目录物料采购标准操作规程SX—JS—WL—001 (1)原辅、包材库前清包、理批标准操作规程SX—JS—WL—002 (5)中药材接收标准操作规程SX—JS—WL—003 (6)原辅料验收、贮存标准操作规程SX—JS—WL—004 (9)包装材料验收、贮存标准操作规程SX—JS—WL—005 (11)标签验收、贮存标准操作规程SX—JS—WL—006 (13)成品验收、贮存标准操作规程SX—JS—WL—007 (14)原辅料发放标准操作规程SX—JS—WL—008 (15)包装材料发放标准操作规程SX—JS—WL—009 (16)标签发放标准操作规程SX—JS—WL—010 (18)成品发放标准操作规程SX—JS—WL—011 (19)包装材料退库标准操作规程SX—JS—WL—012 (20)标签退库标准操作规程SX—JS—WL—013 (21)成品退货标准操作规程SX—JS—WL—014 (22)剩余物料退库标准操作规程SX—JS—WL—015 (24)不合格品销毁标准操作规程SX—JS—WL—016 (25)退货产品销毁标准操作规程SX—JS—WL—017 (27)产品寄库标准操作规程SX—JS—WL—018 (28)非质量原因退货重新销售标准操作规程SX—JS—WL—019 (29)退货中可返工销售标准操作规程SX—JS—WL—020 (31)贵细物料验收、贮存、发放标准操作规程SX—JS—WL—001 (32)特种物资管理标准操作规程SX—JS—WL—022 (34)原辅料计量标准操作规程SX—JS—WL—023 (38)向车间发料标准操作规程SX—JS—WL—024 (40)收回药品标准操作规程SX—JS—WL—025 (41)中药材灭虫标准操作规程SX—JS—WL—026 (45)目的：保证采购质量与供应商建立密切的工作联系与反馈系统，不断改进供货质量，以避免或迅速解决质量问题。
围：适用于药品生产所需原辅材料及包装材料的采购供应。
责任人：供应部。
容：1．采购计划编制的原则1．1采购物资的品种、规格型号、数量、技术要求（质量）、购回的时间必须满足生产的要求。
1．2做好市场调研工作，及时掌握市场信息，对物资需要量和选定的供方应能体现降低成本、降低消耗和提高材料利用率。
1．3合理储备，加速周转，降低仓库储备费用，保证储备资金的合理使用。
1．4据外购物资重要性实行分级管理和控制的要求。
1．5对滞留积压物资积极处理，减少浪费。
2．采购计划编制的依据：2．1物资采购计划的编制应根据公司下达的年、季、月生产计划、技术措施、扩建计划、大修理项目与消耗定额核定编制物资的年、季、月或临时需用的采购计划。
物资采购计划一般以月度和季度计划为主。
2．2编制物资要根据物资的供应渠道、运输距离的远近、结合上期库存、物资的紧缺状况，在保证资金的合理使用，不超储，不积压的前提下，根据“物资综合平衡表”编制出物资采购供应计划。
2．3物资采购计划应根据生产进度、工程项目进度，分别先后制定。
3．采购计划的容：3．1根据生产计划与库存情况，认为确有必要时，提出物资采购计划包括品种、规格型号、数量、技术要求（质量）、参考价和需货日期及采购地点等，其术要求（质量）资料另附。
3．2采购计划发出前，负责人必须核查其准确性与完整性。
4．对采购人员的要求：4．1供应部及采购人员要熟悉拟购物资的品名、规格、型号、质量要求与需用量等要求，防止错购、积压和浪费。
4．2采购人员应严格按照《药品管理法》及《经济合同法》及《中华人民国反不正当竞争法》与本规程进行采购。
4．3采购人员应向确定的供应商采购，需改变供应商或无确定供应商时，应得到质管部、供应部认可。
如尚无确定的供应商时，应坚持从主渠道进货，质量第一的原则。
