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三、药物传递系统
➢ DDS--药物传递系统 drug delivery system 新剂型和新制剂的典型成果代表 设计理念：把药物在必要的时间、以必要的量、
输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最 小副作用。
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DDS的研究内容
➢ 治疗作用与血药浓度有关--缓控释，主流产品 ➢ 药物到达病灶发挥药效--靶向定位 ➢ 时辰药理学--脉冲式、自调式释药系统 ➢ 经皮给药制剂,TDDS ➢ 生物技术制剂 ➢ 粘膜给药系统—口、鼻、肺
➢ 2、熟悉药剂学的分支学科；剂型的分类与重要 性；药剂学中使用辅料的目的；处方的概念与类 型；处方药与非处方药的概念；
➢ 3、了解药物的传递系统；国内外药典的最新版 次、出版年份；GLP、GCP的含义；国内外药剂 学的发展。
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第一节 药剂学基本概念
➢ 药物 指用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物 质，但是不能直接用于患者，必须制备成适宜的剂 型之后才能使用。
➢ 制剂学(pharmaceutical engineering) ：研究制剂 生产工艺技术及相关理论的科学。
➢ 调剂学(dispensing pharmaceutics)：研究方剂调 制技术、理论和应用的科学。
➢ 方剂：按医生处方专门为某一患者调剂的，并指 明用法用量的药剂。
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第二节 任务和研究内容
脂质体--liposome
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流化床制粒机
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单冲压片机
旋转式多冲压片机
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第三节 分支学科
工业药剂学 (industrial pharmaceutics) 物理药剂学 (physical pharmaceutics) 药用高分子材料学 (polymers in
pharmaceutics) 生物药剂学 (biopharmaceutics) 药物动力学 (pharmacokinetics) 临床药剂学 (clinical pharmaceutics)
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第一节 药剂学基本概念
➢ 药剂学(Pharmaceutics) 是将原料药制备成用 于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一 门科学★ 。
研究对象——药物制剂 研究内容——基本理论、处方设计、制备 工艺、质量控制和合理应用 学科性质——综合性应用技术科学。
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➢ 制剂的研究过程也称为制剂(pharmaceutical manufacturing)
大家好
药剂学
Pharmaceutics
药剂
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概述
1 为什么要学习《药剂学》? 2 从这门课我们能学到什么？ 3 这门课程的要求是什么？ 4 课程结构？
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为什么要学习《药剂学》？
1 重要的药学专业基础课
2 增强适应职业的能力
综合素质
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执业药师考试的重要内容 药学专业知识： ➢ 有利于制剂形态的形成--溶剂、填充剂 ➢ 使制备过程顺利进行--增溶剂、润滑剂 ➢ 提高药物稳定性--防腐剂 ➢ 调节药物作用速度及改善生理要求
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第六节 药典与药品标准
➢ 药典（pharmacopoeia)--是一个国家记载药品 标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编 纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
片剂溶、液胶型囊、、胶溶液体、溶颗液粒型剂、 * 非经乳胃剂肠型道、给药混剂悬型型、气体 注射分给散药型静、注微、粒肌分注散、型皮内、 呼吸固道体给分药散喷型雾剂、气雾剂
皮肤给药 软膏、溶液
浸 粘出膜制给剂药，滴无眼菌剂制、剂舌下片
透析用制剂
液体剂型、固体剂型、 半固体剂型、气体剂型
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液体制剂
课程结构 制剂新技术
灭菌制剂与无菌制剂
缓释、控释制剂 固体制剂
经皮吸收制剂 半固体制剂
第生一物篇技术药药物物制制剂剂气浸雾出的剂技、术基喷与本雾中剂药理与制粉剂论雾剂
第二篇 药物制剂概论
第三篇 药物制剂的新技术和 新剂型
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本章要求
➢ 1、掌握药剂学、剂型、药物制剂、药典、药品 标准、GMP的定义，药剂学的任务与主要研究内 容。
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新剂型---骨架型片剂释药示意图
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从这门课我们能学到什么？
基本理论
药剂
质量 控制
处方 Eg:红霉素片
处方:红霉素 1亿单
位 淀粉 0.0575kg
设计
淀粉浆 0.01kg
硬脂酸镁 0.0036kg
共制 1000片
制备 工艺
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这门课程的要求是什么？
Ø 掌握基本理论、基本概念、常用辅料 Ø 分析设计制剂处方 Ø 掌握基本剂型制备工艺、质量控制
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第四节 药物剂型与DDS
➢ 剂型与给药途径—20+，相适应 ➢ 剂型对药效的重要性
改变药物作用性质--硫酸镁口服 /注射 调节药物作用速度--植入剂 降低或消除药物的毒副作用--C 靶向作用
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二、剂型的分类
按给药途径分类 按分散系统分类 按制法分类 按形态分类
* 经胃肠道给药剂型
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第五节 辅料在制剂中的应用
➢ 药物制剂=原料+辅料
➢ 辅料--生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂， 是除活性成分外，含在药物制剂中的所有物质。
➢ 溶剂、乳化剂、填充剂、黏合剂、润滑剂
➢ 没有辅料就没有剂型
阿司匹林片处方： 阿司匹林 20g
淀粉
2g
枸橼酸
适量
10%淀粉浆 适量
滑石粉
1g
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第五节 辅料在制剂中的应用
➢ 剂型 ★根据不同给药方式和不同给药部位等要求将 药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称 。 例如 片剂、注射剂、胶囊剂
➢ 面粉 馒头
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➢药物制剂 pharmaceutical preparations 指药物的具体品种。★
例如复方水杨酸片、维生素C注射液、
头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏、
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➢ 生物药剂学(biopharmaceutics)：研究药物在 体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过 程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与 药效之间关系的学科。
➢ 药物动力学(pharmacokinetics)：采用数学的 方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄 的体内经时过程与药效之间关系的学科。
宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
药剂学的基本理论 药物制剂的基本剂型 新技术与新剂型 新辅料—PLA PLGA 中药新剂型 生物技术药物制剂 新机械和新设备
微囊技术、固体分散技 术、包合技术、脂质体 技术、包衣技术、纳米
技术。
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微球--microsphere
植入剂
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