因子组成的免疫防线属于先天性免疫系统中的（）防线A、物理防线B、生理防线C、吞噬细胞防线索D、感染反应防线25、多糖、糖脂和核酸抗原属于（）抗原A、胸腺非依赖性抗原B、胸腺依赖性抗原C、全菌体抗原26、在粘膜淋巴组织中聚集了大量的B淋巴细胞，其所产生的抗体以（）为主A、IgGB、IgMC、IgAD、IgE27、目前我国使用的甲肝疫苗属于（）A、灭活疫苗B、减毒活疫苗C、基因工程疫苗D、遗传重组疫苗28、将某病原体的保护性抗原基因重组到植物体内表达生产的疫苗称为（）A、基因缺活疫苗B、微胶囊疫苗C、蛋白工程疫苗D、转基因植物疫苗29、伤寒Vi多糖疫苗属于（）A、传统灭活疫苗B、传统减毒活疫苗C、传统亚单位疫苗D、基因工程亚单位疫苗30、卡介苗是一种（）疫苗A、细菌减毒活疫苗B、病毒减毒活疫苗C、细菌灭活疫苗D、病毒灭活疫苗31、目前中国所使用的炭疽疫苗为（）A、铝胶培养上清液疫苗B、减毒活疫苗C、灭活疫苗D、亚单位疫苗32、（）是一种自动免疫制剂，用于细菌毒素性疾病的预防A、细菌灭活疫苗B、细菌减毒活疫苗C、类毒素疫苗D、细菌多糖疫苗33、白喉类毒素是白喉毒素经（）脱毒后制成的一种安全、有效的免疫制剂A、乙醇B、丙内脂C、甲醛D、丙酮34、目前我国所使用的流行性脑膜炎（简称流脑）疫苗属于（）A、细菌减毒活疫苗B、细菌灭活疫苗C、细菌类毒素疫苗D、细菌多糖疫苗35、目前广泛使用的乙肝疫苗的抗原成分主要是（）A、HBcAgB、HBeAgC、HBsAgD、DNAP36、（）是HBcAg在体内经过代谢，丢失一部分氨基酸，空间构型发生改变后，失去了原有的抗原活性而变成的新抗原A、HBeAgB、HBsAgC、DNAPD、RNAP37、戊型肝炎的传播途径为（）A、粪口途径B、血液传播C、性传播D、母婴传播38、由于在儿童中长期广泛地接种（），2000年以来我国再未出现小儿麻痹症患者。
A、乙肝疫苗B、炭疽疫苗C、脊髓灰质炎疫苗D、麻疹疫苗39、乙肝病毒基因组属于（）A、双链环状DNAB、单股正链RNAC、单链环状DNAD、单股负链RNA41、（）在肝细胞核内产生，血液中不易查出，但释放在血液中的少量抗原极易产生相应抗体，且抗体可在体内可持续多年A、HBeAgB、HBsAgC、HBcAgD、抗-HBs42、HIV侵犯的主要靶细胞是（）淋巴细胞。
A、T8B、BC、T4D、Ts43、短小棒状杆菌疫苗属于（）A、血液制品B、细菌类免疫调节剂C、细胞因子制品D、诊断制品44、（）是人体最主要的微生态系统，其微生物数量占人体微生物总量的%，重约1000g，种类达400多种。
A、胃肠道微生态系统B、呼吸道微生态系统C、生殖道微生态系统D、皮肤微生态系统45、锡克试验毒素属于（）诊断制品A、细菌学B、病毒学C、免疫学D、肿瘤学46、免疫杂交PCR属于（）诊断技术A、非标记免疫诊断技术B、标记免疫诊断技术C、基因诊断技术D、生化诊断技术47、抗HBc-IgM酶标诊断试剂是采用（）测定样品中的抗HBc-IgMA、夹心法B、竞争抑制法C、间接法D、IgM捕捉法48、用于测定补体的诊断试剂属于（）诊断制品A、细菌学B、病毒学C、免疫学D、肿瘤学49、判断妇女是否妊娠，可采用妊娠诊断试剂测定血液或尿中的（）A、生长激素B、绒毛膜促性腺激素C、胰岛素D、雌性激素50、下列属于肿瘤学诊断制品的制剂是（）A、甲胎蛋白（AFP）酶标诊断试剂B、布氏菌纯蛋白衍生物C、HIV核酸检测试剂D、ABO血型定型试剂51、ABO血型定型试剂的反应原理为（）A、沉淀反应 B直接凝集反应 C、间接凝集反应 D、补体结合反应52、世界上第一个批准上市的基因治疗药物是我国研制的（）。