COURAGE：无心绞痛患者比例
PCI + OMT
OMT
P值
基线
12%
13%
NS
1年
66%
58%
0.001
3年
72%
67%
0.02
5年
74%
72%
NS
OMT：optimal medical therapy, 最佳药物治疗
PCI（裸支架）和OMT组间5年时的结果无明显差异
Boden W et al. N Engl J Med 2007;356:1503-16.
COURAGE ： 再次血运重建率
P<0.001,HR=0.60
35
30
25
21.1%
20
15
10
5
0
PCI组
32.6%
药物治疗组
Boden W et al. N Engl J Med 2007;356:1503-16.
COURAGE研究结论
➢ 作为稳定性冠状动脉疾病（CAD）患者的初始治疗策略，在最佳 药物治疗(OMT)基础上加用PCI并不降低死亡、心肌梗死或其他主 要心血管事件的发生危险。
➢ 再血管化治疗
2012 Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With SIHD
稳定性冠心病的验前概率
稳定性冠心病的治疗策略
2013ESC SCAD guideline
药物Vs.再血管化临床研究
患者招募 样本量 平均年龄 CCS分级 负荷诱导缺血（%） MI史（%） 平均LVEF（%） 血运重建 主要终点（PEP）
FAME II trial
N Engl J Med 2012;367:991-1001
FAME II trial
➢ 研究终点：
研究的终点是主要心脏不良事件，包括各种原因导致的死亡， 记录在案的心肌梗死，以及紧急血运重建导致的再次入院等。
随访时间包括1个月、6个月、1年、2年、3年、4年和5年。
FAME II试验在试验开始后2012年1月提前结束 ! 主要原因是在随机研究组中，实施PCI联合MT的患者，恢复效果
BARI 2D trial
➢ 研究纳入2368例有已证实稳定性冠心病和2型糖尿病的患者， 随机分配接受快速血运重建 vs. 初始药物治疗
✓ 结论：再血管化(CABG or PCI)与药物治疗相比，并不能降 低2型糖尿病合并稳定型心脏病患者的死亡风险
N Engl J Med 2009;360:2503-15
FAME II trial的局限性
➢ 试验平均随访7月只因“difference in the end point of urgent revascularization”提前结束。
➢ 总体观察到很少 “hard” events, 只有4例死亡 (药物治疗组3例，PCI组1 例) 和29 例心肌梗死 (药物治疗组14例，PCI组15例).
稳定性冠心病的血运重建策略
2013年ESC稳定性冠心病定义
1.稳定型劳力性心绞痛；
2.既往已明确的冠脉病变经治疗后症状消失、需 定期随访的稳定患者（低危的不稳定型心绞痛、 变异型心绞痛、微血管性心绞痛）；
3.有创或无创检查提示有无症状的缺血性心脏病 患者（如以呼吸困难等心衰症状起病的缺血性心
肌病患者）。
PCI + MED Vs.
MED
BARI 2D 亚组分析
低危
高危
CABG + MED Vs. MED
低危
高危
✓ 在伴有广泛冠脉病变或左室功能受损的糖尿病患者中，即刻CABG策 略可显著降低死亡/心梗/卒中发生率；但未发现PCI有类似益处。
Circulation. 2012;126:2115-2124
➢ 死亡和心肌梗死“硬终点”比较上是中性的结果。而且并未观察到6月以 上显著减少心绞痛发作的证据。
N Engl J Med 2012;367:1059-1061.
Evidences from Meta-analysis
JACC 2008;52:894–904
PCI-based invasive strategy may improve long-term survival compared with a medical treatment-only strategy in patients with stable coronary artery disease.
稳定性冠心病的治疗方案
➢ 生活方式改变 运动，体重控制，戒烟，情绪管理
➢ 危险因素控制 血脂、血压、糖尿病“三高”控制
➢ 药物治疗 ✓ 抗血小板: 阿司匹林、氯吡格雷/替格瑞洛 ✓ B受体阻滞剂 ✓ RAS抑制剂: ACEI/ARB ✓ 他汀类药物 ✓ 抗心绞痛治疗: CCBs/硝酸酯类/尼可地尔/曲美他嗪
明显优于单纯药物治疗组，出于人道主义和医学伦理的考虑， 试验提前结束。
N Engl J Med 2012;367:991-1001..
FAME II trial
N Engl J Med 2012;367:991-1001..
FAME II trial
N Engl J Med 2012;367:991-1001..
➢ 随访期间，PCI组的心绞痛发生率和再次血运重建率均低于药物治 疗组，但是在随访5年时，两组间的无心绞痛患者比例没有明显差 异。
➢ 与OMT治疗比较， PCI + OMT作为稳定性CAD患者的首选治疗方 案，但费用更高。
Boden W et al. N Engl J Med 2007;356:1503-16.
COURAGE 1999~2004
2287 61 0~III NA 39 62 PCI
死亡/MI
BARI-2D 38 NA
PCI或CABG 死亡
JSAP 2002~2004
384 64 0~II NA 15 65 PCI 死亡/ACS
血运重建改善主要终点
否
否
是
FAME-2 2010~2012
888 64 I~IV 100
37 NA PCI 死亡/MI/急诊 血运重建 是
COURAGE trial
Boden W et al. N Engl J Med 2007;356:1503-16.
COURAGE：生存曲线
Boden W et al. N Engl J Med 2007;356:1503-16.