多参数监护仪适用范围：该产品适用于医院ICU、CCU、康复病房、一般病房对成人患者无创血压、血氧饱和度、心电（心率）、脉搏、体温的连续监测。

.产品型号/规格及其划分说明1.1 型号CD 2000 □C段企业产品序列号B段企业产品编号A段企业产品系列英文缩写1.2 基本参数表1 产品基本参数表1.3 产品功能表2 产品功能注：“*”为本机型含此功能。

1.4 配件信息表3配件信息.性能指标2.1 工作条件a) 环境温度：10℃～40℃b) 相对湿度：≤80%c) 大气压力：860hPa～1060hPad) 电源: a.c 220V 50Hz，d.c 12V 可充电镍-氢电池1.1 性能要求.血压测量1.1.1.1 寿命应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求1.1.1.2 最大袖带压当袖带内压力值超过40kPa (300mmHg），控制阀应泄放气压；袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min，另外设备应保证袖带压处在0.67kPa(5mmHg)以上的时间不超过90s。

1.1.1.3 泄气应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的成人要求1.1.1.4 量程应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。

应为0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg)1.1.1.5 分辨率应为：0.1kPa或者1mmHg1.1.1.6 可重复性应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求1.1.1.7 压力传感器准确性应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4的要求1.1.1.8 充气源应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。

1.1.1.9 自动气阀a) 漏气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.1的要求b) 气阀/袖带放气率：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.2的要求c) 泄气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.3的成人要求1.1.1.10 带气囊的袖带a) 尺寸：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.1的要求b) 耐压力：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.2的要求c) 袖带接口/结构：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.3的要求。

1.1.1.11 系统漏气应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.8的要求1.1.1.12 静态压力测量范围及精度0kPa~40kPa(0mmHg~300mmHg)±0.4kPa(±3mmHg)1.1.1.13 报警设定范围收缩压：0kPa～40kPa(0mmHg～300mmHg)舒张压：0kPa～26.7kPa(0mmHg～200mmHg)平均压：0kPa～40.0kPa(0mmHg～300mmHg)；1.1.1.14 报警准确性不超过设定值的±10％1.1.1.15 报警时间不大于12s1.1.1.16 动态压力测量范围及精度收缩压：0kPa～34kPa(0mmHg～255mmHg) ±0.5kPa (±4mmHg)舒张压：0kPa～26 kPa(15mmHg～195mmHg) ±0.5kPa (±4mmHg)平均压：2.67kPa～31.3kPa(20mmHg～235mmHg) ±0.5kPa (±4mmHg)1.1.1.17 静态压力示值稳定性在规定静态压力测量范围内，经过10000次模拟循环试验后，静态压力示值的变化应不大于0.4kPa(±3mmHg)1.1.1.18 血压示值重复性不大于0.7kPa(5mmHg)1.1.1.19 气压系统气密性空气泄露导致的气压系统压力变化应不超过0.8kPa/min(6mmHg/min).血氧饱和度测量1.1.2.1 血氧饱和度测量范围0%～100%1.1.2.2 血氧饱和度测量精度80%～100%范围内为±2%，60%～79%范围内为±4%，其它未定义。

1.1.2.3 报警设定范围0%～100%1.1.2.4 报警准确性不超过设定值的±10％1.1.2.5 报警时间不大于12s.脉搏测量1.1.3.1 脉搏测量范围10次/分～255次/分1.1.3.2 脉搏测量精度30次/分～255次/分范围内±3次/分，其余不作要求。

1.1.3.3 报警设定范围10次/分～255次/分1.1.3.4 报警准确性不超过设定值的±10％1.1.3.5 报警时间不大于3s.心率测量1.1.4.1 心率测量范围成人模式：27bpm～300bpm1.1.4.2 心率测量精度±3次/分1.1.4.3 报警设定范围成人模式：上限：10bpm～300bpm，下限：10bpm～300bpm1.1.4.4 报警准确性心率测量精度应为±3bpm1.1.4.5 报警分辨率±1bpm1.1.4.6 心动停止报警的启动时间≤10s1.1.4.7 心率低报警的启动时间≤10s1.1.4.8 心率高报警的启动时间≤10s1.1.4.9 报警静音提供静音和重起设置，报警静音的设置时间为10min，10min后报警重新启动，该时间不可调.心电测量1.1.5.1 起搏器脉冲抑制能力应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.1.4的规定。

1.1.5.2 过载保护测试信号：50Hz、1Vp-p差模信号，加测试测试信号10s后监护仪各项功能正常。

应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.2的规定1.1.5.3 呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制任意单个电极与剩下电极之间电流≤0.1μA。

