Belgium
Czech Turkey Republic
Russia
Georgia Denmark
India
Romania
Singapore Spain Colombia Ukraine Sweden Kyrgyzstan Vietnam Albania
SRD-2011-SS-03-0519
Slovenia Germany Ireland Yugoslavia Croatia Australia Canada Brazil Austria Taiwan ROC United States Thailand Portugal Malta Greece Mexico Moldova China Syria South Africa United Kingdom Hong Kong
气道慢性炎症, 气道高反应性 和可逆性气流受限的关系
宿主因素 使个体易于或免于 发生哮喘的因素
危险因素 (哮喘的发生) 环境因素 使易感的个体发生 哮喘，或诱发症状， 或使症状加重/持续
炎 症
气道高反应性 可逆性气流受限 危险因素 (哮喘的发作)
GINA pocket guide updated 2010.
中高剂量ICS 低剂量ICS＋ 白三烯调节剂 低剂量ICS＋ 缓释茶碱 白三烯调节剂 缓释茶碱 抗IgE治疗
初始治疗：对于大多数未经治疗的哮喘患者，从第2级开始治疗；如症状明 显，属哮喘未控制，从第3级开始治疗
内容
哮喘是慢性气道炎症性疾病
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GINA哮喘治疗目标：达到并维持哮喘临床控制
第一阶段 第二阶段 8周控制评估
4周控制评估 舒利迭 50/500μg 或 FP 500μg 舒利迭 50/250μg 或 FP 250μg 第3步 舒利迭 50/100μg 或 FP 100μg 第2步 第1步 周 -4 0 4 12 24 36 52 56 舒利迭 50/500μg + 口服泼尼松龙
–哮喘控制是哮喘管理模式的核心
–哮喘控制是可实现的
–达到哮喘控制的获益
GOAL (Gaining Optimal Asthma ControL) 获得哮喘的最佳控制 一个里程碑的试验
E.D. Bateman. AJRCCM 2004;170:836
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GOAL研究设计：以达到哮喘控制为目标， 对不同严重程度患者进行阶梯式治疗
GINA pocket guide updated 2010.
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评估，治疗并监测哮喘 －以“哮喘控制”为核心的治疗模式
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评估
哮喘控制
水平
治疗以达到 哮喘控制
监测以维持 哮喘控制
GINA pocket guide updated 2010.

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内容
哮喘是慢性气道炎症性疾病
SRD-2011-SS-03-0519
GINA哮喘治疗目标：达到并维持哮喘临床控制
–哮喘控制是哮喘管理模式的核心
–哮喘控制是可实现的
GINA2006哮喘控制定义
– 无（或≤2次/周）白天症状 – 无日常活动（包括运动)受 限 – 无夜间症状或因哮喘憋醒 – 无（或≤2次/周）需接受缓 解药物治疗
GINA2010哮喘控制定义
• 当前临床控制
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– 肺功能正常或接近正常
– 无哮喘急性加重 • 未来风险
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elements)参与的气道慢性炎症性疾患

慢性炎症导致气道高反应性，并引起反复发作性的喘 息、气急、胸闷或咳嗽等症状，常在夜间和（或）清
晨发作、加剧

通常出现广泛多变的可逆性气流受限，多数患者可自
行缓解或经治疗缓解
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研究天数 研究天数
de Kluijver et al. AJRCCM 2002
但“沉默的炎症”仍在进展
气道高反应性
4

安慰剂 ICS
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PC20 几何均数[mg/ml]
2 1 0.5 0.25


