1.3 工程师能力提升
1.3.1 收集国际国内标准，设备操作指导书，输出培训资料
1.3.2 制定培训计划
1.3.3 培训考核
1.4 理化检测能力提升
1.4.1 制定培训计划
1.4.2 外出培训取得资质证书
2 强化质量控制
2.1 进货质量控制
2.1.1 完善供应商初品认证流程
2.1.2 加强原材料不良的追踪整改机制
客诉处理流程 客诉履历 客诉报告
改善报告 改善报告 改善报告
完成进度：
2.1.3 建立供应商评价机制
2020财年规划
2.1.4 供应商改善系统化流程化 2.2 过程质量控制 2.2.1 建立稽核制度 2.2.2 实现日稽核，周汇总，月分析的稽质量核机制 2.2.3 制定质控计划优化计划 2.2.4 编制质控计划的优化流程 2.3 成品质量控制 2.3.1 内外包装检验记录表中记录检验员对应包装组别信息 2.3.2 外包检验员每箱盖合格章+检验员姓名章+易碎贴 3 成品质量控制 3.1 计量器具的管理 3.1.1 依据注册地址筛查车间现场，加工设备和量检具 3.1.2 建立计量器具校准台账和发放台账记录 3.1.3 制定现场计量器具管理点检计划，提高体系符合性 3.2 国抽库的建立 3.2.1 梳理已经取证的产品，评审符合要求产品 3.2.2 对符合要求的产品进行打样制作，输出检测报告 3.2.3 建立国抽库管理规则，保证可追溯性 3.3 产品注册跟进 3.3.1 外科口罩的注册样品留样准备 3.3.2 口罩无菌检验方法学验证 3.3.3 过程产品微生物符合性验证 3.3.4 传递窗、功能间紫外灯验证 3.3.5 无菌培养基灵敏度验证 4 提升客户满意度 4.1 完善客诉处理机制 4.1.1 建立客诉回复及处理流程 4.1.2 建立客诉处理清单 4.1.3 完善客诉处理机制,追踪生产部提供客诉处理报告
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负责人
开始日期 2020/8/1
结束日期
完成率
0%
备注
未开始
9月 10月 11月 12月 1月 2月 3月 4月 5月
结束日期
2021/3/31
未开始
6月 7月 最终输出物
检验指导书及限度基 准
5 质量改善提升 5.1 医用外科口罩压力差，科口罩耳带断裂力改善 5.1.1 收集并分析数据 5.1.2 确定改善项目并输出改善对策 5.1.3 跟踪改善效果，提高产品质量水平
2020财年规划
负责人
负责人
123 123 123
完成率
状态 4月 5月 6月 7月 8月
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部门
质量部
行动计划及目标：
行动计划名称
总节点数
38
完成节点数
项目 号
1 人员能力培养
具体任务
1.1 检验员能力提升
1.1.1 完善检验指导书及限度基准
1.1.2 制定培训计划
1.1.1 培训考核
1.2 班组长能力提升
1.2.1 建立班组长培训教材及作业流程
1.2.2 制定培训计划
1.2.3 培训考核
培训计划
培训记录
培训教材、作业流程 培训计划 培训记录
培训资料 培训计划 培训记录
总项 完成项（节
培训计划 资质证书
流程图 供应商改善报告
评价表
完成进度：
供应商改善报告
稽核制度 稽核报告 优化计划 优化流程
记录表 印章导入
设备量具清单 校准记录，发放记录
点检计划
产品清单 检测报告 国抽库管理规则
留样清单 验证方案/报告 验证方案/报告 验证方案/报告 验方案/报告