煎药机和浸泡桶应区分内服药和外用药。
。 内服药煎药机和内服药浸泡桶标签用白底蓝字，外用药煎药机和外用药浸泡桶标签应用白底红框红字
中药饮片质量检查标准
10
各级医院还应该建立完善中药房各项规章制 度。如制定人员岗位责任制、药品采购制度、药 品管理制度、在职教育培训制度等各项规章制度 。执行中医药行业标准规范，有国家制定或认可 的中药技术操作规程和管理规范，并成册可用。
中药饮片质量检查标准
8
•中药储存设备应该有药架、除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库。
•中药饮片调剂设备应该有药斗（架）、调剂台、称量用具（药戥、 电子秤等）、粉碎用具（铜缸或小型粉碎机）、冷藏柜、新风除尘 设备（可根据实际情况选配）、贵重药品柜、毒麻药品柜。
中药饮片质量检查标准
9
•中成药调剂设备（器具）应该有药架（药品柜）、调剂台、贵重药品 柜、冷藏柜。 •中药煎煮设备（器具）应该有煎药用具（煎药机或煎药锅）、包装机 （与煎药机相匹配）、饮片浸泡用具、冷藏柜、储物柜。
中药饮片质量检查标准
7
•中药饮片调剂室的面积三级医院不低于100平方米，二级医院不低于80平方米； •中成药调剂室的面积三级医院不低于60平方米，二级医院不低于40平方米。 •中药房应当远离各种污染源。
•中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶 应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等 设施。
中药饮片质量检查标准
5
•中药房主任或副主任中，三级医院应当有副主任中药师以上专 业技术职务任职资格的人员；二级医院应当有主管中药师以上 专业技术职务任职资格的人员；社区卫生服务中心、乡镇卫生 院应当有中药师以上专业技术职务任职资格的人员。
•中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组负责人二级及二 级以上医院至少应具备主管中药师以上专业技术职务任职资格 ，社区卫生服务中心、乡镇卫生院至少应具备中药师以上专业 技术职务任职资格。
中
中中
中
（ 有
药 药 药 药条
饮
饮煎
制
件 医
片
片药
剂
院 ）
调 库室 室
剂房
室
中药饮片质量检查标准
中 成 药 调 剂 室
中 成 药 库 房
4
•医院中药房中药专业技术人员占药学专业技术人员 比例至少达到20%；中医医院至少达到60%。
•中药专业技术人员中具有大专以上学历中药人员三 级综合医院不低于50%，二级综合医院不低于40%，社 区卫生服务中心、乡镇卫生院不低于30%，村卫生室 、社区卫生服务站至少配备1名。
按照法律规定中的要求，检查验收最基本的 是要“验明药品合格证明和其他标识。”
中药饮片质量检查标准
15
（二）医疗机构必须建立并执行进货检验制度
1.审查证照
按照《药品管理法》的规定，生产企业必须 是由依法取得国家食品药品监督管理部门颁 发的《药品生产许可证》和“GMP认证证书 ”等，生产的品种必须获得国家食品药品监 督管理部门的药品批准文号及生产批件等； 经营企业必须取得相应的《药品经营许可证 》、《经营许可证》、《税务登记证》等； 其他还应有委托证明、质量保证协议等；上 述所有证照均应在有效期内。
医院中药房规范化建设标准
中药饮片质量检查标准
1
中医和中药是一个统一整体的两个互为依存的组成部 分。二者互为依存、互为条件、互为补充、互为制约、 互为促进。中药是中医治疗的中药“武器”，中药的质 量是否过关关系着医院中医的发展，因此医院中药房的 规范建设十分重要。
中药饮片质量检查标准
2
医院中药房应当按照国家有关规定，提供。中药饮片调 剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务 。
中药饮片质量检查标准
17
（二）医疗机构必须建立并执行进货检验制度
3.验明药品其他标识，即对药品的包装、 标签、说明书和外观性状进行检查。
• 检查药品包装是否符合规定要求，是 否使用无毒塑料袋包装，是否适合药 品的运输贮存，有无破损；
• 检查最小包装单位是否印有或者贴有 标签，正规标签应为常用药白底蓝字 ，毒麻药品白底红框红字，并附有说 明书；
•禁止从非法渠道购药，特别是28种毒性中药 材、42种野生保护药材等。 •禁止采购国家明令禁止销售的药品。
中药饮片质量检查标准
14
（二）医疗机构必须建立并执行进货检验制度
医疗机构购进药品必须建立并执行进货检查 验收制度医疗机构购进药品时，“必须建立并 执行进货检查验收制度”，是必须遵守的一项 法定义务。
中药饮片质量检查标准
16
（二）医疗机构必须建立并执行进货检验制度
2. 索取批检验报告
《药品管理法》第十二条规定“药品生产企业必须对其生产 片有地方标准）对产品实施的批检验，药品应符合标 准。医疗机构在购进药品时要索取生产企业的质量检验报告 书、合格证；或者生产企业所在地的药检所的药品检验报告 书；如是进口药品，要索取并验明、核实《进口药品注册证 》或者《医药产品注册证》及口岸药检所的检验报告书。
•中医医院、中西医结合医院、综合医 院的常用中药饮片品种应在400种左 右；
•专科医院、社区卫生服务中心、乡镇 卫生院常用中药饮片品种应不少于 300种；
•村卫生室、社区卫生服务站配备中药 饮片不少于100种，或者由乡镇卫生 院、社区卫生服务中心统一配送。
中药饮片质量检查标准
3
药剂部门
中药饮片调剂组 库房采购组 中成药调剂组
中药饮片质量检查标准
11
医疗机构的中药药事管理
中药饮片质量检查标准
12
（一）医疗机构购进药品管理
1、选择合法的购药渠道。
医疗机构购进药品只能选择 具有《药品生产许可证》的 生产企业和具有《药品经营 许可证》的经营企业作为自 己的药品供应商，这些企业 应“证、照”齐全。
中药饮片质量检查标准
13
（一）医疗机构购进药品管理
中药饮片质量检查标准
6
•中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职
资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验 的老药工。
•二级及二级以上医院的中药饮片调剂复核人员应具有主管中药 师以上专业技术职务任职资格。
•煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格的人 员； •煎药人员须为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。 •二级及二级以上医院应有专职临床药学人员。