1.1.5.4 QRS波幅度和间期的范围1）模拟心电三角波：幅度：0.5mV～5mV,脉宽：70ms～120ms，精度：±3bpm2）成人模式对0.15 mV或10 ms、1mV三角波心电模拟信号不响应1.1.5.5 工频电压容差正弦波电压信号：50Hz、100μV，心率偏差：±10%1.1.5.6 4漂移容差三角波信号：0.1Hz、4mV，心率偏差：±10%1.1.5.7 输入动态范围满足YY 1079-2008《心电监护仪》4.2.8.1的要求1.1.5.8 系统噪声折合到输入端的噪声小于30μV（峰峰值）1.1.5.9 多通道串扰未加信号端输出显示小于1.25mm1.1.5.10 增益控制和稳定性1) 监护仪应具有2.5mm/mV、5mm/mV、10 mm/mV 、20 mm/mV 共四档2) 增益控制：可以提供连续变化的增益控制3) 增益稳定性：每分钟变化≤0.66%，一小时内变化≤10%1.1.5.11 时间基准选择和准确度1) 监护仪应具有12.5mm/s、25mm/s、50mm/s三个时间基准2) 时间基准的准确度：应使0.2s～2s的时间间隔内的时间测量误差≤10%1.1.5.12 输出显示通道宽度：≥30mm1.1.5.13 输入信号的重建准确度1) 总系统误差：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 a）的要求。

2) 频率响应：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 b）及JJG760-2003中3.1.6的要求。

3) 脉冲响应; 应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 c）的要求。

4) 导联权重因子：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 d）的要求。

5) 滞后效应：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 e）的要求。

1.1.5.14 基线控制和稳定性1）复位恢复时间：≤3s2）基线稳定性：复位后漂移：≤10μV/s RTI温度漂移：≤50μV/℃开机1h内总漂移：≤500μV RTI1.1.5.15 起搏器脉冲显示能力脉冲幅度：±2mV~±700mV脉冲宽度：0.5ms~2ms最大上升时间100 us，每分钟100个脉冲的起搏脉冲，ECG显示幅度不低于0.2mV RTI。

1.1.5.16 电外科干扰抑制满足YY 1079-2008《心电监护仪》4.2.8.14的要求1.1.5.17 输入阻抗满足YY 1079-2008《心电监护仪》4.2.8.2的要求，输出信号降低程度与不加阻容并联网络相比小于5%1.1.5.18 共模抑制YY1079-2008《心电监护仪》4.2.8.10的要求1)诊断模式：输出信号幅值≤1mV；2)监护模式和手术模式：输出信号幅值≤0.2mV。

1.1.5.19 电压测量误差最大允许误差±10%1.1.5.20 耐极化电压引起的电压测量偏差施加±300mV直流电压后引起的显示信号幅度相对变化不超过±5%1.1.5.21 扫描速度误差最大允许误差±10%1.1.5.22 输入回路电流各输入回路电流应不大于0.1μA1.1.5.23 幅频特性监护导联：以10Hz正弦波为参考值，在（1～25）Hz内随频率变化，幅度的最大允许误差+5%～-30%。

标准心电导联：以10Hz正弦波为参考值，在（1～60）Hz内随频率变化，幅度的最大允许误差+5%～-10%。

.体温测量1.1.6.1 体温测量范围0℃～50℃1.1.6.2 体温测量精度±0.1℃1.1.6.3 体温显示分辨率应为 0.1℃1.1.6.4 体温报警预置限上限应为0℃～50.0℃，下限应为0℃～50.0℃1.1.6.5 体温报警误差应为±0.1℃1.1.6.6 报警启动时间不大于12s1.1.6.7 报警禁止可以手动设定报警禁止。

.呼吸测量1.1.7.1 呼吸测量范围0次/分～100次/分1.1.7.2 测量精度4～60次/分范围内为±2次/分，其余±5%1.1.7.3 报警设定范围0次/分～100次/分1.1.7.4 报警准确性不超过设定值的±10％1.1.7.5 报警时间不大于12s1.1.7.6 报警禁止可以手动设定报警禁止.主机屏幕显示及存储a) 心电显示：在屏幕上应清晰的显示心电波形，并显示、注明心电扫描速度及心电标尺b) 血压显示：在屏幕上应清晰的显示收缩压、舒张压、平均压的测量结果c) 血氧显示：在屏幕上应清晰的显示血氧的测量结果，并显示血氧脉搏波形或脉搏波光柱d) 心率(脉搏)显示：当测量心电时，在屏幕上将显示每分钟的心率数；当未测量心电时，每分钟的脉搏次数将通过血氧饱和度的测量显示出来e) 体温显示: 在屏幕上应清晰的显示体温的测量结果f) 呼吸显示: 在屏幕上应清晰的显示每分钟的呼吸次数，并显示呼吸波形g) 结果存储: 可存储等于或大于24小时的测量结果和或波形。