4．4采购情况要及时通知有关部门。
4．5随身携带现金、支票时，要注意安全。
4．6危险物品的采购，按公安部门的要求执行。
5．订货合同的管理：5．1订货合同签订前5．1．1调查对方签订人有无签订合同的资格。
5．1．2调查对方有无履约能力、生产和经济情况，以往的信誉史及国家产品质量抽验情况。
5．1．3调查拟购的物资品种、规程、数量、行情、销售、结算办法情况等。
1．2订货合同中的质量要求容：签定供货合同应按“经济合同法”的规定执行，合同中必须列有供货的具体质量要求及质量保证容。
合同中应明确：5．2．1物料质量要求，如型号、规格、等级、质量标准等；5．2．2验收条件，如验收标准与方法；5．2．3质量保证要求；5．2．4对供户质量审计的权利；5．2．5质量责任及质量争端的规定，如不合格品处理的方式和方法等。
具体容可考虑：物料的质量标准及规格；供户对每批供货全检的要求；供应每批物料的检验报告书；取样办法；必要时会检办法；生产条件重大变更时通知需方的要求，进口原料药应有口岸药检验报告书等。
5．3订货合同（物资采购合同）的容。
质量要合同中的重要容，但合同的全部容中，尚有其它方面的要求。
5．3．1规定合同的甲乙双方，签订合同的目的；5．3．2物资的名称、品种、规格和质量要求；5．3．3物资的数量和计量单位，计量方法；5．3．4物资交货数量的正负尾差，在途中自然减（增）量规定及计算方法；5．3．5物资的包装标准和包装物的供应与收回。
5．3．6物资的交货单位、交货方法、运输方式、到货地点和接货单位（接货人）。
5．3．7物资的交（提）货期限。
5．3．8物资价格与货款的结算。
5．3．9验收方法包括以下容。
—验收时间；—验收手段；—验收标准；—由谁负责验收和试验；—在验收中发生纠纷时，由哪一级主管产品和质量监督检查机关执行仲裁。
5．3．10对产品提出异议的时间和办法。
5．3．11乙方的违约责任，甲方的违约责任。
5．3．12如有一方由于不可抗力的原因不能履行合同时，应及时向对方通报履行或不能完全履行的理由，根据情况可部分或全部免予承担违约责任。
5．3．1．13其它合同生效日期，合同的份数、存放处、甲方、乙方盖公章，签合同的代表人签字，甲乙双方的地址、银行、、签订时间。
5．4合同需要中止、变更、解除时，需写出具体书面报告，由主要负责领导批准同意目的：明确原辅材料入库前清包、理批号的标准操作规程。
围：所有需入库的原料、辅料、包装材料。
责任人：仓库。
容：1．一切外来的原料、辅料、包装材料，在入库前必须清洁外包装。
2．对来货外包逐件用吸尘器，吸去浮灰，塑料容器或铁桶装者，用略湿揩布揩去外包装上的灰尘。
3．在清包过程中，要注意保护，一切原辅材料、包装材料外包装上的标签不得污损。
4．清包结束后，即整理批号，按品种、分批号放在垫仓板上，做到一品（品种）、一批（批号）、一位（库位），按高架库要求做到统一制度，除零头单独一板外，均需等量存放。
5．所有原辅材料的堆放，必须按高架库的要求，对每一库位的堆放，长、宽不得超过垫仓板的长、宽、高不得超过1米，重量不得超过0.5吨。
6．清包、理批号后，方能正式入库，将物料由库运输车从物料入库处进入仓库，办理入库手续。
目的：建立中药材接收入库的标准操作程序。
围：所有进厂的中药材。
责任人：原料仓库保管员、质保部检查员、取样员。
容：1．初验。
1．1检查装运中药材的运输车是否为密封车或有苫布覆盖。
1．2中药材卸车后，首先检查送货凭单所列项目是否与订货合同副本一致，然后与进货药材逐一清点核对，必须完全相符。
