• 四个关键变化：
-外部视角 -应对风险和机遇的措施 -知识管理 -鼓励改进与创新
ISO9001:2015的目标
1为未来10年左右的时间提供一系列稳定的核心要求 2把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期望的结果 3考虑自2000版发布以来的质量管理体系实践和技术 4用《ISO指令附件SL》，提高与其他ISO管理体系标准的兼容和统一 5促进有效审核和认证 6简化语言和写作风格，帮助对要求的理解一致
输入 基于风险的思维贯穿于整个标准,预防措施不再作为单独的条款，而是通过基于风
险的方法确定质量管理他要求，体系运行的每一个步骤都要考虑风险及风险带来 的结果。
0.4 与其他管理体系标准的关系
标准框架的兼容性 • 标准使用方法的协调和整合 • 不包括其他管理体系的特定要求 • 与其他管理体系的要求结合或一体化 • 与GB/T19000、GB/T19004的关系（基础；指南）
过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。08 版：将输入转化为输出
• 0.3给出了过程方法的定义：过程方法包括系统性地定义和管理过程 及其相互作用，以达到与组织的质量方针和战略方向一致的预期结 果。可以运用PDCA循环将过程和体系作为一个整体进行管理，并在 整个过程中引入“基于风险的思维”从而充分利用机遇并预防非预
GJB 9001C《质量管理体系要求 学习与理解
主讲内容
一. GB/T 19001－2016标准修订的关键目标及主要变化 二. GJB 9001C标准修订背景、原则及主要变化 三. 《质量管理体系要求》理解与实施
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一、GB/T 19001－2016标准修订的关键目标及主要变化
ห้องสมุดไป่ตู้
1959
美国 MIL-Q9858A 《质量 大纲要 求》
三、标准理解与实施
引言 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定
良好基础。 组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a） 持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b） 促成增强顾客满意的机会； c） 应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d） 证实符合规定的质量管理体系要求的能力； e） 更好完成承担的武器装备建设任务。
1979 BS5750
1987 ISO9001 ISO9002 ISO9003
1994 ISO9001 ISO9002 ISO9003
2000 ISO9001
2008 ISO9001
2015 ISO9001
内容变化
• 三个核心概念：
-识别达到计划结果所需的过程 -持续监控风险（理解因果、基于风险的思维） -使用PDCA管理过程和体系
0.2、管理原则
• 2008（9001B）版管理原则
• 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 管理的系统方法 • 持续改进 • 基于事实的决策 • 与供方的互利关系
• 2016版管理原则
以顾客为关注焦点
领导作用 全员积极参与 过程方法 改进 询证决策 关系管理
0.3过程方法
结构变化：2008版（9001B）与2016版(9001C)标准章节设置 比较
• 2008版（9001B）标准结构 • 0.1总则 • 0.2过程方法 • 0.3与GB/T19004关系 • 0.4与其他管理体系标准的兼容性 • 1 范围 • 2 规范性引用文件 • 3 术语和定义 • 4 质量管理体系 • 5 管理职责 • 6 资源管理 • 7 产品实现 • 8 测量、分析和改进
GJB 9001C标准修订背景、原则及主要变化 —标准的修订背景 —标准的修订原则 —GJB 9001C标准的主要变化
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GJB 9001C标准的修订背景
• GB/T 19001标准的修订 • 国防和军队的改革 • 结合军民融合发展，突出军民共用
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GJB 9001C标准的修订原则
• 仍采用“A+B”结构 • 保持通用标准的定位不变 • 落实装备质量建设的新要求 • 全面贯彻各项质量法规 • 着力增强针对性和可操作性
期结果。整个标准的结构设计完全按过程方法和PDCA循环展开。
单一过程各要素及相互作用
• 输入源：前序过程：关注的的是前一个过程的输出过程或要素 • 输入：关注的是输入要求 • 活动：将输入转化成输出的一组活动：需要配置资源管理和检测控
制点或风险点； • 输出：关注输出的要求 • 输出接受方：关注顾客需求和期望。
• 2016版(9001C)标准结构 • 0.1 总则 • 0.2 质量管理原则 • 0.3 过程方法 • 0.4与其他管理体系标准的关系 • 1 范围 • 2 规范性引用文件 • 3 术语和定义 • 4 组织环境 • 5 领导作用 • 6 策划 • 7 支持 • 8 运行 • 9 绩效评价 • 10 持续改进
2016版标准修订的重要变化之一就是基于风险的思维，即用系统的方法关注风险。 标准
4.1理解运行环境，确定需要应对的风险和机遇 4.2理解相关方的需求和期望确定需要应对的风险和机遇 6.1应对风险和机遇的措施要求组织以确定风险作为策划的基础，应用基于风险的
思维 4.4策划和实施质量管理体系及其过程 5.1最高管理者 应促进使用过程方法和基于风险的思维； 8.1实施第六章确定的风险应对措施 9.1.3利用分析结果评价应对风险和机遇所采取措施的有效性并作为9.3.2管理评审
0.3.3基于风险的思维
• ——基于风险的思维方法不是新概念； • ——过去的标准已经隐含了基于风险的方法； • ——基于风险的思维方法是系统的、持续的； • ——基于风险的思维方法，能够确保具备更多的知识和准备； • ——基于风险的思维方法增加了实现目标的可能性； • ——基于风险的思维方法减少了不良结果的可能性； • ——基于风险的思维方法养成了预防的习惯。
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GJB 9001C 标准的主要变化
• 进一步明确了标准的适用范围 • 健全和落实装备质量责任制 • 强化装备质量法规标准的贯彻实施 • 提出了细化、具体、可操作性要求
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三、标准理解与实施
引言
引言介绍3个支撑ISO9001:2015的关键概念 • ——质量管理原则； • ——过程方法； • ——基于风险的思想。