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临床参考值范围制定【统计学】

临床参考值范围制定
临床参考值是指“正常”人体和动物的各种生理常数、体液、排泄物中各种 成分含量及人体对各种试验的反应值。广义的医学参考值还包括各类“卫生标 准”。应注意的是,医学参考值的不是一个单一的数值,而是许多数象的范围
确定百分位点
统一测定标准
确定参考值范围的单双侧:中位数(2.5%,97.5%分位数)
确定百分位数:95%。
统计学处理:用Excel 表录入所有原始数据,用SPSS 11.5 软件进行统计分析。各组 之间的比较采用Mann-Whitney U 检验,各指标与年龄的相关性采用Spearman 等级 相关分析。P<0.05 表示差异有统计学意义。
中国乙型肝炎患者外周血淋巴细胞亚群频率参考值范围
确定对象:HBV 感染人群。
统一测定标准:利用流式细胞术检测2846 例乙型肝炎患者和117 例健康人群外周 血淋巴细胞亚群数值。FACSCalibur 流式细胞仪购自美国BD 公司。外周血淋巴细 胞亚群使用BD 公司Simulset TM IMK-淋巴细胞亚群免疫荧光试剂盒。
确定分组:将HBV 感染人群分为急性乙型肝炎(28 例)、慢性乙型肝炎(1683 例),重型肝炎(74 例)以及肝硬化(1061 例)和年龄划分为5 个年龄段(表达 年龄段时,不含下限而含上限,如1~3 岁表示>1 岁且≤3岁年龄。
确定样本含量:选择2001 年6 月—2009 年12 月在解放军第三〇二医院肝病生物治 疗研究中心检测的2846 例HBV 感染人群(男2220 例,女626 例)及117例健康体检 人群(男69 例,女48 例),其中99%以上是汉族,统计研究对象外周血淋巴细胞亚 群频率。
确定分组
确定参考值范围的单双侧
确定样本含量
参考值范围的制定方法:正态分布法和百分位数法。
注意事项: 1. 应注意参考值范围是基于一定可信度而建立的的,即它最多仅能包含 95%或99%的“正常”个体; 2. 临床应用中采用多指标联合诊断可提高判断的效率; 3. 观察值的正常值范围要与均数的可信区间相区别。
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