1．3检查进货中药材是否件件有外包装，不同品种的药材包件上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、重量、来源（或产地）采收（加工）日期、供货单位、规格、批号及有无合格证。
1．4检查进货中药材外包装的完整性，每件药材的外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬，以及有无破损及污染。
如来料是炮制、整理加工后的净药材，应使用清洁容器或包装。
如是毒性药材，易燃易爆药材，外包装上应有明显规定标志。
1．5将每件中药材于磅秤上复称，核对毛重是否与标签一致。
1．6经过上述检查后，如一切完好，供货厂家完全按照合同执行，保管员则在送货凭单回执上签收，并填写到货验收记录，写明品名、到货日、规格、数量、来源（或产地）、供货单位、规格、批号、外包装状况、验收结论、验收人签字等，并及时开具请验单送交质保部，由质保部派人员进行检验。
1．7如药材外包装有破损或与订货合同不符及其他不符合要求的现象，应保持货物的原样，立即通知质量保证部检查员检查、处理。
1．8如需更换破损包装，则需在质量保证部检查员的监督下按“包装破损的物料管理工作程序”执行。
2．清洁2．1中药材的外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。
2．2如外装上有油脂污物应去除干净。
2．3清洁后的中药材码放在清洁的垫仓板上。
3．编号3．1依据“物料分类编号管理制度”对进厂中药材进行编号。
3．2将中药材品名编号、入库日期、数量等写在货位卡上，贴在中药材外包装上。
3．3依中药材进厂顺序填写原料总帐。
4．请验、取样4．1仓库保管员填写中药材请验单一式两份，一份留底，一份交质量保证部。
4．2质量保证部接到请验单后，派取样员取样。
4．3取样后的中药材复原包装后，填写取样证，贴在取样的药材外包装上送回原处。
4．4质量保证部取样员在仓库留底的中药材请验单上签字。
5．入库、待验取样后的中药材于收货平台的垫仓板上运至仓库待验区，挂上黄色状态标记并用黄色绳围栏。
要将净药材与未加工、炮制的药材严格分开。
6．检验后处置。
6．1质量保证部将进厂中药材检验报告书副本一份自留，一份交仓库。
6．2质量保证部按进厂药材不同品种、不同件数发放绿色合格证或红色不合格证，在质量保证部现场检查员的监督下，仓库保管员做如下工作：6．2．1将检验合格的药材品种，从待验区移至合格区或将黄色围栏换上绿色围栏；再将黄色待验标记换下，同时每个包件均贴上绿色合格证，并重新核对品名、件数、编号、来源（或产地）、重量、填写药材货位卡和分类帐。
6．2．2将检验不合格品种撤下黄色待验标记全部移入不合格区，并逐件贴上红色不合格标记，用红色绳围栏，由质量保证部尽快做出处理决定，不合格品应建立台帐，并妥善保管，严禁流入生产过程。
6．2．3对于合格的原料药材，依据“物料贮存管理制度”和药材入库日期，在货位卡上注明复验日期，并登记入台帐。
6．2．4依据中药材的归类，品种、分类分库码放。
·将药材分别贮入原料库、净料库、毒性药材专库、贵细药材专库。
·麻袋装中药材的码放应根据其具有坚实或松泡的特性，码平、码稳、码牢、码放高度、地距、顶距、墙距、垛距均应按规定执行。
其他包装的中药材码放参照此规定执行。
目的：明确原料、辅料验收、贮存的标准操作程序。
围：所有的原料、辅料及制药所需的试剂等。
责任人：仓库、质保部。
容：1．验收。
1．1入库前的一切原料、辅料必须凭送货单或合同协议，核对检查外包装是否受潮、破损，核对标签、文字容、生产商名称、注册商标、批号、品名、批准文号、规格、毛重、净重等，药材的每件包装上应有品名、产地、日期、调出单位，并由专业人员按药材质量标准验收。