循证医学和心血管病临床指南
2(1)
2P:<0.00001
0.02
24(4) <0.00001
10%
发 生 率 5%
抗血小板治疗组 对照组
95 9435 (1.0%)
213 9420 (2.3%)
32 9201 (0.3%)
54 9190 (0.5%)
867
1093
9450 9434
(9.2%) (11.6%)
非致死性 再梗塞
ACEI公认为CHF治疗的基石
“适应症:1、所有左心室收缩功 能不全(LVEF<40%)的患者,均可应用 ACEI,除非有禁忌症;无症状的左室收 缩功能不全(NYHAⅠ级)患者亦应使用, 可预防和延缓发生心力衰竭……。”
中国《慢性收缩性心力衰竭治疗建议》
(2002年1月)
“ACEI适用于慢性HF患者的长 期治疗,不论HF程度属于轻度、中 度或重度。”
ACC/AHA《不稳定型心绞痛和非 ST段抬高MI治疗指南》
(2000年9月)
“1、药物治疗预防MI和死亡, 减轻症状
I类(1)无禁忌证时使用阿司 匹林。”
ACC/AHA《慢性稳定型心绞痛治疗指南》
Meta-analysis of trials aspirin in
绝对疗效
acute MI
(1/千): 13(2)
循证医学和心血管病 临床指南
指南来自临床证据
证据来源: o 大型随机对照临床试验 o 荟萃分析 o 系统性评价 且多为A级证据 指南是循证医学应用于实践的生动
例证
AMI的溶栓治疗 “应在AMI发病后,争分夺秒, 尽力缩短患者入院至开始溶栓的时间, 目的使梗塞相关血管得到早期、充分、 持续再开通。”
CONSENSUS试验 依那普利 10mg/d 6个月
结果:总病死率 ↓ 27%
梗塞后应用ACEI临床试验的结果
试验名称
病例数 入选标准
药物
开始用药 时间
随防时间
对死亡 率影响
SAVE(1992年) 2231
EF≤40% 卡托普利 3-6天 2-5年
+
CONSENSUS-Ⅱ (1992年)
6090
1749
左室功能障 碍
Trandopril
3-7天
2-4年
+
卡托普利
CCS(1994年) 10000 所有患者
<36小时
5周
+
SMILE(1995年) 1556
前壁心梗 Zorenolril <24小时
5周
+
指南对临床工作可产生巨大影响 大大改变了对许多心血管疾病
的认识和处理方案
推广和普及新的治疗方法
1976-1980 1981-1991 1991-1994 1999-2000
知晓率 51
73
68
70
治疗率 30
55Βιβλιοθήκη 5459年有患者 依那普利 <24小时 1.5-6月
-
AIRE(1994年) 2006 充血性心衰 雷米普利 3-10天 6-30个月 +
GISSI-3(1994年) 20000 所有患者 Lisinopril <24小时
6周
+
卡托普利
ISIS-4(1991年) 60000 所有患者
<24小时
5周
+
TRACE(1994年)
Clear results change clinical practice
ISIS-2发表后对临床常规治疗的积极影响
(英国ISIS-2发表前后治疗状况对比)
治疗方法 常规使用比例(%)
1987年 1989年
阿斯匹林
9
84
链激素
2
68
目前中国急性心梗治疗中阿斯匹林使 用率>90%
美国近20多年血压控制状况
美国《慢性心力衰竭治疗指南》 (1999年)
ACEI治疗CHF疗效评价
(已有39项临床试验证实)
CDMR研究 卡托普利
6周
结果:运动耐量改善,利尿剂量↓住院↓
SOLVD试验 依那普利 41个月
结果:总病死率↓16%,HF住院+死亡↓26%
V-HeFTⅡ试验 依那普利 20mg/d 2.5年
结果:死亡危险↓ 28%
美国ACC/AHA《急性心肌梗死治疗指南》 (2000年4月)
急性心肌梗塞的静脉溶栓治疗
1、各种溶栓药物均可获早期再通,其再通 率在<3h时,药物间有差异,> 3h时则相似
60分
非溶栓对照组
15%
溶栓组 SK APSAC
48% 60%
t-PA(3h)
60%
强化t-PA(90min) 74%
*Granger等总结58项试验 14124例
中国《急性心肌梗塞溶栓疗法参考方案》 (1996年7月)
“症状出现后越早进行溶栓治疗, 降低病死率效果越明显,但对6—12h 仍有胸痛及ST段抬高的患者进行溶栓 治疗仍可获益。”
中国《急性心肌梗死诊断和治疗指南》 (2001年12月)
“AMI患者存在ST段抬高或可能 有新的束支传导阻滞时,必须立即考 虑行再灌注治疗的可行性……应在患 者到达的30分钟内进行。……选择溶 栓治疗则不必行PTCA。”
(20,000) 二年
(20,000) 一个月
(40,000) 三年
(20,000) 一年
(20,000)
罹患率 10% 13% 8% 18% 7%
罹患率 14% 17% 9% 22% 9%
(1/千) 40 40 10 40 20
*共二项研究,其中一项为中国急性脑卒中抗血小板临床实验 (入选21,000人,1997年在《柳叶刀》上发表)
4、获益与溶栓开始时间迟早有关 延迟/获益关系为非线性
5、年龄大不是溶栓的禁忌症 6、晚期溶栓仍然有益 7、死亡率下降程度与患者SBP无明
显关系
阿斯匹林治疗心血管病已成为 常识
“所有心电图ST段抬高患者必须 服用阿司匹林……”
ACC/AHA《AMI治疗指南》 (2000年4月)
“联合应用阿司匹林,普通肝 素和GPЏb/Шa受体阻滞剂是极其有 效的”
90分 21%
51% 70% 70% 84%
2、ST或BBB的AMI者溶栓后绝对有 益,死亡率
3、ST 加BBB的AMI者死亡率21% (P<0.00001),获益程度与ST 部位相关:
前壁 每治疗千例可多救活37例
下壁 每治疗千例可多救活8例
其他 每治病千例可多救活37例
年龄愈大获益愈多 老年人37例
非致死性 卒中
总死亡
图2:阿斯匹林治疗急性心肌梗塞的综合疗效
Meta-analysis of antiplatelet trials
抗血小板疗法治疗心血管疾病的疗效
(严重心血管病事件发生数)
治疗周期
治疗组
对照组 绝对疗效
病人类型 急性心梗 既往心梗 急性脑梗* 既往脑梗 其它心血管病
(入选人数) 一个月