炎症轻
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哮喘控制水平分级
哮喘控制水平 A. 评估当前临床控制水平（评估期应超过4周） 临床特征 白天症状 活动受限 夜间症状/憋醒 需要使用缓解药物/急救 药物 肺功能（PEF或FEV1）‡ 哮喘控制（以下所 有项） 无（或≤2次/周） 无 无 无（或≤2次/周） 正常 哮喘部分控制（以下 任何一项） >2次/周 任何一次 任何一次 >2次/周 <80%预计值或个人最 佳值（若已知） 哮喘未控制 ≥3项的哮喘部分 控制临床特征*†
炎症重
0.125
-6 5 12 19
第一周末 第二周末 研究天数
de Kluijver et al. AJRCCM 2002
使用单个指标会高估哮喘控制水平
累计达到控制的患者比例(%)
无夜间憋醒 无急救用药使用 清晨PEF≥80%预计值 无日间症状
达到第一个完全控制周
时间周(舒利迭®组)
E.D. Bateman. Journal of Asthma 2007; 44:667
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神经激活
上皮纤维化
感觉神经激活 胆碱能反射
平滑肌收缩 肥大 / 增生
GINA pocket guide updated 2010.
气道慢性炎症的不同阶段
早期炎症（速发相变态反应）
晚期炎症（迟发相变态反应）
气道重塑
时间
早期炎症 接触过敏原后肥大细胞即刻释放事先合成的炎性介质(如组胺)，立即引起支 气管收缩 晚期炎症 发生与接触过敏原后数小时，并持续一段时间 其它炎性细胞浸润，释放新近合成的炎性介质 气道重塑 持续性慢性炎症导致结构改变，引起相对不可逆的气道狭窄
第3层(既往使用中等剂量ICS)的患者
E.D. Bateman. AJRCCM 2004;170:836
GOAL研究的治疗目标 ——舒利迭®ACD治疗目标
完全控制
每周* 日间症状 急救用 β2-激动剂 清晨PEF 具备下列所有指标: 无 无 每天≥80%预计值 具备下列所有指标: 夜间憋醒 急性加重 急诊就医 治疗相关的不良事件 无 无 无 没有被迫改变哮喘治疗的 事件 无 无 无 没有被迫改变哮喘治疗的 事件
– 达到并维持哮喘临床控制，大多数患者通过药物治疗可以实现这一 目标
GINA 2006
哮喘临床控制定义 白天症状 日常活动（包括运动)受限 夜间症状或因哮喘憋醒 需接受缓解药物治疗 肺功能 哮喘急性加重 无（或≤2次/周） 无 无 无（或≤2次/周） 正常或接近正常 无
GOAL研究
B. 评估未来风险（哮喘急性加重，病情不稳定，肺功能快速下降，副作用） 可增加未来发生不良事件的风险的临床特征，包括： 哮喘临床控制不佳、过去一年频发哮喘急性加重*、曾因哮喘入住急诊监护室、FEV1降低、吸烟史、高 剂量药物治疗
*任何急性加重出现均应重新评估维持治疗，以确保治疗足够达到控制哮喘； +根据定义，在任何一周内出现一次急性加重，该周则为哮喘未控制周； ++对于≤5岁儿童患者，在未使用支气管扩张剂的情况下所测得的肺功荐阶梯式治疗方案
控制水平
控制 部分控制 未控制 升级 急性加重
降级
治疗措施
维持治疗并明确最低治疗级别
考虑升级治疗，以达到控制
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升级治疗直至达到控制 按急性加重治疗
降级
治疗级别
升级
第1级
第2级
第3级
第4级
第5级
评估，治疗并监测哮喘 －治疗哮喘: 推荐阶梯式治疗方案(续)
–达到哮喘控制的获益
Italy
Argentina
New Zealand
Lebanon
Venezuela
Chile Israel Japan
Netherlands
Pakistan
Poland Korea Switzerland
GINA Assembly
Macedonia Slovakia France
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第1层(既往未使用激素)或第2层(既往使用低剂量ICS)的患者
舒利迭 50/500μg 或 FP 500μg 舒利迭 50/250μg 或 FP 250μg 第2步 第1步 周 -4 0 4 12 24 36 52 56 舒利迭 50/500μg + 口服泼尼松龙

哮喘临床控制定义(复合指标) – 无(2次/周)日间症状 – 无日常活动，包括运动受限 – 无夜间症状或因哮喘而憋醒 – 无(2次/周)需要缓解治疗 – 肺功能正常或接近正常 – 无急性加重
GINA pocket guide updated 2010.
哮喘控制：从2006到2010
2006版，肯定治疗目标是达到并维持哮 喘控制，并明确大多数患者通过药物治 疗可以实现这一目标，推荐为实现这一 治疗目标采用阶梯式治疗方案
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哮喘的治疗目标

哮喘治疗目标
– 达到并维持哮喘临床控制
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– 绝大多数患者在建立良好的医患关系后，通过药物治疗 策略可实现这一目标