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新标准与MAC.W“行家”系列高端组合式空调机组


“行家” 系列在全球
意大利罗马展览中心 WIZARD x 168台
上海世博意大利国家馆 WIZARD x 29台
意大利欧尚超市 那布勒斯 WIZARD x 70台
意大利家乐福超市 Brescia WIZARD x 30台
突尼斯Rosa海滩酒店 WIZARD x 40台 FCU x 450台
意大利空军总部基地 WIZARD x 15台 FCU x 200台
空调机组执行标准
“行家”系列高端组合式空调机组,按照欧洲“组合式空调机组”标 准设计,同时各项指标均达到中国国家标准要求。
EN1886:2007 《组合式空调机组-机械性能》 EN13053:2001 《组合式空调机组-机组、零部件和功能段的等级和性能》
“行家”系列高端组合式空调机组,按照EN1886:2007标准测试
检修门
➢ 采用铰链结构,方便使用 ➢ 门把手采用无冷桥结构设计 ➢ 采用橡胶密封,机组漏风率小 ➢ 检修门厚度:50mm ➢ 内外面板中间PU 发泡,钣金件贴4mm 的PE隔热材料,杜绝冷桥 ➢ 内外面板标准材料厚度:0.8 mm
(可选1.0mm, 1.2mm)
箱体
➢ 面板和框架采用外螺钉连接 1) 强度高; 2) 方便拆装; 3) 维修方便
EN1886
AHU 机械强度
EN1886
变形量: 箱体内压力保持在1000Pa; 风机压力: 箱体内压力保持在2500Pa.
AHU 过滤器旁通漏风率
EN1886
正压箱体内保持正压400Pa. 负压箱体内保持负压400Pa. 过滤器旁通率=旁通漏风量/机组名义风量
AHU 冷桥系数 Kb
EN1886
“行家”系列组合式空调机组符合VDI 6022标准
•所有使用的原材料必须遵守洁净及健康要求,并且能够避免微生物 的生长。 •使用夹心板结构。 •内表面光滑,无卫生死角。 •箱体内面板采用烘漆板或不锈钢板。 •设备便于维护和检修,在必要功能部分设置检修门、检修灯和观察 窗。 •冷凝水排放装置连续、完整。 •使用易清洁的通风设备。 •完全密封的密封材料,不吸湿,干燥无异味,避免微生物的滋生。 •制造、运输和仓储须在适当的环境中进行。
➢ 箱体机械强度:欧标最高等级D1(最高等级) ➢ 热传导:欧标次高等级T2 (次高等级) ➢ 过滤器旁通漏风率:欧标最高等级F9(最高等级) ➢ 机组漏风率:欧标等级L1 (最高等级) ➢ 冷桥系数:欧标等级TB2 (次高等级)
AHU 漏风率
负压段机组保持负压400Pa 正压段机组保持正压700Pa 计算方式: 欧标:漏风率=漏风量/外表面面积 国标:漏风率=漏风量/机组名义风量
机组宽度:宽度模数*80+60
一、“行家”系列高端空调机组 产品介绍
箱体结构
高强度复合式铝合金 框架+高强度复合式铝 合金中框+双层聚氨酯 发泡面板。
框架
PVC insulation Inner AL post
Outer AL post
高强度铝合金框架,表面阳极氧化处理,美观、耐腐腐蚀 分为内框和外框,内框和外框之间有PVC隔热,杜绝冷桥
AHU 热传导
EN1886
“行家”系列高端组合式空调机组,按照EN13053:2001标准测试
EN13053:2001 性能测试允差
机组风量
- 4%机组外部静压- Nhomakorabea4%(- 15Pa)
风机电机输入功率
+ 3%
供 冷 量 /供 热 量
- 2%
水侧压降
+ 10%(2kPa)
“行家” 系列在全球
“行家” 系列在全球
新GMP标准 VDI6022标准 EN1886-2007标准 EN13053-2001测试标准 与MAC.W “行家” 系列高端
组合式空调机组
GMP 《药品生产质量管理规范》
参照欧盟GMP和WHO-GMP对原1998版GMP进行修订, 2009~2010年推出新版GMP讨论稿及最终稿。 采用了欧盟和最新WHO的A、B、C、D分级标准,并对 无菌制剂生产的洁净度级别提出了非常具体的要求。 新GMP无菌制剂生产所需洁净区可分为A、B、C、D 4个 级别,包括达到“静态”和“动态”的标准。
乌拉圭不列颠医院 WIZARD x 10台
诺华制药意大利工厂 Siena WIZARD x 22台
“行家”系列 型号/风量范围
风量范围:2,000-10,0000 m3/h 标准机组型号:27个 立式风量范围:2,000-25,000 m3/h 机组模数:80mm 机组高度:高度模数*80+60+100(机组底座高度)
中框
PVC insulation Inner AL post
Outer AL post
高强度铝合金框架,表面阳极氧化处理,美观、耐腐蚀 分为内框和外框,内框和外框之间有PVC隔热,杜绝冷桥
面板
内面板
隔热材料 外面板
➢ 厚度:50mm ➢ 内外面板中间PU 发泡,钣金件贴4mm的PE隔热材料,杜绝冷桥 ➢洁净空调箱内外面板材质选项:1) 冷轧钢板烘漆;2) 不锈钢板; 3) 镁铝板; ➢ 标准空调箱内外面板材质选项:1) 冷轧钢板烘漆;2) 镀锌钢板; 3) 彩钢板. ➢ 内外面板标准材料厚度:0.5 mm(可选0.8mm, 1.0mm, 1.2mm等)
➢ 过滤器和框架之间装有密封条,框架之间均有密封条,减少漏风率
➢ 内表面平整、光滑、无卫生死角,方便清洗
混合段
➢ 对开式风阀,阀片边缘设计有防漏风密封条,满足风量调节需求 ➢ 可选择镀锌钢板或铝合金调节风阀 ➢ 可选择手动或电动
镀锌钢板调节风阀
铝合金调节风阀
过滤器
➢ 板式初效过滤器G3-G4
➢ 中效F5-F9,袋长300mm或500mm
➢ 高效过滤器H10-H14, V型或箱式
新GMP标准
新GMP标准
新GMP标准
洁净区(无菌环境)温度:20~ 24℃,相对湿度45% ~ 60% 控制区(非无菌环境)温度:18~26 ℃ ,相对湿度50% ~65% 容易滋生微生物的环境参数为:t=25 ℃ ,Ø=80% 层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36~0.54m/s 洁净区过滤空气的送风应能满足确保在任何运行状态下有足够 的自净能力 为了始终维持无菌状态,对无菌药品的净化空调系统提出了系 统运行的要求
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