（形成一门现代医学中新兴的独立学科）
实验诊断学发展状况简介：
现代实验室的三大目标： 提供可靠数据 提供充分的检测项目 提供临床咨询
实验诊断学的发展： （1）实验设施等最优化
如全实验室自动 （TLA)
（2）方法和仪器的改善
如床旁检测 （Point of care testing，
POCT)
（3）诊断实验的改进
概率是多少？ （5）检查对患者的利弊及安全性如何？ （6）成本效应分析？
质量保证体系：
分析前质量控制 分析中质量控制 分析后质量控制
实验结果的分析：
影响因素: 误差的来源: 试验数据的变异及允许误差：
临床医生与实验室的联系：
临床医生：了解实验检测方法，利于结果评价 提高实验可利用性 接受实验室咨询
根据实验的特性
选择适合的实验
⑴ 诊断目的的实验选择：
为了排除某种疾病的诊断选灵敏度高的实验。 为了确诊某种疾病的诊断选特异性高的实验。
⑵ 监测目的的实验选择：
精密度和准确度比实验的灵敏度、特异性和 预示值更重要。
⑶ 筛选目的的实验选择：
以发现某种疾病的病例为目的—灵敏度高的 实验
不希望出现假阳性结果为目的—特异性高的 实验
诊断性试验检测的全部阴性例数中“无病” 患者所占的比例为阴性预示值 （negative predictive value）。
特异性高、阳性预示值高的试验，得 到阳性试验结果可以肯定有病，但阴性结 果不能排除有病的可能。
灵敏度高、阴性预示值高的试验，得 到阳性试验结果不能肯定有病的诊断，但 阴性结果可以排除有病的诊断。
二、实验诊断学的主要内容及应用范围
实验诊断学的主要内容
○ 临床检验（ Laboratory Technology） ○ 临床血液学检验（Clinical Hematology） ○ 临床生物化学检验（Clinical Biochemistry） ○ 临床病原体检查（Clinical Microbiology） ○ 临床免疫学检验（Clinical Immunology）
临床检验： 通过试剂、仪器、技术等进行检测，并对检
测的过程进行全面的质量控制，最终得到可靠的 检测结果或数据。以方法的研究和改进为目的。
实验诊断： 根据临床检验所得结果或数据，结合临床相
关资料和其他辅助检查，进行逻辑的分析和科学 的思维，最后为诊断疾病、科学研究和人群保健 提供客观依据。以检验的临床应用为目的。
源。
诊断疾病的步骤：
搜集资料（data collection）
(包括实验室检查)
分析综合资料、形成印象（data processing）
(包括对实验室检查的分析评价)
验证或修正诊断（diagnosis correcting）
(如实验室诊断项目的复查)
实验诊断学的基本概念：
实验诊断（ Laboratory Diagnosis ）
血液标本：采血部位及采血时间 标本采集后的处理
总结
实验诊断学概论
● 基本概念、主要内容及应用范围 ● 现状及进展 ● 临床应用与评价 ● 学习要求
复习思考题
实验诊断学的主要内容有哪能？ 实验诊断包括哪三部分？ 如何对实验诊断进行质量保证？ 实验诊断的主要内容有哪些？
实验诊断学概论 - 四川大 学精品课程
教学主要内容
实验诊断学的基本概念 实验诊断学的主要内容及应用范围 实验诊断学的现状及进展 实验诊断的临床应用与评价 学习实验诊断学的要求 标本的采集与处理(自学内容)
教学目的
1. 熟悉实验诊断学的定义及工作范围，了解实验诊断 2. 学发展现状及未来。 3. 2. 掌握临床思维方式，运用实验诊断，为临床服务. 4. 3. 掌握诊断性实验的选择与评价，更好利用实验
实验医学科学
临血临临激临临
检库床床素床床
血
生药检病免
液
化理测原疫
室
室实室微实
验
生验
室
物室
室
Hale Waihona Puke 实验诊断学的重要性及应用范围：
应用范围： 临床医疗
○ 疾病的诊断和鉴别诊断 ○ 疗效观察和预后判断
疾病预防 社会普查 健康咨询 科学研究
三、实验诊断学的现状及进展：
实验医学现状： 设备的更新 技术的发展 人员素质的提高 管理的逐步完善 地位的改善
（2） 参考值的确定： ○ 参考人群的确定 ○ 参考值的范围及标准的确定
正常人 假阴性
假阳性 病人
实验选择和结果分析应考虑的问题：
（1）检查的目的是什么？哪些项目最适合？ （2）实验的特性（敏感性、特异性、准确性等）
和参考范围？ （3）各种疾病中实验结果的频率分布？ （4）阳性结果确定诊断和阴性结果排除诊断的
如提供更多 更灵敏更
实用的实验
（4）实验室管理的完善
实验室的认可 （Lab. Accreditation）
循证实验医学 （Evidence-Based Lab. Med.）
质量管理和质量改进 （Total IQC System ＆ EQA System）
四、实验诊断的临床应用与评价
实验的选择： 选择灵敏度高和特异性强的检验项目 明确选择实验的目的
实验工作人员:了解临床进行实验目的 选择最佳检测方法和检测项目 提供实验室咨询
五、学习实验诊断学的要求：
掌握：检验项目的选择，常用检验的临床意义 学会：临床思维，进行实验的评价及结果分析 熟悉：标本的采集和处理以及实验的影响因素 了解：检验项目的方法、原理 注意：全面分析、动态观察
六、标本的采集与处理(自学内容)
筛选实验无固定不变的原则可循，关键是你 的病人能否从早期诊断中受益。
实验的评价和分析：
（1）诊断性实验的常用评价指标 诊断灵敏度 诊断特异性 诊断准确度 预示值 临床应用性能分析评价（ROC曲线）
预示值：
诊断性试验检测的全部阳性例数中“有病” 患者所占的比例为阳性预示值 （positive predictive value）。
是指医生的医嘱通过临床实验室分析所得到的信息为疾病的预防、 诊断、治疗和预后评价所应用的医学临床活动。
※实验室前 ※实验室 ※实验室后
实验诊断学/临床实验诊断学 （Laboratory Diagnostics/Clinical Diagnostics）
实验诊断学与实验医学的关系
实验医学： 临床病理学(Clinical Pathology） 临床实验医学(Clinical Laboratory Medicine） 实验/检验医学(Laboratory Medicine）